Rivastigmine Torrent

Země: Litva

Jazyk: litevština

Zdroj: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktivní složka:

Rivastigminas

Dostupné s:

Torrent Pharma GmbH

ATC kód:

N06DA03

INN (Mezinárodní Name):

Rivastigminas

Dávkování:

6 mg; 4,5 mg; 3 mg; 1,5 mg

Léková forma:

kietosios kapsulės

Podání:

vartoti per burną

Druh předpisu:

Receptinis

Terapeutické oblasti:

Rivastigmine

Stav Autorizace:

Išregistruotas

Datum autorizace:

2013-03-18

Charakteristika produktu

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Rivastigmine Torrent 1,5 mg kietosios kapsulės
RivastigmineTorrent 3 mg kietosios kapsulės
Rivastigmine Torrent 4,5 mg kietosios kapsulės
Rivastigmine Torrent 6 mg kietosios kapsulės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje kapsulėje yra rivastigmino-vandenilio tartrato,
atitinkančio 1,5 mg rivastigmino.
Kiekvienoje kapsulėje yra rivastigmino-vandenilio tartrato,
atitinkančio 3 mg rivastigmino.
Kiekvienoje kapsulėje yra rivastigmino-vandenilio tartrato,
atitinkančio 4,5 mg rivastigmino.
Kiekvienoje kapsulėje yra rivastigmino-vandenilio tartrato,
atitinkančio 6 mg rivastigmino.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Kietoji kapsulė.
Rivastigmine Torrent 1,5
mg
Kietosios kapsulės yra nepermatomos, geltonos spalvos, 2 dydžio,
jose yra balkšvų arba šiek tiek
gelsvų miltelių.
Rivastigmine Torrent 3
mg
Kietosios kapsulės yra nepermatomos, oranžinės spalvos, 2 dydžio,
jose yra balkšvų arba šiek tiek
gelsvų miltelių.
Rivastigmine Torrent 4,5
mg
Kietosios kapsulės yra nepermatomos, raudonos spalvos, 2 dydžio,
jose yra balkšvų arba šiek tiek
gelsvų miltelių.
Rivastigmine Torrent 6
mg
Kietosios kapsulės yra su nepermatomu raudonu dangteliu ir
nepermatomu oranžiniu korpusu,
2 dydžio, jose yra balkšvų arba šiek tiek gelsvų miltelių.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Lengvos ar vidutinio sunkumo Alzheimerio demencijos simptominis
gydymas.
Pacientų, sergančių idiopatine Parkinsono liga, lengvos ar
vidutinio sunkumo demencijos simptominis
gydymas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Gydymą gali paskirti ir kontroliuoti tik gydytojas, turintis
Alzheimerio demencijos ar su Parkinsono
liga susijusios demencijos diagnozavimo ir gydymo patirties. Liga
diagnozuojama tik pagal
galiojančias rekomendacijas. Pacientą gydyti rivastigminu galima
pradėti tik tada, kai yra jį
globojantis žmogus, galintis kontroliuoti, kad vaistinis preparatas
būt�