Krajina: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Prasečí parvovirus + Erysipelothrix
Bioveta, a.s.
QI09AL
Porcine parvovirus + Erysipelothrix (Parvovirus suis inact, Erysipelothrix rhusiopathiae inact)
Injekční emulze
prasata
Inaktivované virové a inaktivované bakteriální vakcíny
Kódy balení: 9935130 - 1 x 10 ml - lahvička
1998-08-24
_[Version 8, 10/2012]_ B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO: PARVOERYSIN INJEKČNÍ EMULZE Vakcína proti parvoviróze a července prasat inaktivovaná 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Bioveta, a. s., Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané, Česká republika 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU PARVOERYSIN INJEKČNÍ EMULZE Vakcína proti parvoviróze a července prasat inaktivovaná 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK SLOŽENÍ - 2 ML (1 DÁVKA): Léčivé látky: _Parvovirus suis_ inact. ≥ 4 log 2 *) _Erysipelothrix rhusiopathiae_ inact. RP 1 ve vakcinační dávce 2 ml **) (3 kmeny – typ 2, 1 kmen – typ 1) *) titr HI protilátek v séru morčat po aplikaci ¼ objemu dávky vakcíny **) Relativní účinnost (RP) je dána srovnáním s referenčním přípravkem vyhovujícím čelenžní zkoušce na cílových zvířatech dle požadavků monografie Ph.Eur. v platném znění Pomocné látky: Roztok formaldehydu 35%, Thiomersal, Olejové adjuvans 4. INDIKACE K imunizaci prasat proti parvoviróze a července. 5. KONTRAINDIKACE Klinicky nemocná a z nemoci podezřelá prasata. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Po vakcinaci může za 2 – 4 hod. nastat přechodné zvýšení teploty provázené snížením příjmu krmiva a ospalostí, které vymizí v průběhu 24 – 36 hod. V místě aplikace může vzniknout lokální reakce, která vymizí do 2 – 3 týdnů.V takovém případě mohou být podána antihistaminika. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Prasata. 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA A ZPŮSOB PODÁNÍ 2 Vakcinační dávka - vždy 2 ML INTRAMUSKULÁRNĚ. Prasničky a prasnice: Primovakcinace – jedna vakcinační dávka 2 – 4 týdny před připuštěním. Další pravidelné vakcinace vždy jednou vakcinační dávkou 2 – 4 týdny před připuštěním. Kanci: Primovakcin Prečítajte si celý dokument
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU PARVOERYSIN INJEKČNÍ EMULZE Vakcína proti parvoviróze a července prasat inaktivovaná 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Složení - 2 ml (1 dávka): LÉČIVÉ LÁTKY: _Parvovirus suis_ inact. ≥ 4 log 2 *) _Erysipelothrix rhusiopathiae_ inact. RP 1 ve vakcinační dávce 2 ml **) (3 kmeny – typ 2, 1 kmen – typ 1) *) titr HI protilátek v séru morčat po aplikaci ¼ objemu dávky vakcíny **) Relativní účinnost (RP) je dána srovnáním s referenčním přípravkem vyhovujícím čelenžní zkoušce na cílových zvířatech dle požadavků monografie Ph.Eur. v platném znění ADJUVANS: Olejové adjuvans EXCIPIENS: Roztok formaldehydu 35%, Thiomersal Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční emulze. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Prasata. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT K imunizaci prasat proti parvoviróze a července. 4.3 KONTRAINDIKACE Klinicky nemocná a z nemoci podezřelá prasata. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Nejsou. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro použití u zvířat Před upotřebením nutno obsah lékovky protřepat. Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Pro uživatele: Tento přípravek obsahuje minerální olej. Náhodná injekce/náhodné sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem může způsobit silné bolesti a otok, zvláště po injekčním podání do kloubu nebo prstu, a ve vzácných případech může vést k ztrátě postiženého prstu, pokud není poskytnuta rychlá lékařská péče. Pokud u vás došlo k náhodné injekci přípravku, vyhledejte lékařskou pomoc, i když šlo jen o malé množství, a vezměte příbalovou informaci s sebou. Pokud bolest přetrvává více než 12 hodin po lékařské prohlídce, obraťte se na lékaře znovu. Pro lékaře Prečítajte si celý dokument