MABRON RETARD 150

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

MEDOCHEMIE Ltd., Cyprus

ATC kód:

N02AX02

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl plg 30x150 mg (blis.Al/PVC); tbl plg 10x150 mg (blis.Al/PVC); tbl plg 20x150 mg (blis.Al/PVC); tbl plg 50x150 mg (blis.Al/PVC); tbl plg 60x150 mg (blis.Al/PVC); tbl plg 90x150 mg (blis.Al/PVC); tbl plg 100x150 mg (blis.Al/PVC); tbl plg 120x150 mg (blis.Al/PVC); tbl plg 180x150 mg (blis.Al/PVC); tbl plg 500x150 mg (blis.Al/PVC); tbl plg 10x150 mg (fľ.PP); tbl plg 20x150 mg (fľ.PP); tbl plg 30x150 mg (fľ.PP); tbl plg 50x150 mg (fľ.PP); tbl plg 60x150 mg (fľ.PP); tbl plg 90x150 mg (fľ.PP); tbl plg 100x150 mg (fľ.PP); tbl plg 120x150 mg (fľ.PP); tbl plg 180x150 mg (fľ.PP); tbl plg 500x150 mg (fľ.PP); tbl plg 10x150 mg (blis.Al/PVC-nepriehľadný); tbl plg 20x150 mg (blis.Al/PVC-nepriehľadný); tbl plg 30x150 mg (blis.Al/PVC-nepriehľadný); tbl plg 50x150 mg (blis.Al/PVC-nepriehľadný); tbl plg 60x150 mg (blis.Al/PVC-nepriehľadný); tbl plg 90x150 mg (blis.Al/PVC-nepriehľadný); tbl plg 100x150 mg (blis.Al/PVC-nepriehľadný); tbl plg 120x150 mg (blis.Al/PVC-nepriehľadný); tbl plg 180x150 mg (blis.Al/PVC-nepriehľadný);

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

65 - ANALGETICA - ANODYNA

Terapeutické oblasti:

Tramadol

Prehľad produktov:

tbl plg 500x150 mg (blis.Al/PVC-nepriehľadný); tbl plg 180x150 mg (blis.Al/PVC-nepriehľadný); tbl plg 120x150 mg (blis.Al/PVC-nepriehľadný); tbl plg 100x150 mg (blis.Al/PVC-nepriehľadný); tbl plg 90x150 mg (blis.Al/PVC-nepriehľadný); tbl plg 60x150 mg (blis.Al/PVC-nepriehľadný); tbl plg 50x150 mg (blis.Al/PVC-nepriehľadný); tbl plg 30x150 mg (blis.Al/PVC-nepriehľadný); tbl plg 20x150 mg (blis.Al/PVC-nepriehľadný); tbl plg 10x150 mg (blis.Al/PVC-nepriehľadný); tbl plg 500x150 mg (fľ.PP); tbl plg 180x150 mg (fľ.PP); tbl plg 120x150 mg (fľ.PP); tbl plg 100x150 mg (fľ.PP); tbl plg 90x150 mg (fľ.PP); tbl plg 60x150 mg (fľ.PP); tbl plg 50x150 mg (fľ.PP); tbl plg 30x150 mg (fľ.PP); tbl plg 20x150 mg (fľ.PP); tbl plg 10x150 mg (fľ.PP); tbl plg 500x150 mg (blis.Al/PVC); tbl plg 180x150 mg (blis.Al/PVC); tbl plg 120x150 mg (blis.Al/PVC); tbl plg 100x150 mg (blis.Al/PVC); tbl plg 90x150 mg (blis.Al/PVC); tbl plg 60x150 mg (blis.Al/PVC); tbl plg 50x150 mg (blis.Al/PVC); tbl plg 20x150 mg (blis.Al/PVC); tbl plg 10x150 mg (blis.Al/PVC); tbl plg 30x150 mg (blis.Al/PVC)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2005-09-16

Príbalový leták

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/04489-Z1A
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
MABRON RETARD 100
100 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
MABRON RETARD 150
150 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
MABRON RETARD 200
200 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
tramadólium-chlorid
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM
, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ
TENTO LIEK
, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE
.

Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.

Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je MABRON RETARD a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete MABRON RETARD
3.
Ako užívať MABRON RETARD
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať MABRON RETARD
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
Č
O JE MABRON RETARD A
NA ČO SA POUŽÍVA
Tramadol – liečivo
lieku
MABRON
RETARD
pôsobí
proti
bolesti,
patrí
do
skupiny
opioidov
ovplyvňujúcich centrálny nervový systém. Zmierňuje bolesť
pôsobením na špecifické nervové bunky v
mozgu a v mieche.
MABRON RETARD sa používa na liečbu strednej až silnej bolesti.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE
MABRON RETARD
NEUŽÍVAJTE
MABRON RETARD

ak ste alergický na tramadol alebo na ktorúkoľvek z ďalších
zložiek tohto lieku (uvedených
v časti 6);

pri akútnej otrave alkoholom, ak
užívate lieky na spanie, lieky proti bolesti alebo iné
psychotropné lieky (lieky ovplyvňujúce náladu a emócie);

ak

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/04489-Z1A
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
MABRON RETARD 100
100 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
MABRON RETARD 150
150 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
MABRON RETARD 200
200 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
2.
KVALITATÍVNE A
KVANTITATÍVNE ZLOŽEN
IE
Jedna tableta s predĺženým uvoľňovaním MABRON RETARD 100
obsahuje 100 mg tramadólium-
chloridu.
Jedna tableta s predĺženým uvoľňovaním MABRON RETARD 150
obsahuje 150 mg tramadólium-
chloridu.
Jedna tableta s predĺženým uvoľňovaním MABRON RETARD 200
obsahuje 200 mg tramadólium-
chloridu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta s predĺženým uvoľňovaním
MABRON RETARD 100 sú takmer biele, okrúhle bikonvexné tablety, s
priemerom 9,1 mm.
MABRON RETARD 150 sú takmer biele tablety, v tvare kapsuly, 14,3 mm
dlhé.
MABRON RETARD 200 sú takmer biele tablety, v tvare kapsuly, 17,1 mm
dlhé.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Liečba strednej až silnej bolesti.
4.2
DÁVKOVANIE A
SPÔSOB PODÁVANIA
DÁVKOVANIE
Dávka sa má prispôsobiť individuálne podľa intenzity bolesti a
citlivosti pacienta. Vo všeobecnosti sa
má vybrať najnižšia účinná dávka na analgéziu.
Pokiaľ
lekár
neurčí
inak,
MABRON
RETARD
tablety
s predĺženým
uvoľňovaním
sa
užívajú
nasledovne:
_Dospelí_
_ a _
_dospievajúci starší_
_ ako 12 rokov _
Zvyčajná počiatočná dávka je 50 –100 mg tramadólium-chloridu
dvakrát denne, ráno a večer. Ak úľava
od bolesti nie je dostatočná, dávku možno zvýšiť na 150 mg
dvakrát denne alebo 200 mg dvakrát denne.
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/04489-Z1A
2
Pre
dávkovanie
nerealizovateľné
s týmto
liečivým
prípravkom
sú
k dispozícii
ďalšie
sily
tohto
prípravku.
MABRON
RETARD
tablety
s predĺženým
uvoľňovaním
sa
užívajú
celé
bez
rozdelenia
alebo
požuvania, nezávisle od príjmu potravy, s dostatočným mn