Country: Kanada
Bahasa: Perancis
Sumber: Health Canada
APREMILAST
SANDOZ CANADA INCORPORATED
L04AA32
APREMILAST
30MG
Comprimé
APREMILAST 30MG
Orale
15G/50G
Prescription
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0156231002; AHFS:
APPROUVÉ
2022-11-14
Monographie de Sandoz Apremilast Page 1 de 39 MONOGRAPHIE DE PRODUIT Pr Sandoz ® Apremilast comprimés d’apremilast 10 mg, 20 mg et 30 mg Immunosuppresseur sélectif Sandoz Canada Inc. 110 de Lauzon Street Boucherville Québec J4B 1E6 Date de préparation : 14 juillet 2022 Numéro de contrôle de la présentation : 242392 pm-pristine-french Pg. 1 Monographie de Sandoz Apremilast Page 2 de 39 Table des matières PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ........... 3 RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT ............................................... 3 INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE ............................................................... 3 CONTRE-INDICATIONS ................................................................................................. 4 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS ......................................................................... 4 EFFETS INDÉSIRABLES ................................................................................................. 7 INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES ..................................................................... 12 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ........................................................................... 14 SURDOSAGE................................................................................................................... 15 MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE ............................................. 15 ENTREPOSAGE ET STABILITÉ ................................................................................... 18 FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ................ 18 PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES ....................................................... 20 RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES .............................................................. 20 ESSAIS CLINIQUES ....................................................................................................... 21 RÉFÉRENCES .................................................................... Baca dokumen lengkap