Európska únia - lotyština - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - dasatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - antineoplastiski līdzekļi - sprycel ir indicēts, lai ārstētu pediatrijas pacientiem ar:jaunatklātiem filadelfijas hromosomas pozitīvas hroniskās mielogēnu leikēmija hroniskā fāzē (ph+ cml kp) vai ph+ cml kp izturīgs vai kuri nepanes pirms terapijas, tai skaitā imatinib. no jauna diagnosticēto ph+ akūtas limfoblastiskas leikēmija (visi) kombinācijā ar ķīmijterapiju. sprycel ir norādīts ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar:jaunatklātiem filadelfijas hromosomas pozitīvas (ph+) hronisks mielogēnu leikēmija (cml) hroniskā fāzē;hroniskas, paātrināta vai domnas posmā cml ar pretestību vai nepanesība, pirms terapijas, tai skaitā imatinib mesilate;ph+ akūtas limfoblastiskas leikēmija (visas) un limfātiskās domnas cml ar pretestību vai nepanesība, pirms terapijas. sprycel ir indicēts, lai ārstētu pediatrijas pacientiem ar:jaunatklātiem ph+ cml hroniskā fāzē (ph+ cml-cp) vai ph+ cml-cp izturīgs vai kuri nepanes pirms terapijas, tai skaitā imatinib.

Európska únia - lotyština - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - tenofovira alafenamīda fumarāts - b hepatīts - pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai - vemlidy is indicated for the treatment of chronic hepatitis b (chb) in adults and paediatric patients 6 years of age and older weighing at least 25 kg (see section 5.

Európska únia - lotyština - EMA (European Medicines Agency)

hikma farmaceutica (portugal) s.a. - voriconazole - bacterial infections and mycoses; aspergillosis; candidiasis - antimycotics sistēmiskai lietošanai - voriconazole ir plaša spektra, triazola pretsēnīšu līdzeklis un tiek norādīts pieaugušajiem, gan bērniem, vecumā no 2 gadiem un iepriekš šādi:ārstēšanā invazīvās aspergillosis;ārstēšana candidaemia, kas nav neutropenic pacientiem;ārstēšana fluconazole-izturīgs smagu invazīvo candida infekcijas (tostarp c. krusei);ārstēšana smagu sēnīšu infekcijas, ko izraisa scedosporium spp. un fusarium spp. voriconazole būtu jāievada galvenokārt pacientiem ar progressive, iespējams, dzīvībai bīstamas infekcijas. profilakses invazīvās sēnīšu infekcijas, augstu riska alogēnas asinsrades cilmes šūnu transplantācija (hsct)saņēmējiem.

Európska únia - lotyština - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - elbasvir, grazoprevir - c hepatīts, hronisks - direct acting antivirals, antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hcv infections - zepatier is indicated for the treatment of chronic hepatitis c (chc) in adult and paediatric patients 12 years of age and older who weigh at least 30 kg (see sections 4. 2, 4. 4 un 5. hepatīta c vīrusa (hcv) genotipa-īpašas darbības, skatīt 4. 4 un 5.

Európska únia - lotyština - EMA (European Medicines Agency)

esteve pharmaceuticals, s.a. - duloxetine - anxiety disorders; depressive disorder, major; diabetic neuropathies - psychoanaleptics, - attieksmi pret depresiju;Ārstēšana diabētiskās perifērās neiropātijas sāpju;Ārstēšana vispārēja trauksme;xeristar ir norādīts pieaugušie.

Európska únia - lotyština - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - ivabradīna hidrohlorīds - angina pectoris; heart failure - sirds terapija - simptomātiska ārstēšana hroniska stabila stenokardija pectorisivabradine ir norādīts simptomātiska ārstēšana hroniska stabila stenokardija, koronāro artēriju slimība pieaugušajiem ar normālu sinusa ritmu un sirdsdarbības ātrumu ≥ 70 bpm. ivabradine ir norādīts :- pieaugušajiem nespēj paciest vai ar contra-norāde lietot beta-blokatorus vai kombinācijā ar beta-blokatori pacientiem nepietiekami kontrolēta ar optimālu beta-blokatoru devu. hroniskas sirds failureivabradine ir norādīts hroniskas sirds mazspējas nyha ii-iv klase ar sistolisku disfunkciju, pacientiem ar sinusa ritmu un kuru sirdis līmenis ir ≥ 75 bpm, kombinācijā ar standarta terapiju, ieskaitot beta-blokatoru terapiju, vai, ja beta-blokatoru terapija ir kontrindicēta vai nav pieļaujama. (skat. 5. sadaļu.

Európska únia - lotyština - EMA (European Medicines Agency)

les laboratoires servier - ivabradīna hidrohlorīds - angina pectoris; heart failure - sirds terapija - simptomātisko ārstēšanu hroniskas stabila stenokardija ivabradine indicēts hroniska stabila stenokardija koronāro artēriju slimības pieaugušajiem pacientiem ar normālu sinusa ritmu un sirds ritma ≥ 70 bpm simptomātiskā ārstēšana. ivabradine is indicated :in adults unable to tolerate or with a contraindication to the use of beta-blockersor in combination with beta-blockers in patients inadequately controlled with an optimal beta-blocker dose. attieksmi pret hronisku sirds mazspēju ivabradine tiek norādīts hroniskas sirds mazspējas nyha ii-iv klase ar sistolisko disfunkciju, pacientiem ar sinusa ritmu un kuru sirdsdarbība ir ≥ 75 bpm kombinācijā ar standarta terapiju, tostarp beta-blocker terapijas vai kad beta-blocker terapija ir kontrindicēta vai nav pieļaujama.

Európska únia - lotyština - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - sirolims - graft rejection; kidney transplantation - imūnsupresanti - rapamune ir indicēts orgānu atgrūšanas profilaksei pieaugušiem pacientiem ar zemu vai vidēji smagu imunoloģisku risku, ka tiek saņemta nieru transplantācija. tas ir ieteicams, ka rapamune izmantot sākotnēji kopā ar ciclosporin microemulsion un kortikosteroīdi 2 līdz 3 mēneši. rapamune var turpināt, jo apkopes terapija ar kortikosteroīdiem tikai tad, ja ciclosporin microemulsion var pakāpeniski pārtraukta. rapamune ir indicēts, lai ārstētu pacientus ar sporādisku lymphangioleiomyomatosis ar vidēji smagu plaušu slimību vai samazinās plaušu funkciju.

Európska únia - lotyština - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - nateglinide - cukura diabēts, 2. tips - cukura diabēts - nateglinīds ir indicēts kombinētai terapijai ar metformīnu 2. tipa diabēta pacientiem, kuri nav pietiekami kontrolēti, neskatoties uz maksimāli panesamo metformīna devu.

Európska únia - lotyština - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - voriconazole - candidiasis; mycoses; aspergillosis - antimycotics sistēmiskai lietošanai - voriconazole, ir plaša spektra, triazola pretsēnīšu līdzeklis un tiek norādīts pieaugušajiem, gan bērniem, vecumā no 2 gadiem un iepriekš šādi:ārstēšanā invazīvās aspergillosis;attieksme pret candidaemianon-neutropenic pacientiem;ārstēšana fluconazole-izturīgs smagu invazīvo candida infekcijas (tostarp c. krusei);Ārstēšana smagu sēnīšu infekcijas, ko izraisa scedosporium spp. un fusarium spp. vfend būtu jāievada galvenokārt pacientiem ar progressive, iespējams, dzīvībai bīstamas infekcijas. profilakses invazīvās sēnīšu infekcijas, augstu riska alogēnas asinsrades cilmes šūnu transplantācija (hsct) saņēmējiem.