Krajina: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Progesteron
Ceva Santé Animale
QG03DA
Progesterone (Progesteronum)
50CHO TU
Vaginální inzert
krávy, jalovice
Pregnen (4) deriváty
Kódy balení: 9934750 - 1 x 10 inzert - sáček
2011-04-26
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1/6 PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRID delta 1,55 g vaginální inzert pro skot 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci CEVA SANTE ANIMALE, 10, avenue de La Ballastière – 33500 Libourne, Francie Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Ceva Santé Animale - Z.I. Très le Bois - 22600 Loudéac - Francie 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU PRID delta 1,55 g vaginální inzert pro skot Progesteronum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1,55 g progesteronum v každém vaginálním inzertu. Bělavý trojhranný vaginální inzert s plastovým vláknem pro vytažení. 4. INDIKACE Řízení pohlavního cyklu u krav a jalovic včetně: - Synchronizace říje jako součást programů pro načasovanou inseminaci (FTAI). - Synchronizace říje dárkyň a příjemkyň pro přenos embryí. Použito v kombinaci s prostaglandinem (PGF2α nebo analogem). - Vyvolání a synchronizace říje u cyklujících a necyklujících krav jako součást programů pro načasovanou inseminaci (FTAI). - U cyklujících krav. K použití v kombinaci s prostaglandinem (PGF2α) nebo analogem, - U cyklujících a necyklujících krav. K použití v kombinaci s gonadotropin uvolňujícím hormonem (GnRH) nebo analogem a PGF2α nebo analogem, - U necyklujících krav. K použití v kombinaci s PGF2α nebo analogem a koňským choriovým gonadotropinem (ECG). 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat u pohlavně nedospělých jalovic nebo samic s abnormalitami pohlavního ústrojí, např. freemartinismus. Nepoužívat prvních 35 dnů po otelení. Nepoužívat u zvířat s infekčními nebo neinfekčními onemocněními pohlavního ústrojí. Nepoužívejte u březích zvířat. Viz bod “Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky.” 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY V průběhu sedmidenní léčby může intravaginální inzert vyvolat mírné lokální reakce (např.: zánět Prečítajte si celý dokument
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1/6 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU PRID delta 1,55 g vaginální inzert pro skot 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každý inzert obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Progesteronum 1,55 g POMOCNÉ LÁTKY: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Vaginální inzert. Bělavý trojhranný inzert s plastovým vláknem pro vytažení. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Skot: krávy a jalovice 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Řízení pohlavního cyklu u krav a jalovic včetně: - Synchronizace říje jako součást programů pro načasovanou inseminaci (FTAI). - Synchronizace říje dárkyň a příjemkyň pro přenos embryí. Použito v kombinaci s prostaglandinem (PGF2α nebo analogem). - Vyvolání a synchronizace říje u cyklujících a necyklujících krav jako součást programů pro načasovanou inseminaci (FTAI). - U cyklujících krav. K použití v kombinaci s prostaglandinem (PGF2α) nebo analogem, - U cyklujících a necyklujících krav. K použití v kombinaci s gonadotropin uvolňujícím hormonem (GnRH) nebo analogem a PGF2α nebo analogem, - U necyklujících krav. K použití v kombinaci s PGF2α nebo analogem a koňským choriovým gonadotropinem (ECG). 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat u pohlavně nedospělých jalovic nebo samic s abnormalitami pohlavního ústrojí, např. freemartinismus. Nepoužívat prvních 35 dnů po otelení. Nepoužívat u zvířat s infekčními nebo neinfekčními onemocněními pohlavního ústrojí. Nepoužívejte u březích zvířat. Viz bod 4.7. 2/6 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Procento krav vykazující říji v daném období po léčbě je obvykle vyšší než u neléčených krav a následná luteální fáze má obvyklou dobu trvání. Nicméně, samostatná léčba progesteronem podle navrhovaného dávkovacího režimu není dostatečná pro navození říje a ovulace u všech cyklujíc Prečítajte si celý dokument