Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - alpelisib - neoplazmy prsníkov - antineoplastické činidlá - piqray je indikovaný v kombinácii s fulvestrant pri liečbe postmenopauzálnych žien a mužov, s hormonálny receptor (hr)-pozitívnu, ľudskej pokožky growth factor receptor 2 (her2)-negatívne, lokálne pokročilého alebo metastatického karcinómu prsníka s pik3ca mutácie po progresii ochorenia týchto žliaz s vnútornou sekréciou, terapia ako monotherapy (pozri časť 5.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - ibrutinib - lymphoma, mantle-cell; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - imbruvica as a single agent is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory mantle cell lymphoma (mcl). imbruvica as a single agent or in combination with rituximab or obinutuzumab or venetoclax is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated chronic lymphocytic leukaemia (cll) (see section 5. imbruvica as a single agent or in combination with bendamustine and rituximab (br) is indicated for the treatment of adult patients with cll who have received at least one prior therapy. imbruvica as a single agent is indicated for the treatment of adult patients with waldenström’s macroglobulinaemia (wm) who have received at least one prior therapy, or in first line treatment for patients unsuitable for chemo immunotherapy. imbruvica in combination with rituximab is indicated for the treatment of adult patients with wm.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd - midostaurin - leukemia, myeloid, acute; mastocytosis - antineoplastické činidlá - rydapt je uvedené:v kombinácii so štandardnými daunorubicin a cytarabine indukčné a vysokou dávkou cytarabine konsolidácie chemoterapia, a pre pacientov vo úplnú odpoveď nasleduje rydapt jeden agent údržba terapie, pre dospelých pacientov s novo diagnostikovanou akútna myeloidná leukémia (aml), ktorí sú flt3 mutácie, pozitívne (pozri časť 4. 2);ako monotherapy na liečbu dospelých pacientov s agresívnymi systémové mastocytosis (asm), systémové mastocytosis spojené s hematologické neoplasm (sm ahn), alebo žírnych buniek leukémia (mcl).

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - asciminib hydrochloride - leukémia, myelogénna, chronická, bcr-abl pozitívna - antineoplastické činidlá - scemblix is indicated for the treatment of adult patients with philadelphia chromosome positive chronic myeloid leukaemia in chronic phase (ph+ cml cp) previously treated with two or more tyrosine kinase inhibitors (see section 5.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - everolimus - carcinoma, renal cell; breast neoplasms; pancreatic neoplasms - antineoplastické činidlá - hormón-receptor-pozitívne rozšírené prsia cancerafinitor je indikovaný na liečbu hormón-receptor-pozitívne, her2/neu-negatívne pokročilého karcinómu prsníka, v kombinácii s exemestane, v post-menopauzálnych žien bez symptomatickou viscerálneho ochorenia po opakovania alebo postupu po nesteroidné inhibítor aromatázy. neuroendokrinných nádorov pankreasu originafinitor je indikovaný na liečbu unresectable alebo metastatickým, dobre, alebo mierne diferencované neuroendokrinných nádorov pankreasu pôvodu u dospelých s progresívne ochorenie. neuroendokrinných nádorov z gastrointestinálneho traktu a pľúc originafinitor je indikovaný na liečbu unresectable alebo metastatickým, dobre diferencované (triedy 1 alebo triedy 2) non-funkčné neuroendokrinných nádorov z gastrointestinálneho traktu a pľúc pôvodu u dospelých s progresívne ochorenie. obličiek-článková carcinomaafinitor je indikovaný na liečbu pacientov s pokročilým obličiek-bunky karcinómu, ktorých choroba pokročila na alebo po liečbe s vegf-cielené terapie.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - everolimus - sklerózna skleróza - antineoplastické činidlá - obličiek angiomyolipoma spojené s tuberous skleróza komplex (tsc)votubia je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s obličiek angiomyolipoma spojené s tuberous skleróza komplex (tsc), ktorí sú v riziku komplikácií (na základe faktorov, ako sú veľkosť tumoru alebo prítomnosť aneurysm, alebo prítomnosť násobnej alebo bilaterálne nádory), ale ktoré nevyžadujú okamžitý chirurgický zákrok. dôkazom je, na základe analýzy zmien v sume angiomyolipoma objem. subependymal giant cell astrocytom (sega) spojené s tuberous skleróza komplex (tsc)votubia je indikovaný na liečbu pacientov s subependymal giant cell astrocytom (sega) spojené s tuberous skleróza komplex (tsc), ktorí vyžadujú terapeutické intervencie, ale nie sú prístupní k chirurgia. dôkazom je, na základe analýzy zmien v sega objem. Ďalší klinický prínos, napr. zlepšenie v choroba‑príznaky súvisiace s, nebola preukázaná.

Slovensko - slovenčina - ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

zaklady farmaceutyczne polpharma sa, poľsko - metronidazol - 25 - antiparasitica (antiprotozoica, antimalarica)

Slovensko - slovenčina - ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

pharmaceuticals works polpharma s.a., poľsko - metronidazol - 42 - chemotherapeutica (vratane tuberkulostatik)

Slovensko - slovenčina - ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

omedicamed, unipessoal lda, portugalsko - iné imunostimulanciá (zmena who) - 59 - immunopraeparata

Slovensko - slovenčina - ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

omedicamed, unipessoal lda, portugalsko - iné imunostimulanciá (zmena who) - 59 - immunopraeparata