SANDOZ APREMILAST Comprimé

Krajina: Kanada

Jazyk: francúzština

Zdroj: Health Canada

Aktívna zložka:

APREMILAST

Dostupné z:

SANDOZ CANADA INCORPORATED

ATC kód:

L04AA32

INN (Medzinárodný Name):

APREMILAST

Dávkovanie:

30MG

Forma lieku:

Comprimé

Zloženie:

APREMILAST 30MG

Spôsob podávania:

Orale

Počet v balení:

15G/50G

Typ predpisu:

Prescription

Prehľad produktov:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0156231002; AHFS:

Stav Autorizácia:

APPROUVÉ

Dátum Autorizácia:

2022-11-14

Súhrn charakteristických

Monographie de Sandoz Apremilast
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr
Sandoz
®
Apremilast
comprimés d’apremilast
10 mg, 20 mg et 30 mg
Immunosuppresseur sélectif
Sandoz Canada Inc.
110 de Lauzon Street
Boucherville Québec
J4B 1E6
Date de préparation :
14 juillet 2022
Numéro de contrôle de la présentation : 242392
pm-pristine-french
Pg. 1
Monographie de
Sandoz Apremilast
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Table des matières
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
........... 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
............................................................... 3
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.........................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
.................................................................................................
7
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.....................................................................
12
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...........................................................................
14
SURDOSAGE...................................................................................................................
15
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
............................................. 15
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
...................................................................................
18
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ................
18
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
....................................................... 20
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.............................................................. 20
ESSAIS CLINIQUES
.......................................................................................................
21
RÉFÉRENCES
....................................................................