PRID delta 1.55 g Vaginální inzert

البلد: جمهورية التشيك

اللغة: التشيكية

المصدر: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

العنصر النشط:

Progesteron

متاح من:

Ceva Santé Animale

ATC رمز:

QG03DA

INN (الاسم الدولي):

Progesterone (Progesteronum)

جرعة:

50CHO TU

الشكل الصيدلاني:

Vaginální inzert

المجموعة العلاجية:

krávy, jalovice

المجال العلاجي:

Pregnen (4) deriváty

ملخص المنتج:

Kódy balení: 9934750 - 1 x 10 inzert - sáček

تاريخ الترخيص:

2011-04-26

نشرة المعلومات

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1/6 PŘÍBALOVÁ INFORMACE
PRID delta 1,55 g vaginální inzert pro skot
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci
CEVA SANTE ANIMALE, 10, avenue de La Ballastière – 33500 Libourne,
Francie
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Ceva Santé Animale - Z.I. Très le Bois - 22600 Loudéac - Francie
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
PRID delta 1,55 g vaginální inzert pro skot
Progesteronum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1,55 g progesteronum v každém vaginálním inzertu.
Bělavý trojhranný vaginální inzert s plastovým vláknem pro
vytažení.
4.
INDIKACE
Řízení pohlavního cyklu u krav a jalovic včetně:
- Synchronizace říje jako součást programů pro načasovanou
inseminaci (FTAI).
- Synchronizace říje dárkyň a příjemkyň pro přenos embryí.
Použito v kombinaci s prostaglandinem
(PGF2α nebo analogem).
- Vyvolání a synchronizace říje u cyklujících a necyklujících
krav jako součást programů pro
načasovanou inseminaci (FTAI).
- U cyklujících krav. K použití v kombinaci s prostaglandinem
(PGF2α) nebo analogem,
- U cyklujících a necyklujících krav. K použití v kombinaci s
gonadotropin uvolňujícím
hormonem (GnRH) nebo analogem a PGF2α nebo analogem,
- U necyklujících krav. K použití v kombinaci s PGF2α nebo
analogem a koňským choriovým
gonadotropinem (ECG).
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u pohlavně nedospělých jalovic nebo samic s
abnormalitami pohlavního ústrojí, např.
freemartinismus.
Nepoužívat prvních 35 dnů po otelení.
Nepoužívat u zvířat s infekčními nebo neinfekčními
onemocněními pohlavního ústrojí.
Nepoužívejte u březích zvířat. Viz bod “Použití v průběhu
březosti, laktace nebo snášky.”
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
V průběhu sedmidenní léčby může intravaginální inzert vyvolat
mírné lokální reakce (např.: zánět

خصائص المنتج

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1/6
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
PRID delta 1,55 g vaginální inzert pro skot
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každý inzert obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Progesteronum
1,55 g
POMOCNÉ LÁTKY:
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Vaginální inzert.
Bělavý trojhranný inzert s plastovým vláknem pro vytažení.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot: krávy a jalovice
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Řízení pohlavního cyklu u krav a jalovic včetně:
- Synchronizace říje
jako součást programů pro načasovanou inseminaci (FTAI).
- Synchronizace říje dárkyň a příjemkyň pro přenos embryí.
Použito v kombinaci s prostaglandinem
(PGF2α nebo analogem).
- Vyvolání a synchronizace říje
u cyklujících a necyklujících krav jako součást programů pro
načasovanou inseminaci (FTAI).
- U cyklujících krav. K použití v kombinaci s prostaglandinem
(PGF2α) nebo analogem,
- U cyklujících a necyklujících krav. K použití v kombinaci s
gonadotropin uvolňujícím
hormonem (GnRH) nebo analogem a PGF2α nebo analogem,
- U necyklujících krav. K použití v kombinaci s PGF2α nebo
analogem a koňským choriovým
gonadotropinem (ECG).
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u pohlavně nedospělých jalovic nebo samic s
abnormalitami pohlavního ústrojí, např.
freemartinismus.
Nepoužívat prvních 35 dnů po otelení.
Nepoužívat u zvířat s infekčními nebo neinfekčními
onemocněními pohlavního ústrojí.
Nepoužívejte u březích zvířat. Viz bod 4.7.
2/6
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Procento krav vykazující říji v daném období po léčbě je
obvykle vyšší než u neléčených krav
a následná luteální fáze má obvyklou dobu trvání.
Nicméně, samostatná léčba progesteronem podle navrhovaného
dávkovacího režimu není dostatečná
pro navození říje a ovulace u všech cyklujíc