Krajina: Švédsko
Jazyk: švédčina
Zdroj: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
moxifloxacinhydroklorid
Rivopharm Ltd.
J01MA14
moxifloxacinhydroklorid
400 mg
Filmdragerad tablett
moxifloxacinhydroklorid 436,43 mg Aktiv substans; para-orange aluminiumlack Hjälpämne
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 25 tabletter; Blister, 7 tabletter; Blister, 5 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 70 tabletter; Blister, 80 tabletter; Blister, 100 tabletter
Godkänd
2018-06-14
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN RIVOMOXI 400 MG FILMDRAGERADE TABLETTER VUXNA moxifloxacin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Rivomoxi är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Rivomoxi 3. Hur du tar Rivomoxi 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Rivomoxi ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD RIVOMOXI ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Rivomoxi innehåller den aktiva substansen moxifloxacin, vilken tillhör en grupp av antibiotika som kallas fluorokinoloner. Rivomoxi verkar genom att döda bakterier som orsakar infektioner. Rivomoxi används till patienter i åldern 18 år och uppåt för behandling av bakteriella infektioner orsakade av bakterier som moxifloxacin är effektivt mot. Rivomoxiska bara användas för behandling av dessa infektioner när vanliga antibiotika inte kan användas eller inte har fungerat: Infektion i bihålorna, plötslig försämring av långvarig inflammation i luftvägarna eller lunginflammation (pneumoni) som man fått utanför sjukhus (gäller ej svåra fall). Mild till måttlig infektion i de övre delarna av kvinnans underliv (inflammation i lilla bäckenet), inklusive infektioner i äggledarna och infektioner i livmoderns slemhinnor. Det är inte tillräckligt att behandla dessa typer av infektioner med endast Rivomoxi. Därför ska läkaren förskriva ytterligare ett antibiotikum som tillägg till Rivomoxi för behandling av infektione Prečítajte si celý dokument
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Rivomoxi 400 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje filmdragerad tablett innehåller moxifloxacinhydroklorid motsvarande 400 mg moxifloxacin. Hjälpämne med känd effekt: varje filmdragerad tablett innehåller 0,16 mg para-orange (E110) (se avsnitt 4.4). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett Ljusorange, kapselformade, bikonvexa 18,0 x 8,0 mm filmdragerade tabletter. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Rivomoxi är indicerad för behandling av följande bakteriella infektioner hos patienter från 18 år och uppåt orsakade av bakterier känsliga för moxifloxacin (se avsnitt 4.4, 4.8 och 5.1). Rivomoxi ska endast användas när det anses olämpligt att använda andra antibiotika som vanligen rekommenderas för initial behandling av dessa infektioner: - akut bakteriell sinuit (korrekt diagnosticerad) . - akut exacerbation av kronisk obstruktiv lungsjukdom inklusive bronkit (korrekt diagnosticerad). - samhällsförvärvad pneumoni, med undantag för svåra fall - mild till måttlig inflammation i lilla bäckenet (dvs. infektioner i de övre kvinnliga genitalierna, inklusive salpingit och endometrit), utan relaterad abscess i äggstockar eller bäcken. Rivomoxi rekommenderas inte som monoterapi vid mild till måttlig inflammation i lilla bäckenet om inte moxifloxacinresistenta _Neisseria gonorrhoeae_ kan uteslutas, utan ska ges i kombination med annat lämpligt antibakteriellt medel (t.ex. cefalosporin) p.g.a. ökande av moxifloxacinresistens hos _Neisseria gonorrhoeae_ (se avsnitt 4.4 och 5.1). Rivomoxi kan även användas för att fullfölja en terapi hos patienter som visat förbättring under initial intravenös behandling med moxifloxacin för följande indikationer: - samhällsförvärvad pneumoni - komplicerade hud- och mjukdelsinfektioner. Rivomoxi ska inte användas för initial behandling av någon typ av hud- eller mjukdelsinfektioner eller svår Prečítajte si celý dokument