Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - epoetín beta - kidney failure, chronic; anemia; cancer; blood transfusion, autologous - antianemické prípravky - liečba symptomatickou anémiou spojené s chronické zlyhanie obličiek (crf) u dospelých a pediatrických pacientov, liečba príznakom anémie u dospelých pacientov s non-myeloidná malignancies dostávajú chemoterapiu;zvýšenie výnosu autológne krvi od pacientov v pre-darovanie program. jeho použitie v tento údaj musí byť v rovnováhe s vykazujú zvýšené riziko thromboembolic udalosti. liečba by sa mala venovať pacientom so stredne anémia (hb 10 - 13 g/dl [6. 21 - 8. 07 mmol/l], č nedostatok železa) ak krvi úsporné postupy nie sú k dispozícii alebo je nedostatočná, keď naplánované hlavné voliteľná chirurgický zákrok vyžaduje veľký objem krvi (4 alebo viac jednotiek krvi pre ženy, alebo 5 alebo viac jednotiek pre mužov).

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - vemurafenib - melanóm - antineoplastické činidlá - vemurafenib je indikovaný v monoterapii na liečbu dospelých pacientov s neresekovateľným alebo metastatickým melanómom pozitívnym braf v600 mutácie.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - oseltamivir - chrípka, človek - antivirotiká na systémové použitie - liečba influenzatamiflu je indikovaný u dospelých a detí vrátane celé funkčné obdobie neonates, ktorí prítomný typické príznaky chrípky, keď sa vírus chrípky je v obehu v spoločenstve. Účinnosť bola preukázaná pri liečbe je začať do dvoch dní po prvý nástup príznakov. prevencia influenzapost-expozície prevencie v jednotlivci jeden rok veku alebo starší nasledujúce kontakt s klinicky diagnostikovaným chrípky prípade, keď sa vírus chrípky je v obehu v spoločenstve. vhodné použitie tamiflu pre prevenciu chrípky by sa určili v každom prípade základe okolností a obyvateľstva vyžadujúce ochranu. vo výnimočných situáciách (e. v prípade nezhody medzi obehu a vakcíny kmene vírusu, a pandémie situácie) sezónne prevencie by sa mali zvážiť u jedincov jedného roka veku alebo starší. tamiflu je indikovaný na post-expozičné prevenciu chrípky u dojčiat menej ako 1 rok veku v priebehu pandémie-ohniska chrípky. tamiflu nie je náhrada za chrípke očkovanie. použitie antivirals na liečbu a prevenciu chrípky by mali byť stanovené na základe oficiálnych odporúčaní. rozhodnutia týkajúce sa používania oseltamivir pre liečbu a profylaxiu by mali brať do úvahy to, čo je známe o charakteristikách obehu vírusy chrípky, sú k dispozícii informácie o chrípke drog náchylnosť vzory pre každé ročné obdobie a vplyv choroby v rôznych geografických oblastiach a skupiny pacientov.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - alektinib hydrochlorid - karcinóm, pľúc bez malých buniek - antineoplastické činidlá - alecensa ako monoterapia je indikovaná na liečbu prvej línie u dospelých pacientov s pokročilým nemalobunkovým karcinómom pľúc (nsclc) s anaplastickým lymfóm kinázou (alk). alecensa ako monotherapy je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s alka‑pozitívne rozšírené nsclc predtým liečení crizotinib.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh  - pertuzumab - neoplazmy prsníkov - antineoplastic agents, monoclonal antibodies - metastatického karcinómu prsníka:perjeta je indikovaný na použitie v kombinácii s trastuzumab a docetaxel v dospelých pacientov s her2-pozitívne metastatickým alebo lokálne opakujúce unresectable rakovinou prsníka, ktorí nedostali predchádzajúcich anti-her2 terapia alebo chemoterapia, pre svoje metastázy. neoadjuvant liečby rakoviny prsníka:perjeta je indikovaný na použitie v kombinácii s trastuzumab a chemoterapia pre neoadjuvant liečbu dospelých pacientov s her2-pozitívne, lokálne pokročilý, zápalové, alebo včasné štádium rakoviny prsníka vysoké riziko opakovania.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - tocilizumab - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; cytokine release syndrome; giant cell arteritis; covid-19 virus infection - imunosupresíva - roactemra, v kombinácii s metotrexátom (mtx), je uvedené forthe liečbu ťažkej, aktívnej a progresívnej reumatoidnej artritídy (ra) u dospelých, ktoré predtým neboli liečení mtx. liečbu stredne ťažkou až ťažkou aktívnou ra u dospelých pacientov, ktorí majú buď odpovedali nedostatočne, alebo ktorí boli trpiace neznášanlivosťou, predchádzajúcu liečbu jedným alebo viac chorôb-úprava anti-reumatické drogy (dmards) alebo nádor nekrotizujúci faktor (tnf) antagonisty. v týchto pacientov, roactemra sa môže podávať ako monotherapy pri intolerancii mtx alebo kde pokračovali v liečbe mtx nevhodné. roactemra bolo preukázané, že znižujú rýchlosť progresie poškodenia kĺbov, merané podľa x-ray a zlepšiť fyzickú funkciu, keď uvedené v kombinácii s metotrexátom. roactemra je indikovaná na liečbu aktívnej systémové juvenilnej idiopatickej artritídy (sjia) u pacientov, 1 rok veku a starších, ktorí reagovali neadekvátne k predchádzajúcej terapie s nsa a systémové kortikosteroidy. roactemra sa môže podávať ako monotherapy (pri intolerancii mtx alebo tam, kde zaobchádzanie s mtx je nevhodné) alebo v kombinácii s mtx. roactemra v kombinácii s metotrexátom (mtx) je indikovaný na liečbu juvenilnej idiopatickej polyarthritis (pjia; reumatoidnej faktorom pozitívne alebo negatívne a rozšírené oligoarthritis) u pacientov 2 rokov veku a starších, ktorí reagovali neadekvátne k predchádzajúcej terapie s mtx. roactemra sa môže podávať ako monotherapy pri intolerancii mtx alebo kde pokračovali v liečbe mtx nevhodné. roactemra je indikovaný na liečbu giant cell arteritídy koní (gca) u dospelých pacientov. roactemra, v kombinácii s metotrexátom (mtx), je indikovaný na:liečbu ťažkej, aktívnej a progresívnej reumatoidnej artritídy (ra) u dospelých, ktoré predtým neboli liečení mtx. liečbu stredne ťažkou až ťažkou aktívnou ra u dospelých pacientov, ktorí majú buď odpovedali nedostatočne, alebo ktorí boli trpiace neznášanlivosťou, predchádzajúcu liečbu jedným alebo viac chorôb-úprava anti-reumatické drogy (dmards) alebo nádor nekrotizujúci faktor (tnf) antagonisty. v týchto pacientov, roactemra sa môže podávať ako monotherapy pri intolerancii mtx alebo kde pokračovali v liečbe mtx nevhodné.  roactemra has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function when given in combination with methotrexate. roactemra is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adults who are receiving systemic corticosteroids and require supplemental oxygen or mechanical ventilation. roactemra je indikovaná na liečbu aktívnej systémové juvenilnej idiopatickej artritídy (sjia) u pacientov 2 rokov veku a starších, ktorí reagovali neadekvátne k predchádzajúcej terapie s nsa a systémové kortikosteroidy. roactemra sa môže podávať ako monotherapy (pri intolerancii mtx alebo tam, kde zaobchádzanie s mtx je nevhodné) alebo v kombinácii s mtx. roactemra v kombinácii s metotrexátom (mtx) je indikovaný na liečbu juvenilnej idiopatickej polyarthritis (pjia; reumatoidnej faktorom pozitívne alebo negatívne a rozšírené oligoarthritis) u pacientov 2 rokov veku a starších, ktorí reagovali neadekvátne k predchádzajúcej terapie s mtx. roactemra sa môže podávať ako monotherapy pri intolerancii mtx alebo kde pokračovali v liečbe mtx nevhodné. roactemra je indikovaný na liečbu chimeric antigén receptor (auto) t bunky vyvolané závažné alebo život ohrozujúce uvoľnenie cytokínov syndrome (crs) u dospelých a pediatrických pacientov 2 rokov a starší. roactemra, v kombinácii s metotrexátom (mtx), je indikovaný na:liečbu ťažkej, aktívnej a progresívnej reumatoidnej artritídy (ra) u dospelých, ktoré predtým neboli liečení mtx. liečbu stredne ťažkou až ťažkou aktívnou ra u dospelých pacientov, ktorí majú buď odpovedali nedostatočne, alebo ktorí boli trpiace neznášanlivosťou, predchádzajúcu liečbu jedným alebo viac chorôb-úprava anti-reumatické drogy (dmards) alebo nádor nekrotizujúci faktor (tnf) antagonisty. v týchto pacientov, roactemra sa môže podávať ako monotherapy pri intolerancii mtx alebo kde pokračovali v liečbe mtx nevhodné.  roactemra has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function when given in combination with methotrexate. roactemra is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adults who are receiving systemic corticosteroids and require supplemental oxygen or mechanical ventilation. roactemra je indikovaná na liečbu aktívnej systémové juvenilnej idiopatickej artritídy (sjia) u pacientov 2 rokov veku a starších, ktorí reagovali neadekvátne k predchádzajúcej terapie s nsa a systémové kortikosteroidy. roactemra sa môže podávať ako monotherapy (pri intolerancii mtx alebo tam, kde zaobchádzanie s mtx je nevhodné) alebo v kombinácii s mtx. roactemra v kombinácii s metotrexátom (mtx) je indikovaný na liečbu juvenilnej idiopatickej polyarthritis (pjia; reumatoidnej faktorom pozitívne alebo negatívne a rozšírené oligoarthritis) u pacientov 2 rokov veku a starších, ktorí reagovali neadekvátne k predchádzajúcej terapie s mtx. roactemra sa môže podávať ako monotherapy pri intolerancii mtx alebo kde pokračovali v liečbe mtx nevhodné. roactemra je indikovaný na liečbu chimeric antigén receptor (auto) t bunky vyvolané závažné alebo život ohrozujúce uvoľnenie cytokínov syndrome (crs) u dospelých a pediatrických pacientov 2 rokov a starší.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - erlotinib - carcinoma, non-small-cell lung; pancreatic neoplasms - antineoplastické činidlá - non-small cell lung cancer (nsclc)tarceva je tiež uvedené, pre prepínanie udržiavaciu liečbu u pacientov s lokálne pokročilým alebo metastatickým non-small cell lung cancer s egfr aktivácia mutácie a stabilné ochorenie po prvej línii chemoterapie. tarceva je tiež indikovaný na liečbu pacientov s lokálne pokročilým alebo metastatickým non-small cell lung cancer po zlyhaní aspoň jedného pred chemoterapiou režim. u pacientov s nádorov bez egfr aktivácia mutácie, tarceva je indikovaná vtedy, keď ostatné možnosti liečby, nie sú považované za vhodné. pri predpisovaní lieku tarceva, faktory spojené s dlhšom prežitie by mali byť brané do úvahy. Č prežitie prospech alebo iných klinicky relevantné účinky liečby boli preukázané u pacientov s epidermálnych growth factor receptor (egfr)-ihc - negatívne nádorov. pankreatických cancertarceva v kombinácii s gemcitabine je indikovaný na liečbu pacientov s metastatickým pankreasu. pri predpisovaní lieku tarceva, faktory spojené s dlhšom prežitie by mali byť brané do úvahy.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - ocrelizumab - roztrúsená skleróza - imunosupresíva - liečba dospelých pacientov s recidivujúcimi formami sklerózy multiplex (rms) s aktívnou chorobou definovanou klinickými alebo zobrazovacími znakmi. liečba dospelých pacientov s včasnou primárne progresívny roztrúsená skleróza (ppms) pokiaľ ide o ochorenia, trvanie a stupeň zdravotného postihnutia, a s zobrazovacie vlastnosti charakteristické pre zápalové činnosť.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

roche registration limited - emicizumab - hemofília a - antihemoragiká - hemlibra is indicated for routine prophylaxis of bleeding episodes in patients with haemophilia a (congenital factor viii deficiency):with factor viii inhibitorswithout factor viii inhibitors who have:severe disease (fviii < 1%)moderate disease (fviii ≥ 1% and ≤ 5%) with severe bleeding phenotype. hemlibra môžu byť použité vo všetkých vekových skupinách.

Slovensko - slovenčina - ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

fresenius kabi s.r.o., Česká republika - rozpúšťadlá a riedidlá, vrátane irigačných roztokov - 87 - varia i