Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - irbesartan, hydrochlorothiazide - vysoký tlak - Činidlá pôsobiace na systém renín-angiotenzín - liečba esenciálnej hypertenzie. tento stabilnej dávke kombinácia je indikovaný u dospelých pacientov, ktorých krvný tlak nie je primerane kontrolované na irbesartan alebo hydrochlorothiazide sám (pozri časť 5.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

pharmaand gmbh - peginterferón alfa-2a - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - immunostimulants, - chronic hepatitis b adult patients pegasys is indicated for the treatment of hepatitis b envelope antigen (hbeag)-positive or hbeag-negative chronic hepatitis b (chb) in adult patients with compensated liver disease and evidence of viral replication, increased alanine aminotransferase (alt) and histologically verified liver inflammation and/or fibrosis (see sections 4. 4 a 5. paediatric patients 3 years of age and older pegasys is indicated for the treatment of hbeag-positive chb in non-cirrhotic children and adolescents 3 years of age and older with evidence of viral replication and persistently elevated serum alt levels. s ohľadom na rozhodnutie o začatí liečby v pediatrických pacientov pozri časť 4. 2, 4. 4 a 5. chronic hepatitis c adult patients pegasys is indicated in combination with other medicinal products, for the treatment of chronic hepatitis c (chc) in patients with compensated liver disease (see sections 4. 2, 4. 4 a 5. pre vírusom hepatitídy c (hcv) genotyp špecifické činnosti, pozri časť 4. 2 a 5. paediatric patients 5 years of age and older pegasys in combination with ribavirin is indicated for the treatment of chc in treatment-naïve children and adolescents 5 years of age and older who are positive for serum hcv-rna. pri rozhodovaní o tom, na začatie liečby v detstve, je dôležité zvážiť, inhibícia rastu vyvolané kombinácia terapie. reverzibilita inhibícia rastu je neistá. rozhodnutie na liečbu by mala byť predložená na prípad (pozri časť 4.

Slovensko - slovenčina - Ústav štátnej kontroly veterinárnych biopreparátov a liečiv

ceva animal health slovakia, sr - lyof.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - clopidogrel (as hydrogen sulfate) - stroke; peripheral vascular diseases; myocardial infarction; acute coronary syndrome - antitrombotické činidlá - klopidogrel je indikovaný u dospelých na prevenciu atherothrombotic udalosti v:- pacienti, ktorí trpia infarktu myokardu (od niekoľkých dní až menej ako 35 dní), ischaemic zdvih (od 7 dní do menej ako 6 mesiacov) alebo zriadené periférneho arteriálneho ochorenia. - pacienti, ktorí trpia akútneho koronárneho syndrómu:non-st segment elevation akútneho koronárneho syndrómu (nestabilná angína pectoris alebo non-q-vlna, infarkt myokardu), vrátane pacientov podstupujúcich stent umiestnenie týchto perkutánnej koronárnej intervencii, v kombinácii s acetylsalicylová (asa). st segment elevation akútnom infarkte myokardu v kombinácii s asa u medicínsky liečiť pacientov nárok na thrombolytic therapy.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - ľudský rotavírus, živý oslabený - immunization; rotavirus infections - vakcíny - rotarix je indikovaný na aktívnu imunizáciu dojčiat vo veku 6 až 24 týždňov na prevenciu gastroenteritídy spôsobenej rotavírusovou infekciou. použitie rotarix by mali byť založené na oficiálnych odporúčaní.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - ribavirin - hepatitída c, chronická - antivirotiká na systémové použitie - ribavirínom biopartners je indikovaný na liečbu chronickej infekcie vírusom hepatitídy c (hcv) u dospelých, deti od troch rokov a starších a dospievajúcich, a musí byť použitý len ako súčasť kombinovaného liečebného režimu s interferónom alfa-2b. ribavirín v monoterapii sa nesmie používať. neexistujú žiadne informácie o bezpečnosti ani účinnosti týkajúce sa použitia ribavirínu s inými formami interferónu (napr. nie alfa-2b). insitného patientsadult patientsribavirin biopartners je indikovaný v kombinácii s interferónom alfa-2b, na liečbu dospelých pacientov s všetky typy chronickej hepatitídy c, s výnimkou genotyp 1, ktoré predtým neboli liečení, bez pečene decompensation, so zvýšenou alanín aminotransferase (alt), ktoré sú pozitívne pre vírusové hepatitídy c ribonucleic acid (hcv-rna) (pozri časť 4. 4)deti tri roky veku a staršie a adolescentsribavirin biopartners je určený na použitie v kombinácii režim s interferónom alfa-2b, pre liečbu detí troch rokov veku a starších a dospievajúcich, ktorí majú všetky typy chronickej hepatitídy c, s výnimkou genotyp 1, ktoré predtým neboli liečení, bez pečene decompensation, a ktorí sú pozitívne pre hcv-rna. pri rozhodovaní nie odložiť liečbu až do dospelosti, je dôležité vziať do úvahy, že kombinovaná liečba vyvolaných a inhibícia rastu. reverzibilita inhibícia rastu je neistá. rozhodnutie na liečbu by mala byť predložená na prípad (pozri časť 4. v predchádzajúcej liečby zlyhania-patientsadult patientsribavirin biopartners je indikovaný v kombinácii s interferónom alfa-2b, na liečbu dospelých pacientov s chronickou hepatitídou c, ktorí predtým reagovali (s normalizáciou alt na konci liečby) k interferónu alfa monotherapy, ale ktorí majú následne relapsed (pozri časť 5.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

ipsen pharma - somatropín - turner syndrome; dwarfism, pituitary - hypofýzové a hypotalamické hormóny a analógy - dlhodobá liečba detí s poruchou rastu v dôsledku nedostatočnej sekrécie endogénneho rastového hormónu. dlhodobá liečba rast poruchy súvisiace s turner syndrome. liečba prepubertal detí s poruchou rastu spojené s chronickou nedostatočnosťou obličiek až do doby transplantácie obličiek. výmena vnútorného rastového hormónu u dospelých pacientov s nedostatočnosťou rastového hormónu buď dieťa alebo dospelý-počiatok etiológie. nedostatočnosťou rastového hormónu by mali byť potvrdená zodpovedajúcim spôsobom pred zahájením liečby.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - somatropín - turner syndrome; prader-willi syndrome; dwarfism, pituitary - hypofýzové a hypotalamické hormóny a analógy - dojčatá, deti a adolescentsgrowth poruchy vzhľadom na nedostatočné vylučovanie rastového hormónu (gh). rast poruchy súvisiace s turner syndrome. rast poruchy súvisiace s chronickou nedostatočnosťou obličiek. rast poruchy (aktuálna výška štandard-odchýlka skóre (kbÚ) < -2. 5 a rodičovskej upravené kbÚ < -1) v krátkom deti / dospievajúcich narodené malé na gestačný vek (sga) s pôrodnou hmotnosťou a / alebo dĺžky pod -2 štandardné odchýlky (sds), ktorí sa nepodarilo zobraziť catch-up rastu (výšky, rýchlosti (hv) kbÚ < 0 v priebehu minulého roka) od štyroch rokov veku alebo neskôr. prader-willi syndróm (pws), pre zlepšenie rastu a zloženie tela. diagnóza pws je treba potvrdiť príslušné genetické testovanie. adultsreplacement terapia u dospelých pacientov s výrazné nedostatočnosťou rastového hormónu. pacienti s ťažkou nedostatočnosťou rastového hormónu v dospelosti sú definované ako pacientov so známym hypotalamus hypofýzy patológia a aspoň jeden známy nedostatok je hormón hypofýzy nie je prolaktín. títo pacienti by mali podstúpiť jednej dynamickej skúške s cieľom diagnostikovať alebo vylúčiť nedostatočnosťou rastového hormónu. u pacientov s detstva-nástup izolované gh nedostatok (žiadne dôkazy hypotalamus-hypofýza choroby alebo lebečnej ožiareniu), dve dynamické testy by mali byť odporúča, s výnimkou tých, ktoré majú nízky inzulín-ako-rastový faktor-i (igf-i) koncentrácie (kbÚ < -2), ktorý môže byť považovaný za jeden test. cut-off point dynamického testu by mali byť prísne.

Slovensko - slovenčina - ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

eli lilly Čr, s.r.o., Česká republika - somatropín - 56 - hormona (lieČiva s hormonÁlnou aktivitou)

Slovensko - slovenčina - ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

eli lilly Čr, s.r.o., Česká republika - somatropín - 56 - hormona (lieČiva s hormonÁlnou aktivitou)