PARVOERYSIN Injekční emulze

Χώρα: Τσεχική Δημοκρατία

Γλώσσα: Τσεχικά

Πηγή: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Δραστική ουσία:

Prasečí parvovirus + Erysipelothrix

Διαθέσιμο από:

Bioveta, a.s.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QI09AL

INN (Διεθνής Όνομα):

Porcine parvovirus + Erysipelothrix (Parvovirus suis inact, Erysipelothrix rhusiopathiae inact)

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Injekční emulze

Θεραπευτική ομάδα:

prasata

Θεραπευτική περιοχή:

Inaktivované virové a inaktivované bakteriální vakcíny

Περίληψη προϊόντος:

Kódy balení: 9935130 - 1 x 10 ml - lahvička

Ημερομηνία της άδειας:

1998-08-24

Φύλλο οδηγιών χρήσης

_[Version 8, 10/2012]_
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO:
PARVOERYSIN INJEKČNÍ EMULZE
Vakcína proti parvoviróze a července prasat inaktivovaná
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD
SE NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění
šarže:
Bioveta, a. s., Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané, Česká
republika
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
PARVOERYSIN INJEKČNÍ EMULZE
Vakcína proti parvoviróze a července prasat inaktivovaná
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
SLOŽENÍ - 2 ML (1 DÁVKA):
Léčivé látky:
_Parvovirus suis_ inact. ≥ 4 log
2
*)
_Erysipelothrix rhusiopathiae_ inact. RP

1 ve vakcinační dávce 2 ml **)
(3 kmeny – typ 2, 1 kmen – typ 1)
*) titr HI protilátek v séru morčat po aplikaci ¼ objemu dávky
vakcíny
**) Relativní účinnost (RP) je dána srovnáním s referenčním
přípravkem vyhovujícím
čelenžní zkoušce na cílových zvířatech dle požadavků
monografie Ph.Eur. v platném znění
Pomocné látky: Roztok formaldehydu 35%, Thiomersal, Olejové
adjuvans
4.
INDIKACE
K imunizaci prasat proti parvoviróze a července.
5.
KONTRAINDIKACE
Klinicky nemocná a z nemoci podezřelá prasata.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Po vakcinaci může za 2 – 4 hod. nastat přechodné zvýšení
teploty provázené snížením příjmu
krmiva a ospalostí, které vymizí v průběhu 24 – 36 hod. V
místě aplikace může vzniknout
lokální reakce, která vymizí do 2 – 3 týdnů.V takovém
případě mohou být podána
antihistaminika.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Prasata.
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA A ZPŮSOB PODÁNÍ
2
Vakcinační dávka - vždy 2 ML INTRAMUSKULÁRNĚ.
Prasničky a prasnice: Primovakcinace – jedna vakcinační dávka 2
– 4 týdny před připuštěním.
Další pravidelné vakcinace vždy jednou vakcinační dávkou 2 –
4 týdny před připuštěním.
Kanci: Primovakcin

Αρχείο Π.Χ.Π.

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
PARVOERYSIN INJEKČNÍ EMULZE
Vakcína proti parvoviróze a července prasat inaktivovaná
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Složení - 2 ml (1 dávka):
LÉČIVÉ LÁTKY:
_Parvovirus suis_ inact. ≥ 4 log
2
*)
_Erysipelothrix rhusiopathiae_ inact. RP

1 ve vakcinační dávce 2 ml **)
(3 kmeny – typ 2, 1 kmen – typ 1)
*) titr HI protilátek v séru morčat po aplikaci ¼ objemu dávky
vakcíny
**) Relativní účinnost (RP) je dána srovnáním s referenčním
přípravkem vyhovujícím
čelenžní zkoušce na cílových zvířatech dle požadavků
monografie Ph.Eur. v platném znění
ADJUVANS: Olejové adjuvans
EXCIPIENS: Roztok formaldehydu 35%, Thiomersal
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční emulze.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Prasata.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
K imunizaci prasat proti parvoviróze a července.
4.3
KONTRAINDIKACE
Klinicky nemocná a z nemoci podezřelá prasata.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Před upotřebením nutno obsah lékovky protřepat.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají
veterinární léčivý přípravek zvířatům
Pro uživatele:
Tento přípravek obsahuje minerální olej. Náhodná
injekce/náhodné sebepoškození injekčně
aplikovaným přípravkem může způsobit silné bolesti a otok,
zvláště po injekčním podání do
kloubu nebo prstu, a ve vzácných případech může vést k ztrátě
postiženého prstu, pokud není
poskytnuta rychlá lékařská péče. Pokud u vás došlo k náhodné
injekci přípravku, vyhledejte
lékařskou pomoc, i když šlo jen o malé množství, a vezměte
příbalovou informaci s sebou.
Pokud bolest přetrvává více než 12 hodin po lékařské
prohlídce, obraťte se na lékaře znovu.
Pro lékaře