Slovensko - slovenčina - ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

glenmark pharmaceuticals s.r.o., Česká republika - simvastatín a ezetimib - 31 - hypolipidaemica

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

les laboratoires servier - ivosidenib - leukemia, myeloid, acute; cholangiocarcinoma - antineoplastické činidlá - tibsovo in combination with azacitidine is indicated for the treatment of adult patients with newly diagnosed acute myeloid leukaemia (aml) with an isocitrate dehydrogenase-1 (idh1) r132 mutation who are not eligible to receive standard induction chemotherapy (see section 5. tibsovo monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic cholangiocarcinoma with an idh1 r132 mutation who were previously treated by at least one prior line of systemic therapy.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - indinavirom sulfát ethanolate - hiv infekcie - antivirotiká na systémové použitie - crixivan je indikovaný v kombinácii s antiretrovírusovými nukleozidovými analógmi na liečbu dospelých infikovaných hiv-1.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

pfizer ltd. - sitaxentan sodný - hypertenzia, pľúca - antihypertenzív, - liečba pacientov s pľúcnou arteriálnou hypertenziou (pah), ktorá je klasifikovaná ako funkčná trieda iii svetovej zdravotníckej organizácie (who), s cieľom zlepšiť výkonovú kapacitu. Účinnosť bola preukázaná pri primárnej pľúcnej hypertenzii a pľúcnej hypertenzii spojenej s ochorením spojivového tkaniva.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

vertex pharmaceuticals (ireland) limited - ivacaftor, tezacaftor, elexacaftor - cystická fibróza - ostatné produkty dýchacej sústavy - kaftrio is indicated in a combination regimen with ivacaftor for the treatment of cystic fibrosis (cf) in patients aged 6 years and older who have at least one f508del mutation in the cystic fibrosis transmembrane conductance regulator (cftr) gene.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - daklatasvir dihydrochlorid - hepatitída c, chronická - antivirotiká na systémové použitie - daklinza je indikovaná v kombinácii s inými liekmi na liečbu chronickej infekcie vírusom hepatitídy c (hcv) u dospelých (pozri časť 4. 2, 4. 4 a 5. na hcv genotypu špecifické činnosti, pozri časť 4. 4 a 5.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - telaprevir - hepatitída c, chronická - antivirotiká na systémové použitie - incivo, v kombinácii s peginterferon alfa a ribavirin, je indikovaný na liečbu genotyp-1 chronickej hepatitídy c u dospelých pacientov s kompenzované ochorenie pečene (vrátane cirhózy):kto sú liečby insitného;ktorí boli predtým liečení interferónom alfa (pegylated alebo non-pegylated) samostatne alebo v kombinácii s ribavirin, vrátane relapsers, čiastočná respondentov a null respondentov.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - tedizolid fosfát - soft tissue infections; skin diseases, bacterial - antibacterials for systemic use, , other antibacterials - sivextro is indicated for the treatment of acute bacterial skin and skin structure infections (absssi) in adults and adolescents 12 years of age and older.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

ptc therapeutics international limited - ataluren - svalová dystrofia, duchenne - iné lieky na poruchy muskuloskeletálneho systému - translarna je indikovaný na liečbu duchenne svalová dystrofia vyplývajúce z nezmysel mutácia v dystrophin gén, v ambulantný pacientov vo veku 2 roky a staršie. Účinnosť nebola preukázaná v non-ambulantný pacientov. prítomnosť nezmysel mutácia v dystrophin gén by mala byť určená pomocou genetického testovania.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

zambon spa - metánsulfonát safinamidu - parkinsonova choroba - antiparkinsonické lieky - xadago je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s idiopatickou parkinsonovou chorobou (pd) ako prídavná liečba k stabilnej dávky levodopy (l-dopa), samostatne alebo v kombinácii s inými pd liekmi v polovici-neskorej fáze kolísavý pacientom.