Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

uniqure biopharma b.v.  - alipogene tiparvovec - hyperlipoproteinémia typu i - Činidlá modifikujúce lipidy - glybera je indikovaný pre dospelých pacientov diagnostikovaná familiárna lipoproteínu lipázy (lpld) a trpiacich závažnou alebo viacerých pankreatitída útoky napriek tuku diétne obmedzenia. diagnóza lpld musí byť potvrdená genetickým testovaním. indikácia je obmedzená na pacientov s detegovateľnými hladinami lpl proteínu.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

belpharma s.a. - tasonermín - sarkóm - immunostimulants, - beromun je indikovaný u dospelých ako doplnok k operácii pre následné odstránenie tumoru tak, aby sa zabránilo alebo oneskorenie končatinu, alebo v paliatívnej situácie, pre irresectable mäkkého tkaniva sarkóm končatín, používa sa v kombinácii s melphalan cez mierne hyperthermic izolované-končatiny uzávery (ilp).

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

omrix biopharmaceuticals n. v. - ľudský fibrinogén, ľudský trombín - hemostáza - miestne hemostatics - podporná liečba v chirurgii dospelých, kde štandardné chirurgické techniky nie sú dostatočné (pozri časť 5). 1):- pre zlepšenie hemostázu.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

navidea biopharmaceuticals europe ltd. - tilmanocept - radionuklidové zobrazovanie - nádor na detekciu, diagnostiku radiopharmaceuticals - tento liek je určený len na diagnostické účely. radiolabelled lymphoseek je indikovaný na zobrazovanie a intraoperative detekcia sentinel lymfatických uzlín odvodnenie primárny nádor u dospelých pacientov s rakovinou prsníka, melanóm, alebo lokalizované dlaždicových buniek karcinóm ústnej dutiny. externé zobrazovacie a intraoperative hodnotenie môže byť vykonané pomocou gama zariadením na detekciu.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

ceft biopharma s.r.o. - ibritumomab tiuxetan - lymfóm, folikulárny - terapeutické rádiofarmaká - zevalin je indikovaný u dospelých. [90y]-radiolabelled zevalin je označené ako konsolidácie terapie po odpustení indukčné v predtým neliečených pacientov s follicular lymfóm. výhody zevalin nasledujúce rituximab v kombinácii s chemoterapiou nebola stanovená. [90y]-radiolabelled zevalin je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s rituximabom relapsedorrefractory cd20+ follicular b-bunkového non-hodgkin je lymfóm (nhl).

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

beigene ireland ltd - zanubrutinib - waldenstrom macroglobulinemia - antineoplastické činidlá - brukinsa as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with waldenström’s macroglobulinaemia (wm) who have received at least one prior therapy, or in first line treatment for patients unsuitable for chemo-immunotherapy. brukinsa as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with marginal zone lymphoma (mzl) who have received at least one prior anti-cd20-based therapy. brukinsa as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with chronic lymphocytic leukemia (cll).

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

upjohn eesv - pregabalín - epilepsy; anxiety disorders; neuralgia - antiepileptiká, iné antiepileptiká - neuropatickej painlyrica je indikovaný na liečbu periférneho a centrálneho neuropatickej bolesti u dospelých. epilepsylyrica je označené ako adjunctive terapia u dospelých pacientov s parciálne záchvaty s alebo bez sekundárnej zovšeobecnenie. všeobecný úzkosť disorderlyrica je indikovaný na liečbu všeobecných úzkostnej poruchy (gad) v dospelí.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

mylan ire healthcare limited - fondaparinux sodný - venous thrombosis; pulmonary embolism; myocardial infarction; angina, unstable - antitrombotické činidlá - 5 mg / 0. 3 ml a 2. 5 mg / 0. 5-ml solution for injectionprevention of venous thromboembolic events (vte) in adults undergoing major orthopaedic surgery of the lower limbs such as hip fracture, major knee surgery or hip-replacement surgery. prevencia vte u dospelých podstupujúcich brušnej chirurgie, ktorí sa súdia, aby sa na vysoké riziko thromboembolic komplikácie, ako u pacientov podstupujúcich brušnej operácii rakoviny. prevencia vte u dospelých pacientov, ktorí sa súdia, aby sa na vysoké riziko vte a ktorí sú imobilizované v dôsledku akútnej choroby, ako sú srdcová nedostatočnosť a / alebo akútne respiračné poruchy a / alebo akútne zápalové ochorenie infekčnej alebo. liečbu dospelých pacientov s akútnym príznakom spontánne povrchné-žilová trombóza dolných končatín bez súčasné hlboké-žilová trombóza. 5 mg / 0. 5-ml solution for injectiontreatment of unstable angina or non-st-segment-elevation myocardial infarction (ua/nstemi) in adult patients for whom urgent (< 120 mins) invasive management (pci) is not indicated. myokardu (stemi) u dospelých pacientov, ktorí sú spravované s thrombolytics alebo ktorí pôvodne sa dostať žiadna iná forma reperfusion therapy. 5 mg / 0. 4-ml, 7. 5 mg / 0. 6-ml a 10 mg/0. 8-ml solution for injectiontreatment of adults with acute deep-vein thrombosis (dvt) and treatment of acute pulmonary embolism (pe), except in haemodynamically unstable patients or patients who require thrombolysis or pulmonary embolectomy.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - cinakalcet hydrochlorid - hyperparathyroidism, secondary; hypercalcemia - homeostáza vápnika - liečba sekundárnej hyperparatyreózy (hpt) u pacientov s konečným štádiom renálneho ochorenia (esrd) pri udržiavacej dialýze. cinacalcet mylan môže byť použité ako súčasť terapeutického režimu vrátane fosfát spojivá a/alebo vitamínu d a sterolov, podľa potreby. zníženie hypercalcaemia u pacientov s:parathyroid carcinomaprimary hpt pre koho parathyroidectomywould uvedená na základe sérového vápnika v krvi (ako je definované príslušnými arl), ale v ktorých parathyroidectomy nie je klinicky vhodné alebo je kontraindikovaný.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

roche registration ltd. - daclizumab - graft rejection; kidney transplantation - imunosupresíva - zenapax je indikovaný na profylaxiu akútnej rejekcie odmietnutie de novo allogenic transplantácii obličiek a používať súbežne s imunosupresívneho režimu, vrátane cyklosporínom a kortikosteroidmi u pacientov, ktorí nie sú vysoko imunizované.