Rivastigmine Torrent

Страна: Литва

Език: литовски

Източник: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Активна съставка:

Rivastigminas

Предлага се от:

Torrent Pharma GmbH

АТС код:

N06DA03

INN (Международно Name):

Rivastigminas

дозиране:

6 mg; 4,5 mg; 3 mg; 1,5 mg

Лекарствена форма:

kietosios kapsulės

Начин на приложение:

vartoti per burną

Вид предписание :

Receptinis

Терапевтична област:

Rivastigmine

Статус Оторизация:

Išregistruotas

Дата Оторизация:

2013-03-18

Данни за продукта

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Rivastigmine Torrent 1,5 mg kietosios kapsulės
RivastigmineTorrent 3 mg kietosios kapsulės
Rivastigmine Torrent 4,5 mg kietosios kapsulės
Rivastigmine Torrent 6 mg kietosios kapsulės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje kapsulėje yra rivastigmino-vandenilio tartrato,
atitinkančio 1,5 mg rivastigmino.
Kiekvienoje kapsulėje yra rivastigmino-vandenilio tartrato,
atitinkančio 3 mg rivastigmino.
Kiekvienoje kapsulėje yra rivastigmino-vandenilio tartrato,
atitinkančio 4,5 mg rivastigmino.
Kiekvienoje kapsulėje yra rivastigmino-vandenilio tartrato,
atitinkančio 6 mg rivastigmino.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Kietoji kapsulė.
Rivastigmine Torrent 1,5
mg
Kietosios kapsulės yra nepermatomos, geltonos spalvos, 2 dydžio,
jose yra balkšvų arba šiek tiek
gelsvų miltelių.
Rivastigmine Torrent 3
mg
Kietosios kapsulės yra nepermatomos, oranžinės spalvos, 2 dydžio,
jose yra balkšvų arba šiek tiek
gelsvų miltelių.
Rivastigmine Torrent 4,5
mg
Kietosios kapsulės yra nepermatomos, raudonos spalvos, 2 dydžio,
jose yra balkšvų arba šiek tiek
gelsvų miltelių.
Rivastigmine Torrent 6
mg
Kietosios kapsulės yra su nepermatomu raudonu dangteliu ir
nepermatomu oranžiniu korpusu,
2 dydžio, jose yra balkšvų arba šiek tiek gelsvų miltelių.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Lengvos ar vidutinio sunkumo Alzheimerio demencijos simptominis
gydymas.
Pacientų, sergančių idiopatine Parkinsono liga, lengvos ar
vidutinio sunkumo demencijos simptominis
gydymas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Gydymą gali paskirti ir kontroliuoti tik gydytojas, turintis
Alzheimerio demencijos ar su Parkinsono
liga susijusios demencijos diagnozavimo ir gydymo patirties. Liga
diagnozuojama tik pagal
galiojančias rekomendacijas. Pacientą gydyti rivastigminu galima
pradėti tik tada, kai yra jį
globojantis žmogus, galintis kontroliuoti, kad vaistinis preparatas
būt�