Pethidin HCI Sintetica 50 mg/ml soluzione iniettabile Pethidin HCI Synthetischen 50 mg/ml injektionslösung

Krajina: Švajčiarsko

Jazyk: nemčina

Zdroj: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktívna zložka:

pethidini hydrochloridum

Dostupné z:

Sintetica SA

ATC kód:

N02AB02

INN (Medzinárodný Name):

pethidini hydrochloridum

Forma lieku:

Pethidin HCI Synthetischen 50 mg/ml injektionslösung

Zloženie:

pethidini hydrochloridum 50 mg, natrii hydroxidum corresp. natrium max. 0.002 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.

Trieda:

A+

Terapeutické skupiny:

Synthetika

Terapeutické oblasti:

Analgesico stupefacente

Stav Autorizácia:

zugelassen

Dátum Autorizácia:

1994-02-16

Súhrn charakteristických

FACHINFORMATION
Pethidin HCl Sintetica 50 mg/ml
Sintetica SA
Untersteht dem Bundesgesetz über die Betäubungsmittel und die
psychotropen Stoffe
Zusammensetzung
Wirkstoff: Pethidini hydrochloridum.
Hilfsstoff: Aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Injektionslösung (i.m., s.c., i.v.) 50 mg/ml.
1 Ampulle à 1 ml enthält 50 mg Pethidini hydrochloridum.
1 Ampulle à 2 ml enthält 100 mg Pethidini hydrochloridum.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Starke bis sehr starke akute und prolongierte Schmerzen bzw. bei
ungenügender Wirksamkeit nicht-
opiater Analgetika und/oder schwacher Opiate, z.B. bei schweren
posttraumatischen oder
postoperativen Schmerzzuständen, bei chronischen Schmerzen (z.B.
Krebs), Myokardinfarkt,
schmerzhaften Spasmen der glatten Muskulatur.
Dosierung/Anwendung
Dosierung mit Einzel- und Tagesgaben für Erwachsene
Für Erwachsene liegt die Einzeldosis
·bei intramuskulärer und subkutaner Applikation zwischen 25 und 150
mg (0,5–3 ml)
Pethidinhydrochlorid und
·bei intravenöser Applikation bei 50 mg Pethidinhydrochlorid
(entsprechend 0,7 mg
Pethidinhydrochlorid pro Kilogramm Körpergewicht), max. 100 mg (2
ml).
Die Einzeldosis kann im Abstand von 3 bis 6 Stunden wiederholt werden.
Die Tagesdosis sollte 10 Ampullen zu 1 ml bzw. 5 Ampullen zu 2 ml
(entsprechend 500 mg
Pethidinhydrochlorid) nicht überschreiten.
Die Injektionslösung wird vorwiegend intramuskulär verabreicht. Sie
kann aber auch subkutan oder
intravenös gegeben werden.
Die intravenöse Injektion ist betont langsam durchzuführen (d.h.
über ein bis zwei Minuten), um
mögliche Nebenwirkungen zu vermindern.
Vorzugsweise in einer 0,9%igen NaCl-Lösung verdünnen.
Dosierung bei Leber- und Nierenfunktionsstörungen
Bei Leberinsuffizienz kann es zu einer erhöhten Konzentration von
Pethidin im Blut kommen,
weshalb die Dosis entsprechend anzupassen ist.
Bei Nierenfunktionsstörungen sind die Dosierungsintervalle zu
verlängern, um einer Kumulation der
wirksamen Stoffwechselprodukte vo