Rivomoxi 400 mg Filmdragerad tablett

Страна: Швеция

Език: шведски

Източник: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Активна съставка:

moxifloxacinhydroklorid

Предлага се от:

Rivopharm Ltd.

АТС код:

J01MA14

INN (Международно Name):

moxifloxacinhydroklorid

дозиране:

400 mg

Лекарствена форма:

Filmdragerad tablett

Композиция:

moxifloxacinhydroklorid 436,43 mg Aktiv substans; para-orange aluminiumlack Hjälpämne

Вид предписание :

Receptbelagt

Каталог на резюме:

Förpacknings: Blister, 25 tabletter; Blister, 7 tabletter; Blister, 5 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 70 tabletter; Blister, 80 tabletter; Blister, 100 tabletter

Статус Оторизация:

Godkänd

Дата Оторизация:

2018-06-14

Листовка

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
RIVOMOXI 400 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
VUXNA
moxifloxacin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Rivomoxi är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Rivomoxi
3.
Hur du tar Rivomoxi
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Rivomoxi ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD RIVOMOXI ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Rivomoxi innehåller den aktiva substansen moxifloxacin, vilken
tillhör en grupp av antibiotika som
kallas fluorokinoloner. Rivomoxi verkar genom att döda bakterier som
orsakar infektioner.
Rivomoxi används till patienter i åldern 18 år och uppåt för
behandling av bakteriella infektioner
orsakade av bakterier som moxifloxacin är effektivt mot. Rivomoxiska
bara användas för behandling
av dessa infektioner när vanliga antibiotika inte kan användas eller
inte har fungerat:
Infektion i bihålorna, plötslig försämring av långvarig
inflammation i luftvägarna eller
lunginflammation (pneumoni) som man fått utanför sjukhus (gäller ej
svåra fall).
Mild till måttlig infektion i de övre delarna av kvinnans underliv
(inflammation i lilla bäckenet),
inklusive infektioner i äggledarna och infektioner i livmoderns
slemhinnor.
Det är inte tillräckligt att behandla dessa typer av infektioner med
endast Rivomoxi. Därför ska
läkaren förskriva ytterligare ett antibiotikum som tillägg till
Rivomoxi för behandling av infektione

Данни за продукта

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Rivomoxi 400 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje filmdragerad tablett innehåller moxifloxacinhydroklorid
motsvarande 400 mg moxifloxacin.
Hjälpämne med känd effekt: varje filmdragerad tablett innehåller
0,16 mg para-orange (E110) (se
avsnitt 4.4).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett
Ljusorange, kapselformade, bikonvexa 18,0 x 8,0 mm filmdragerade
tabletter.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Rivomoxi är indicerad för behandling av följande bakteriella
infektioner hos patienter från 18 år och
uppåt orsakade av bakterier känsliga för moxifloxacin (se avsnitt
4.4, 4.8 och 5.1). Rivomoxi ska
endast användas när det anses olämpligt att använda andra
antibiotika som vanligen rekommenderas
för initial behandling av dessa infektioner:
- akut bakteriell sinuit (korrekt diagnosticerad)
.
- akut exacerbation av kronisk obstruktiv lungsjukdom inklusive
bronkit (korrekt diagnosticerad).
- samhällsförvärvad pneumoni, med undantag för svåra fall
- mild till måttlig inflammation i lilla bäckenet (dvs. infektioner
i de övre kvinnliga genitalierna,
inklusive salpingit och endometrit), utan relaterad abscess i
äggstockar eller bäcken.
Rivomoxi rekommenderas inte som monoterapi vid mild till måttlig
inflammation i lilla bäckenet om
inte moxifloxacinresistenta
_Neisseria gonorrhoeae_
kan uteslutas, utan ska ges i kombination med
annat lämpligt antibakteriellt medel (t.ex. cefalosporin) p.g.a.
ökande av moxifloxacinresistens hos
_Neisseria gonorrhoeae_
(se avsnitt 4.4 och 5.1).
Rivomoxi kan även användas för att fullfölja en terapi hos
patienter som visat förbättring under initial
intravenös behandling med moxifloxacin för följande indikationer:
- samhällsförvärvad pneumoni
- komplicerade hud- och mjukdelsinfektioner.
Rivomoxi ska inte användas för initial behandling av någon typ av
hud- eller mjukdelsinfektioner eller
svår