Country: Իսպանիա
language: իսպաներեն
source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PERINDOPRIL ERBUMINA; INDAPAMIDA
TECNIMEDE ESPANA INDUSTRIA FARMACEUTICA S.A.
C09BA04
PERINDOPRIL ERBUMINA; INDAPAMIDA
8 mg/2,5 mg
COMPRIMIDO
PERINDOPRIL ERBUMINA 8 mg; INDAPAMIDA 2,5 mg
VÍA ORAL
con receta
Perindopril y diuréticos
PERINDOPRIL/INDAPAMIDA TECNIGEN 8MG/2,5MG COMPRIMIDOS EFG , 30 comprimidos Autorizado 12/02/2014 Comercializado
Autorizado
2014-02-12
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO PERINDOPRIL/INDAPAMIDA TECNIGEN 8 MG/2,5 MG COMPRIMIDOS EFG perindopril terbutilamina/indapamida LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Perindopril/Indapamida TecniGen y para qué se utiliza. 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Perindopril/Indapamida TecniGen. 3. Cómo tomar Perindopril/Indapamida TecniGen. 4. Posibles efectos adversos. 5. Conservación de Perindopril/Indapamida TecniGen. 6. Contenido del envase e información adicional. 1. QUÉ ES PERINDOPRIL/INDAPAMIDA TECNIGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Perindopril/Indapamida TecniGen es una asociación de dos principios activos, perindopril e indapamida. Es un antihipertensivo y está indicado en el tratamiento de la tensión arterial alta (hipertensión). Perindopril/Indapamida TecniGen se prescribe a pacientes que ya reciben perindopril e indapamida en comprimidos separados. En su lugar, estos pacientes pueden recibir un comprimido de Perindopril/Indapamida TecniGen que contiene ambos ingredientes. Perindopril/Indapamida pertenece al grupo de medicamentos denominados inhibidores de la ECA (enzima convertidora de angiotensina). Actúan ensanchando los vasos sanguíneos, por lo que su corazón bombeará sangre más fácilmente a través de ellos. Indapamida es un diurético. Los diuréticos aumentan la cantidad de orina producida por los riñones. Sin embargo, indapamida es diferente de otros diuréticos, ya qu read_full_document
1 de 18 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Perindopril/Indapamida TecniGen 8 mg/2,5 mg comprimidos EFG. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Un comprimido contiene 6,676 mg de perindopril (que se corresponden con 8 mg de perindopril terbutilamina) y 2,5 mg de indapamida. Excipientes con efecto conocido: Un comprimido contiene 123,06 mg de lactosa monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. Comprimido blanco o casi blanco, de forma redonda y con ranura en una de sus caras. La ranura es sólo para facilitar la deglución y no para dividir el comprimido en dos mitades iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Perindopril/Indapamida está indicado como terapia de sustitución para el tratamiento de la hipertensión arterial esencial, en pacientes ya controlados con perindopril e indapamida administrados de forma concomitante a la misma dosis. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN _Posología: _ Un compromido de Perindopril/Indapamida al día en una toma única, preferentemente por la mañana y antes del desayuno. Poblaciones especiales:_ _ _Pacientes de edad avanzada_ (ver sección 4.4) En pacientes de edad avanzada, la creatinina plasmática debe ajustarse en relación a la edad, peso y sexo. Los pacientes de edad avanzada pueden ser tratados si la función renal es normal y después de valorar la respuesta de la presión arterial. _Pacientes con insuficiencia renal_ (ver sección 4.4) En caso de insuficiencia renal grave y moderada (aclaramiento de creatinina por debajo de 60 ml/min), el tratamiento está contraindicado. Un seguimiento médico normal incluirá el control periódico de la creatinina y del potasio. _Pacientes con insuficiencia hepática_ (ver secciones 4.3, 4.4 y 5.2) En caso de insuficiencia hepática grave, el tratamiento está contraindicado. En pacientes con insuficiencia hepática moderada, no es necesario modificar la dosis. 2 de 18 _Población pediátrica:_ No se ha establecido la eficacia read_full_document