PERINDOPRIL/INDAPAMIDA TECNIGEN 8MG/2,5MG COMPRIMIDOS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

PERINDOPRIL ERBUMINA; INDAPAMIDA

Disponible desde:

TECNIMEDE ESPANA INDUSTRIA FARMACEUTICA S.A.

Código ATC:

C09BA04

Designación común internacional (DCI):

PERINDOPRIL ERBUMINA; INDAPAMIDA

Dosis:

8 mg/2,5 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

PERINDOPRIL ERBUMINA 8 mg; INDAPAMIDA 2,5 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Perindopril y diuréticos

Resumen del producto:

PERINDOPRIL/INDAPAMIDA TECNIGEN 8MG/2,5MG COMPRIMIDOS EFG , 30 comprimidos Autorizado 12/02/2014 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2014-02-12

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PERINDOPRIL/INDAPAMIDA TECNIGEN 8 MG/2,5 MG COMPRIMIDOS EFG
perindopril terbutilamina/indapamida
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Perindopril/Indapamida TecniGen y para qué se utiliza.
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Perindopril/Indapamida
TecniGen.
3.
Cómo tomar Perindopril/Indapamida TecniGen.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de Perindopril/Indapamida TecniGen.
6.
Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES PERINDOPRIL/INDAPAMIDA TECNIGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Perindopril/Indapamida TecniGen es una asociación de dos principios
activos, perindopril e indapamida. Es
un
antihipertensivo
y
está
indicado
en
el
tratamiento
de
la
tensión
arterial
alta
(hipertensión).
Perindopril/Indapamida TecniGen se prescribe a pacientes que ya
reciben perindopril e indapamida en
comprimidos
separados.
En
su
lugar,
estos
pacientes
pueden
recibir
un
comprimido
de
Perindopril/Indapamida TecniGen que contiene ambos ingredientes.
Perindopril/Indapamida pertenece al grupo de medicamentos denominados
inhibidores de la ECA
(enzima convertidora de angiotensina). Actúan ensanchando los vasos
sanguíneos, por lo que su
corazón bombeará sangre más fácilmente a través de ellos.
Indapamida es un diurético. Los diuréticos aumentan la cantidad de
orina producida por los riñones. Sin
embargo, indapamida es diferente de otros diuréticos, ya qu

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Perindopril/Indapamida TecniGen 8 mg/2,5 mg comprimidos EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un comprimido
contiene 6,676 mg de
perindopril
(que
se
corresponden
con
8
mg de
perindopril
terbutilamina) y 2,5 mg de indapamida.
Excipientes con efecto conocido:
Un comprimido contiene 123,06 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimido blanco o casi blanco, de forma redonda y con ranura en una
de sus caras.
La ranura es sólo para facilitar la deglución y no para dividir el
comprimido en dos mitades iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Perindopril/Indapamida está indicado como terapia de sustitución
para el tratamiento de la hipertensión
arterial esencial, en pacientes ya controlados con perindopril e
indapamida administrados de forma
concomitante a la misma dosis.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_Posología: _
Un compromido de Perindopril/Indapamida al día en una toma única,
preferentemente por la
mañana y antes del desayuno.
Poblaciones especiales:_ _
_Pacientes de edad avanzada_ (ver sección 4.4)
En pacientes de edad avanzada, la creatinina plasmática debe
ajustarse en relación a la edad, peso y sexo.
Los pacientes de edad avanzada pueden ser tratados si la función
renal es normal y después de valorar la
respuesta de la presión arterial.
_Pacientes con insuficiencia renal_ (ver sección 4.4)
En caso de insuficiencia renal grave y moderada (aclaramiento de
creatinina por debajo de 60 ml/min), el
tratamiento está contraindicado. Un seguimiento médico normal
incluirá el control periódico de la
creatinina y del potasio.
_Pacientes con insuficiencia hepática_ (ver secciones 4.3, 4.4 y 5.2)
En caso de insuficiencia hepática grave, el tratamiento está
contraindicado. En pacientes con insuficiencia
hepática moderada, no es necesario modificar la dosis.
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_Población pediátrica:_
No se ha establecido la eficacia