Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

biocodex - stiripentol - myoklonickou epilepsiou, mladistvých - antiepileptiká, - diacomit je indikovaný na použitie spoločne s klobazamom a valproátom ako doplnková liečba refraktérnej generalizované tonicko-klonické záchvaty u pacientov s ťažkou detskou v detstve (smei, dravetov syndróm), ktorého záchvaty nie sú dostatočne kontrolované s klobazamom a valproátom.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

valneva sweden ab - rekombinantnej cholery toxínu b podjednotky, vibrio cholerae 01 - cholera; immunization - vakcíny - dukoral je indikovaný na aktívnu imunizáciu proti chorobám spôsobeným vibrio cholerae séroskupinou o1 u dospelých a detí vo veku od 2 rokov, ktorí navštevujú endemické / epidemické oblasti. použitie dukoral by mali byť stanovené na základe oficiálnych odporúčaní, berúc do úvahy premenlivosť epidemiológia a riziko ochorenia v rôznych geografických oblastiach a cestovné podmienky. dukoral by nemali nahradiť štandardné ochranné opatrenia. v prípade hnačky opatrenia rehydratačný by mali byť podaný.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - vakcína proti ľudskému papilomavírusu [typy 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58] (rekombinantná, adsorbovaná) - condylomata acuminata; papillomavirus infections; immunization; uterine cervical dysplasia - papilomavírus vakcín - gardasil 9 je indikovaný na aktívnej imunizácie jednotlivcov od veku 9 rokov proti týmto hpv choroby:premalignant lézie a rakoviny postihujúcich maternice, ženské ohanbie, pošvy a konečníka spôsobené hpv vakcíny typesgenital bradavice (condyloma acuminata) spôsobené osobitné typy hpv. pozri časti 4. 4 a 5. 1 dôležité informácie o údajoch, ktoré podporujú tieto označenia. použitie gardasil 9 by mali byť v súlade s oficiálne odporúčania.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - filgrastím - neutropénia - immunostimulants, - grastofil je indikovaný na zníženie trvania neutropénie a výskytu febrilnej neutropénie u pacientov liečených sídlom cytotoxickou chemoterapiou kvôli malígnemu (s výnimkou chronickej myeloidnej leukémie a myelodysplastických syndrómov) a na skrátenie trvania neutropénie u pacientov podstupujúcich myeloablatívnu terapiu nasleduje transplantácia kostnej drene sa predpokladá zvýšené riziko dlhotrvajúcej závažnej neutropénie. bezpečnosť a účinnosť grastofil sú podobné ako u dospelých a deti, príjem cytotoxické chemoterapia. grastofil je indikovaný na mobilizáciu periférneho krvného predok buniek (pbpcs). u pacientov, deti alebo dospelí s ťažkým vrodené, cyklických, alebo idiopatickou neutropenia s absolútnou neutrofilnom count (anc) ≤ 0. 5 x 109/l a históriu závažné alebo opakujúce sa infekcie, dlhodobá správa grastofil je uvedené na zvýšenie neutrofilnom počíta a znížiť výskyt a trvanie infekcie-udalosti súvisiace. grastofil je indikovaný na liečbu pretrvávajúcej neutropenia (anc menší alebo rovná sa 1. 0 x 109/l) u pacientov s pokročilou hiv infekciou, s cieľom znížiť riziko bakteriálnych infekcií, keď iné možnosti na správu neutropenia sú nevhodné.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - indoxakarb - ectoparasiticides pre topické použitie, vrátane dph. insekticídy, indoxacarb - dogs; cats - liečba a prevencia zamorenia blchami. pre psov a mačky: liečba a prevencia zamorenia blchami. veterinárny liek môže byť použitý ako súčasť stratégie liečby alergickej dermatitídy proti blchám. rozvojové štádia blchov v bezprostrednom okolí domáceho miláčika sú usmrtené po kontakte s zvieratami ošetrenými activylom.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - diphtheria toxoid, tetanus toxoid, bordetella pertussis antigens (pertussis toxoid, filamentous haemagglutinin, pertactin), hepatitis b surface antigen, poliovirus (inactivated) (type-1 (mahoney strain), type-2 (mef-1 strain), type-3 (saukett strain)), haemophilus influenzae type b polysaccharide - hepatitis b; tetanus; immunization; meningitis, haemophilus; whooping cough; poliomyelitis; diphtheria - vakcíny - infanrix hexa je určený na základné očkovanie a preočkovanie detí proti záškrtu, hepatitíde b, detskej obrne, tetanu ochorenie spôsobené haemophilus influenzae typu b.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - diphtheria toxoid, tetanus toxoid, bordetella pertussis antigens (pertussis toxoid, filamentous haemagglutinin, pertactin), poliovirus (inactivated) (type 1 (mahoney strain), type 2 (mef-1 strain), type 3 (saukett strain)), hepatitis b surface antigen - hepatitis b; tetanus; immunization; whooping cough; poliomyelitis; diphtheria - vakcíny - infanrix penta je indikovaný na primárne a posilňovacie očkovanie detí proti záškrtu, tetanu, pertussis, hepatitíde b a poliomyelitíde.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

audevard - firocoxib - anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids - kone - zmiernenie bolesti a zápalu spojené s osteoartritídou a zníženie pridruženej mučenky u koní.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - ertapenem sodný - community-acquired infections; streptococcal infections; staphylococcal infections; gram-negative bacterial infections; surgical wound infection; pneumonia, bacterial - antibakteriálne pre systémové použitie, - treatmenttreatment z nasledujúcich infekcií, keď spôsobené baktériami známe alebo veľmi pravdepodobné, že bude citlivé na ertapenem a keď parenterálnu liečbu je potrebné:v rámci brušných infekcií;spoločenstva získané zápal pľúc;akútna gynekologických infekcií;diabetická noha infekcie kože a mäkkých tkanív. preventioninvanz je indikovaný u dospelých na profylaxiu chirurgické mieste infekcie nasledujúce voliteľná kolorektálneho chirurgia. je treba vziať do úvahy oficiálne usmernenie o vhodnom používaní antibakteriálne agentov.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

hospira uk limited - docetaxel trihydrát - stomach neoplasms; prostatic neoplasms; breast neoplasms; head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung - antineoplastické činidlá - prsia cancertaxespira v kombinácii s doxorubicin a cyklofosfamidom je indikovaný na adjuvantnej liečby u pacientov s:funkčnom uzol-pozitívnou rakovinou prsníka;funkčnom uzol-negatívne rakovine prsníka. pre pacientov s funkčnom uzol-negatívne rakoviny prsníka, adjuvantná liečba by mala byť obmedzená na pacientov oprávnené prijímať chemoterapia podľa medzinárodne stanovených kritérií pre primárnej liečbe včasného karcinómu prsníka. taxespira v kombinácii s doxorubicin je indikovaný na liečbu pacientov s lokálne pokročilého alebo metastatického karcinómu prsníka, ktorí sa v minulosti nedostali cytotoxické terapia pre tento stav. taxespira monotherapy je indikovaný na liečbu pacientov s lokálne pokročilého alebo metastatického karcinómu prsníka po zlyhaní cytotoxické terapia. predchádzajúca chemoterapia mala zahŕňať antracyklín alebo alkylačné činidlo. taxespira kombinácii s trastuzumab je indikovaný na liečbu pacientov s metastatickým rakoviny prsníka, ktorých nádory nad express her2 a ktoré sa predtým nedostali chemoterapii pre metastatické ochorenie. taxespira v kombinácii s capecitabine je indikovaný na liečbu pacientov s lokálne pokročilého alebo metastatického karcinómu prsníka po zlyhaní cytotoxické chemoterapia. predchádzajúca liečba mala zahŕňať antracyklín. non-small cell lung cancer taxespira indikovaný na liečbu pacientov s lokálne pokročilým alebo metastatickým non-small cell lung cancer po zlyhaní predchádzajúcej chemoterapie. taxespira v kombinácii s cisplatin je indikovaný na liečbu pacientov s unresectable, lokálne pokročilým alebo metastatickým non-small cell lung cancer, u pacientov, ktorí v minulosti boli liečení chemoterapiou, táto podmienka. rakovina prostaty taxespira v kombinácii s prednizónom alebo prednisolone je indikovaný na liečbu pacientov so srdcovo žiaruvzdorné metastatické rakoviny prostaty. Žalúdočné adenocarcinoma taxespira v kombinácii s cisplatin a 5-fluorouracil je indikovaný na liečbu pacientov s metastatickým žalúdočnej adenocarcinoma, vrátane adenocarcinoma z gastroezofageálny križovatke, ktorí nedostali pred chemoterapii pre metastatické ochorenie. nádorov hlavy a krku, taxespira v kombinácii s cisplatin a 5-fluorouracil je indikovaný na indukčnú liečbu pacientov s lokálne pokročilým karcinómom bunky karcinómu hlavy a krku.