Kineret Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

kineret

swedish orphan biovitrum ab (publ) - anakinra - arthritis, rheumatoid; covid-19 virus infection - imunosupresíva - reumatoidná artritída (ra)kineret je indikovaný u dospelých na liečbu známok a príznakov ra v kombinácii s metotrexátom, s nedostatočnú odpoveď na metotrexát sám. covid-19kineret is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adult patients with pneumonia requiring supplemental oxygen (low- or high-flow oxygen) who are at risk of progressing to severe respiratory failure determined by plasma concentration of soluble urokinase plasminogen activator receptor (supar) ≥ 6 ng/ml. periodic fever syndromeskineret is indicated for the treatment of the following autoinflammatory periodic fever syndromes in adults, adolescents, children and infants aged 8 months and older with a body weight of 10 kg or above:cryopyrin-associated periodic syndromes (caps)kineret is indicated for the treatment of caps, including:neonatal-onset multisystem inflammatory disease (nomid) / chronic infantile neurological, cutaneous, articular syndrome (cinca)muckle-wells syndrome (mws)familial cold autoinflammatory syndrome (fcas)familial mediterranean fever (fmf)kineret is indicated for the treatment of familial mediterranean fever (fmf). kineret by mali byť uvedené v kombinácii s kolchicín, ak je to vhodné,. stále je diseasekineret je indikovaný u dospelých, dospievajúcich, deti a dojčatá vo veku 8 mesiacov a starších s telesnou hmotnosťou 10 kg alebo vyššie pre liečbu stále choroba, vrátane systémovej juvenilnej idiopatickej artritídy (sjia) a dospelých-nástup stále choroba (aosd), s aktívnym systémové funkcie stredne vysoká aktivity ochorenia, alebo u pacientov s pokračovali aktivity ochorenia po liečbe s nesteroidné protizápalové lieky (nsaid) alebo glucocorticoids. kineret can be given as monotherapy or in combination with other anti-inflammatory drugs and disease-modifying antirheumatic drugs (dmards).

Spravato Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

spravato

janssen-cilag international nv - esketamine hydrochlorid - depresívna porucha - iné antidepresíva - spravato, v kombinácii s ssri alebo snri, je indikovaný na liečbu dospelých s-odolný depresívne poruchy, ktorí neodpovedali na najmenej dva rôzne liečby s antidepresív v súčasnej stredne ťažké až ťažké depresívne epizódy.

Solymbic Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

solymbic

amgen europe b.v. - adalimumab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; crohn disease; colitis, ulcerative; hidradenitis suppurativa; psoriasis; arthritis, rheumatoid - imunosupresíva - pozrite si časť 4. 1 v súhrne charakteristických vlastností výrobku v informačnom dokumente o výrobku.

Stelara Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

stelara

janssen-cilag international nv - ustekinumab - psoriasis; arthritis, psoriatic; crohn disease; colitis, ulcerative - imunosupresíva - crohnova diseasestelara je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s mierne až ťažkou aktívnou crohnova choroba, ktorí mali nedostatočnú odpoveď s, stratil odpoveď, alebo boli netolerantné buď konvenčnej terapie alebo tnfa antagonista, alebo majú zdravotné kontraindikácie pre takéto terapie. ulcerózna colitisstelara je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s mierne až ťažkou aktívnou ulcerózna kolitída, ktorí mali nedostatočnú odpoveď s, stratil odpoveď, alebo boli netolerantné buď konvenčnej terapie alebo biologických alebo majú zdravotné kontraindikácie pre takéto terapie. doska psoriasisstelara je indikovaný na liečbu stredne silnej až silnej ložiskovej psoriázy u dospelých pacientov, ktorí nereagovali na, alebo ktorí majú kontraindikácie alebo netolerujú iné systémové terapie, vrátane ciclosporin, metotrexát a psoralens ultrafialové. detská doska psoriasisstelara je indikovaný na liečbu stredne silnej až silnej ložiskovej psoriázy u detí a dospievajúcich pacientov vo veku 6 rokov a starších, ktorí sú nedostatočne kontrolované, alebo netolerujú iné systémové terapie alebo phototherapies. psoriatická arthritisstelara, samostatne alebo v kombinácii s metotrexátom, je indikovaná na liečbu aktívnej psoriatická artritída u dospelých pacientov, ak odpoveď na predchádzajúcu non-biologické ochorenia-úprava antirheumatic drog (dmard) terapia bola neprimeraná.

Trudexa Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

trudexa

abbott laboratories ltd. - adalimumab - spondylitis, ankylosing; arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic; crohn disease - imunosupresíva - reumatoidná arthritistrudexa v kombinácii s metotrexátom, je indikovaný na:liečbu stredne ťažkej, aktívnej reumatoidnej artritídy u dospelých pacientov, keď reakcia na ochorenie-úprava anti-reumatické lieky, vrátane metotrexát bola neprimeraná. na liečbu ťažkej, aktívnej a progresívnej reumatoidnej artritídy u dospelých, ktoré predtým neboli liečení metotrexátom. trudexa môže byť daný ako monotherapy v prípade intolerancie na metotrexát, alebo keď pokračovanie liečby s metotrexátom nevhodné. trudexa bolo preukázané, že znižujú rýchlosť progresie poškodenia kĺbov, merané podľa x-ray a zlepšiť fyzickú funkciu, keď uvedené v kombinácii s metotrexátom. psoriatická arthritistrudexa je indikovaná na liečbu aktívnej a progresívnej psoriatická artritída u dospelých, keď reakcia na predchádzajúce ochorenia-úprava anti-reumatické farmakoterapia bola neprimeraná. ankylozujúcej spondylitistrudexa je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s ťažkou aktívnou ankylozujúcou spondylitídou, ktorí mali nedostatočnú odpoveď na konvenčnú terapiu. crohnova diseasetrudexa je indikovaný na liečbu ťažkej, aktívnej crohnovej, u pacientov, ktorí nereagovali a to aj napriek úplné a primerané priebehu terapie s kortikosteroidov a/alebo imunosupresívnych, alebo ktorí netolerujú, alebo majú zdravotné kontraindikácie pre tieto terapie. pre indukčnú liečbu, trudexa by mali byť uvedené v kombinácii s cortiocosteroids. trudexa môže byť daný ako monotherapy v prípade intolerancie na kortikosteroidy alebo keď pokračovanie liečby s kortikosteroidmi, je nevhodné (pozri časť 4.

Zevalin Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

zevalin

ceft biopharma s.r.o. - ibritumomab tiuxetan - lymfóm, folikulárny - terapeutické rádiofarmaká - zevalin je indikovaný u dospelých. [90y]-radiolabelled zevalin je označené ako konsolidácie terapie po odpustení indukčné v predtým neliečených pacientov s follicular lymfóm. výhody zevalin nasledujúce rituximab v kombinácii s chemoterapiou nebola stanovená. [90y]-radiolabelled zevalin je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s rituximabom relapsedorrefractory cd20+ follicular b-bunkového non-hodgkin je lymfóm (nhl).

Plegridy Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

plegridy

biogen netherlands b.v. - peginterferón beta-1a - roztrúsená skleróza - immunostimulants, - liečba relapsujúcej remitujúcej roztrúsenej sklerózy u dospelých pacientov.

Zeposia Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

zeposia

bristol-myers squibb pharma eeig - ozanimod hydrochlorid - multiple sclerosis, relapsing-remitting; colitis, ulcerative - imunosupresíva - multiple sclerosiszeposia is indicated for the treatment of adult patients with relapsing remitting multiple sclerosis (rrms) with active disease as defined by clinical or imaging features. ulcerative colitiszeposia is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely active ulcerative colitis (uc) who have had an inadequate response, lost response, or were intolerant to either conventional therapy or a biologic agent.

Besponsa Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

besponsa

pfizer europe ma eeig - inotuzumab ozogamicin - prekurzorová bunková lymfoblastická leukémia-lymfóm - antineoplastické činidlá - besponsa je indikovaná ako monoterapia na liečbu dospelých s recidivujúcou alebo refraktérnou cd22-pozitívnou prekurzorovou b-bunkovou akútnou lymfoblastickou leukémiou (all). u dospelých pacientov s chromozóm philadelphia pozitívne (ph+) relapsed alebo žiaruvzdorné b bunky prekurzorov, vŠetky by mali mať zlyhala liečba aspoň 1 tyrozín kinase inhibítor (tki).

Omvoh Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

omvoh

eli lilly nederland b.v. - mirikizumab - kolitída, ulceratívna - imunosupresíva - omvoh is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely active ulcerative colitis who have had an inadequate response with, lost response to, or were intolerant to either conventional therapy or a biologic treatment.