Krajina: Lotyšsko
Jazyk: lotyština
Zdroj: Zāļu valsts aģentūra
Paracetamols
B.Braun Melsungen AG, Germany
N02BE01
Paracetamolum
10 mg/ml
Šķīdums infūzijām
Pr.
B.Braun Medical S.A., Spain
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 13-09-2022 1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM PARACETAMOL B. BRAUN 10 MG/ML ŠĶĪDUMS INFŪZIJĀM paracetamolum PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. ● Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. ● Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. ● Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Paracetamol B. Braun un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Paracetamol B. Braun lietošanas 3. Kā lietot Paracetamol B. Braun 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Paracetamol B. Braun 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR PARACETAMOL B. BRAUN UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO Šīs zāles ir pretsāpju (sāpes mazinošs) un pretdrudža (drudzi mazinošs) līdzeklis. Tās lieto • īslaicīgai vidēji stipru sāpju ārstēšanai, īpaši pēc operācijas; • īslaicīgai drudža ārstēšanai. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS PARACETAMOL B. BRAUN LIETOŠANAS NELIETOJIET PARACETAMOL B. BRAUN ŠĀDOS GADĪJUMOS: ● ja Jums ir alerģija pret paracetamolu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; ● ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret propacetamolu (citu pretsāpju līdzekli, kas organismā tiek pārvērsts par paracetamolu); ● ja Jums ir kāda smaga aknu slimība. BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ Pirms Paracetamol B. Braun lietošanas konsultējieties ar ārstu. Lietojot Paracetamol B. Braun, īpaša piesardzība nepieciešama šādos gadījumos: ● ja Jums ir kāda smaga aknu vai nieru slimība vai hronisks alkoholisms; ● ja Jūs lietojat citas zāles, kas satur paracetamolu. Šādā gadījumā ārsts atbilstoši pielāgos Jūsu devu; ● ja Jums ir traucēta barības vielu uzņemšana (ne Prečítajte si celý dokument
SASKAŅOTS ZVA 13-09-2022 1. lapa no 10 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Paracetamol B. Braun 10 mg/ml šķīdums infūzijām. 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viens ml šķīduma infūzijām satur 10 mg paracetamola _(paracetamolum)_ . Katra 10 ml ampula satur 100 mg paracetamola. Katra 50 ml pudele satur 500 mg paracetamola. Katra 100 ml pudele satur 1000 mg paracetamola. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1 apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Šķīdums infūzijām. Šķīdums ir dzidrs un bezkrāsains līdz viegli sārti oranžs. Uztvere var atšķirties. Teorētiskā osmolaritāte 305 mOsm/l pH 4,5 – 5,5 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Paracetamol B. Braun indicēts: ● īslaicīgai vidēji stipru sāpju ārstēšanai, īpaši pēc operācijas, ● īslaicīgai drudža ārstēšanai, kad intravenoza ievadīšana ir klīniski pamatota ar steidzamu vajadzību ārstēt sāpes vai hipertermiju un/vai kad citus zāļu ievadīšanas veidus nav iespējams izmantot. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS 100 ml pudele paredzēta tikai pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem, kuru ķermeņa masa ir lielāka par 33 kg. 50 ml pudele ir paredzēta tikai maziem bērniem un bērniem, kuru ķermeņa masa ir no 10 līdz 33 kg. 10 ml ampula ir paredzēta tikai laikā dzimušiem jaundzimušajiem, zīdaiņiem un maziem bērniem ar ķermeņa masu līdz 10 kg. SASKAŅOTS ZVA 13-09-2022 2. lapa no 10 _DEVAS _ _ _ LIETOTĀS DEVAS UN IZMANTOJAMĀS PUDELES TILPUMS JĀNOSAKA ATBILSTOŠI PACIENTA ĶERMEŅA MASAI. LIETOTAIS TILPUMS NEDRĪKST PĀRSNIEGT NOTEIKTO DEVU. JA NEPIECIEŠAMS, VĒLAMAIS TILPUMS PIRMS IEVADĪŠANAS JĀATŠĶAIDA AR ATBILSTOŠU ŠĶĪDUMU INFŪZIJĀM (SKATĪT 6.6. APAKŠPUNKTU) VAI JĀLIETO ŠĻIR- CES SŪKNIS. Devas atkarībā no pacienta ķermeņa masas (lūdzu skatīt devu tabulu šeit) 10 ML AMPULA PACIENTA ĶER- MEŅA MASA DEVA VIENREIZĒJAI IEVADĪŠANAI ZĀĻU TILPUMS VIENREIZĒJAI IEVADĪŠANAI MAKSIMĀLAIS PARACETAMOL B.BRAUN TILPUMS (10 MG/ML) VIENĀ ZĀĻU LIETOŠAN Prečítajte si celý dokument