Krajina: Španielsko
Jazyk: španielčina
Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PERINDOPRIL ERBUMINA; INDAPAMIDA
TECNIMEDE ESPANA INDUSTRIA FARMACEUTICA S.A.
C09BA04
PERINDOPRIL ERBUMINA; INDAPAMIDA
8 mg/2,5 mg
COMPRIMIDO
PERINDOPRIL ERBUMINA 8 mg; INDAPAMIDA 2,5 mg
VÍA ORAL
con receta
Perindopril y diuréticos
PERINDOPRIL/INDAPAMIDA TECNIGEN 8MG/2,5MG COMPRIMIDOS EFG , 30 comprimidos Autorizado 12/02/2014 Comercializado
Autorizado
2014-02-12
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO PERINDOPRIL/INDAPAMIDA TECNIGEN 8 MG/2,5 MG COMPRIMIDOS EFG perindopril terbutilamina/indapamida LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Perindopril/Indapamida TecniGen y para qué se utiliza. 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Perindopril/Indapamida TecniGen. 3. Cómo tomar Perindopril/Indapamida TecniGen. 4. Posibles efectos adversos. 5. Conservación de Perindopril/Indapamida TecniGen. 6. Contenido del envase e información adicional. 1. QUÉ ES PERINDOPRIL/INDAPAMIDA TECNIGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Perindopril/Indapamida TecniGen es una asociación de dos principios activos, perindopril e indapamida. Es un antihipertensivo y está indicado en el tratamiento de la tensión arterial alta (hipertensión). Perindopril/Indapamida TecniGen se prescribe a pacientes que ya reciben perindopril e indapamida en comprimidos separados. En su lugar, estos pacientes pueden recibir un comprimido de Perindopril/Indapamida TecniGen que contiene ambos ingredientes. Perindopril/Indapamida pertenece al grupo de medicamentos denominados inhibidores de la ECA (enzima convertidora de angiotensina). Actúan ensanchando los vasos sanguíneos, por lo que su corazón bombeará sangre más fácilmente a través de ellos. Indapamida es un diurético. Los diuréticos aumentan la cantidad de orina producida por los riñones. Sin embargo, indapamida es diferente de otros diuréticos, ya qu Prečítajte si celý dokument
1 de 18 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Perindopril/Indapamida TecniGen 8 mg/2,5 mg comprimidos EFG. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Un comprimido contiene 6,676 mg de perindopril (que se corresponden con 8 mg de perindopril terbutilamina) y 2,5 mg de indapamida. Excipientes con efecto conocido: Un comprimido contiene 123,06 mg de lactosa monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. Comprimido blanco o casi blanco, de forma redonda y con ranura en una de sus caras. La ranura es sólo para facilitar la deglución y no para dividir el comprimido en dos mitades iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Perindopril/Indapamida está indicado como terapia de sustitución para el tratamiento de la hipertensión arterial esencial, en pacientes ya controlados con perindopril e indapamida administrados de forma concomitante a la misma dosis. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN _Posología: _ Un compromido de Perindopril/Indapamida al día en una toma única, preferentemente por la mañana y antes del desayuno. Poblaciones especiales:_ _ _Pacientes de edad avanzada_ (ver sección 4.4) En pacientes de edad avanzada, la creatinina plasmática debe ajustarse en relación a la edad, peso y sexo. Los pacientes de edad avanzada pueden ser tratados si la función renal es normal y después de valorar la respuesta de la presión arterial. _Pacientes con insuficiencia renal_ (ver sección 4.4) En caso de insuficiencia renal grave y moderada (aclaramiento de creatinina por debajo de 60 ml/min), el tratamiento está contraindicado. Un seguimiento médico normal incluirá el control periódico de la creatinina y del potasio. _Pacientes con insuficiencia hepática_ (ver secciones 4.3, 4.4 y 5.2) En caso de insuficiencia hepática grave, el tratamiento está contraindicado. En pacientes con insuficiencia hepática moderada, no es necesario modificar la dosis. 2 de 18 _Población pediátrica:_ No se ha establecido la eficacia Prečítajte si celý dokument