Krajina: Litva
Jazyk: litovčina
Zdroj: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Rivastigminas
Torrent Pharma GmbH
N06DA03
Rivastigminas
6 mg; 4,5 mg; 3 mg; 1,5 mg
kietosios kapsulės
vartoti per burną
Receptinis
Rivastigmine
Išregistruotas
2013-03-18
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Rivastigmine Torrent 1,5 mg kietosios kapsulės RivastigmineTorrent 3 mg kietosios kapsulės Rivastigmine Torrent 4,5 mg kietosios kapsulės Rivastigmine Torrent 6 mg kietosios kapsulės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje kapsulėje yra rivastigmino-vandenilio tartrato, atitinkančio 1,5 mg rivastigmino. Kiekvienoje kapsulėje yra rivastigmino-vandenilio tartrato, atitinkančio 3 mg rivastigmino. Kiekvienoje kapsulėje yra rivastigmino-vandenilio tartrato, atitinkančio 4,5 mg rivastigmino. Kiekvienoje kapsulėje yra rivastigmino-vandenilio tartrato, atitinkančio 6 mg rivastigmino. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Kietoji kapsulė. Rivastigmine Torrent 1,5 mg Kietosios kapsulės yra nepermatomos, geltonos spalvos, 2 dydžio, jose yra balkšvų arba šiek tiek gelsvų miltelių. Rivastigmine Torrent 3 mg Kietosios kapsulės yra nepermatomos, oranžinės spalvos, 2 dydžio, jose yra balkšvų arba šiek tiek gelsvų miltelių. Rivastigmine Torrent 4,5 mg Kietosios kapsulės yra nepermatomos, raudonos spalvos, 2 dydžio, jose yra balkšvų arba šiek tiek gelsvų miltelių. Rivastigmine Torrent 6 mg Kietosios kapsulės yra su nepermatomu raudonu dangteliu ir nepermatomu oranžiniu korpusu, 2 dydžio, jose yra balkšvų arba šiek tiek gelsvų miltelių. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Lengvos ar vidutinio sunkumo Alzheimerio demencijos simptominis gydymas. Pacientų, sergančių idiopatine Parkinsono liga, lengvos ar vidutinio sunkumo demencijos simptominis gydymas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Gydymą gali paskirti ir kontroliuoti tik gydytojas, turintis Alzheimerio demencijos ar su Parkinsono liga susijusios demencijos diagnozavimo ir gydymo patirties. Liga diagnozuojama tik pagal galiojančias rekomendacijas. Pacientą gydyti rivastigminu galima pradėti tik tada, kai yra jį globojantis žmogus, galintis kontroliuoti, kad vaistinis preparatas būt Prečítajte si celý dokument