Rezolsta Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

rezolsta

janssen-cilag international n.v. - darunavir, cobicistat - hiv infekcie - antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hiv infections, combinations - rezolsta je indikovaný v kombinácii s inými antiretrovírusovými liekmi na liečbu infekcie vírusom ľudskej imunodeficiencie 1 (hiv 1) u dospelých vo veku 18 rokov a starších. genotypic testovanie by sa malo riadiť použitie rezolsta.

Stelara Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

stelara

janssen-cilag international nv - ustekinumab - psoriasis; arthritis, psoriatic; crohn disease; colitis, ulcerative - imunosupresíva - crohnova diseasestelara je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s mierne až ťažkou aktívnou crohnova choroba, ktorí mali nedostatočnú odpoveď s, stratil odpoveď, alebo boli netolerantné buď konvenčnej terapie alebo tnfa antagonista, alebo majú zdravotné kontraindikácie pre takéto terapie. ulcerózna colitisstelara je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s mierne až ťažkou aktívnou ulcerózna kolitída, ktorí mali nedostatočnú odpoveď s, stratil odpoveď, alebo boli netolerantné buď konvenčnej terapie alebo biologických alebo majú zdravotné kontraindikácie pre takéto terapie. doska psoriasisstelara je indikovaný na liečbu stredne silnej až silnej ložiskovej psoriázy u dospelých pacientov, ktorí nereagovali na, alebo ktorí majú kontraindikácie alebo netolerujú iné systémové terapie, vrátane ciclosporin, metotrexát a psoralens ultrafialové. detská doska psoriasisstelara je indikovaný na liečbu stredne silnej až silnej ložiskovej psoriázy u detí a dospievajúcich pacientov vo veku 6 rokov a starších, ktorí sú nedostatočne kontrolované, alebo netolerujú iné systémové terapie alebo phototherapies. psoriatická arthritisstelara, samostatne alebo v kombinácii s metotrexátom, je indikovaná na liečbu aktívnej psoriatická artritída u dospelých pacientov, ak odpoveď na predchádzajúcu non-biologické ochorenia-úprava antirheumatic drog (dmard) terapia bola neprimeraná.

Tremfya Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

tremfya

janssen-cilag international nv - guselkumab - svrab - imunosupresíva - plaque psoriasis tremfya is indicated for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in adults who are candidates for systemic therapy. psoriatic arthritis tremfya, alone or in combination with methotrexate (mtx), is indicated for the treatment of active psoriatic arthritis in adult patients who have had an inadequate response or who have been intolerant to a prior disease-modifying antirheumatic drug (dmard) therapy (see section 5.

Erleada Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

erleada

janssen-cilag international nv - apalutamide - prostatické nádory - endokrinná terapia - erleada je uvedené:v dospelých mužov na liečbu non metastatickým kastrácia rezistentný karcinóm prostaty (nmcrpc), ktorí majú vysoké riziko vzniku metastázy. v dospelých mužov na liečbu metastatickým hormón-citlivé rakovinu prostaty (mhspc) v kombinácii s androgén deprivácie terapia (pdo).

Rybrevant Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

rybrevant

janssen-cilag international n.v.    - amivantamab - karcinóm, pľúc bez malých buniek - antineoplastické činidlá - rybrevant as monotherapy is indicated for treatment of adult patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer (nsclc) with activating epidermal growth factor receptor (egfr) exon 20 insertion mutations, after failure of platinum-based chemotherapy.

Tecvayli Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

tecvayli

janssen-cilag international n.v. - teclistamab - viacnásobný myelóm - antineoplastické činidlá - tecvayli is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with relapsed and refractory multiple myeloma, who have received at least three prior therapies, including an immunomodulatory agent, a proteasome inhibitor, and an anti-cd38 antibody and have demonstrated disease progression on the last therapy.

Akeega Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

akeega

janssen-cilag international n.v. - abiraterone acetate, niraparib tosilate monohydrate - prostatic neoplasms, kastrácia-odolný - antineoplastické činidlá - treatment of adult patients with prostate cancer.

Talvey Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

talvey

janssen-cilag international n.v. - talquetamab - viacnásobný myelóm - antineoplastické činidlá - talvey is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with relapsed and refractory multiple myeloma, who have received at least 3 prior therapies, including an immunomodulatory agent, a proteasome inhibitor, and an anti cd38 antibody and have demonstrated disease progression on the last therapy.

Edurant Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

edurant

janssen-cilag international n.v.    - rilpivirín hydrochlorid - hiv infekcie - antivirotiká na systémové použitie - edurant, v kombinácii s inými antiretrovírusovými liekmi, je indikovaný na liečbu vírusu ľudskej imunodeficiencie typu 1 (hiv‑1) infekcia u antiretrovírusová treatment‑naïve 12 rokov a starších s vírusovej záťaže ≤ 100 000 hiv‑1 nedetekovateľnej. rovnako ako u iných antiretrovirálnej liekov, genotypic odpor testovanie by sa malo riadiť použitie edurant.

Vokanamet Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

vokanamet

janssen-cilag international nv - canagliflozin, hydrochlorid metformín - diabetes mellitus, typ 2 - lieky používané pri cukrovke - vokanamet je indikovaný u dospelých vo veku 18 rokov a starších s diabetes mellitus 2. typu ako doplnok stravy a cvičenia na zlepšenie glykemický ovládanie:u pacientov, nie je primerane kontrolované na ich maximálne tolerovanej dávky metformín alonein pacientov na ich maximálne tolerovanej dávky metformín spolu s inými glukózy, zníženie lieky, vrátane inzulínu, keď sú tieto neposkytujú dostatočnú glykemický ovládanie. u pacientov už liečená kombinácia canagliflozin a metformínom ako samostatné tabletsfor študijné výsledky s ohľadom na kombináciu terapií, vplyv na glykemický kontroly a kardiovaskulárne udalosti, a populácií študoval, pozri časť 4. 4, 4. 5 a 5.