Paracetamol B.Braun 10 mg/ml šķīdums infūzijām

País: Letônia

Língua: letão

Origem: Zāļu valsts aģentūra

Ingredientes ativos:

Paracetamols

Disponível em:

B.Braun Melsungen AG, Germany

Código ATC:

N02BE01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Paracetamolum

Dosagem:

10 mg/ml

Forma farmacêutica:

Šķīdums infūzijām

Tipo de prescrição:

Pr.

Fabricado por:

B.Braun Medical S.A., Spain

Resumo do produto:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Status de autorização:

Uz neierobežotu laiku

Folheto informativo - Bula

SASKAŅOTS ZVA 13-09-2022
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
PARACETAMOL B. BRAUN 10 MG/ML ŠĶĪDUMS INFŪZIJĀM
paracetamolum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
●
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
●
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
●
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Paracetamol B. Braun un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Paracetamol B. Braun lietošanas
3.
Kā lietot Paracetamol B. Braun
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Paracetamol B. Braun
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR PARACETAMOL B. BRAUN UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Šīs zāles ir pretsāpju (sāpes mazinošs) un pretdrudža (drudzi
mazinošs) līdzeklis.
Tās lieto
•
īslaicīgai vidēji stipru sāpju ārstēšanai, īpaši pēc
operācijas;
•
īslaicīgai drudža ārstēšanai.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS PARACETAMOL B. BRAUN LIETOŠANAS
NELIETOJIET PARACETAMOL B. BRAUN ŠĀDOS GADĪJUMOS:
●
ja Jums ir alerģija pret paracetamolu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
●
ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret propacetamolu (citu
pretsāpju līdzekli, kas organismā
tiek pārvērsts par paracetamolu);
●
ja Jums ir kāda smaga aknu slimība.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Pirms Paracetamol B. Braun lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Lietojot Paracetamol B. Braun, īpaša piesardzība nepieciešama
šādos gadījumos:
●
ja Jums ir kāda smaga aknu vai nieru slimība vai hronisks
alkoholisms;
●
ja Jūs lietojat citas zāles, kas satur paracetamolu. Šādā
gadījumā ārsts atbilstoši pielāgos Jūsu
devu;
●
ja Jums ir traucēta barības vielu uzņemšana (ne

Características técnicas

SASKAŅOTS ZVA 13-09-2022
1. lapa no 10
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Paracetamol B. Braun 10 mg/ml šķīdums infūzijām.
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viens ml šķīduma infūzijām satur 10 mg paracetamola
_(paracetamolum)_
.
Katra 10 ml ampula satur 100 mg paracetamola.
Katra 50 ml pudele satur 500 mg paracetamola.
Katra 100 ml pudele satur 1000 mg paracetamola.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1 apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums infūzijām.
Šķīdums ir dzidrs un bezkrāsains līdz viegli sārti oranžs.
Uztvere var atšķirties.
Teorētiskā osmolaritāte 305 mOsm/l
pH
4,5 – 5,5
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Paracetamol B. Braun indicēts:
●
īslaicīgai vidēji stipru sāpju ārstēšanai, īpaši pēc
operācijas,
●
īslaicīgai drudža ārstēšanai,
kad intravenoza ievadīšana ir klīniski pamatota ar steidzamu
vajadzību ārstēt sāpes vai hipertermiju
un/vai kad citus zāļu ievadīšanas veidus nav iespējams izmantot.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
100 ml pudele paredzēta tikai pieaugušajiem, pusaudžiem un
bērniem, kuru ķermeņa masa ir lielāka
par 33 kg.
50 ml pudele ir paredzēta tikai maziem bērniem un bērniem, kuru
ķermeņa masa ir no 10 līdz 33 kg.
10 ml ampula ir paredzēta tikai laikā dzimušiem jaundzimušajiem,
zīdaiņiem un maziem bērniem ar
ķermeņa masu līdz 10 kg.
SASKAŅOTS ZVA 13-09-2022
2. lapa no 10
_DEVAS _
_ _
LIETOTĀS DEVAS UN IZMANTOJAMĀS PUDELES TILPUMS JĀNOSAKA ATBILSTOŠI
PACIENTA ĶERMEŅA MASAI.
LIETOTAIS TILPUMS NEDRĪKST PĀRSNIEGT NOTEIKTO DEVU. JA
NEPIECIEŠAMS, VĒLAMAIS TILPUMS PIRMS
IEVADĪŠANAS JĀATŠĶAIDA AR ATBILSTOŠU ŠĶĪDUMU INFŪZIJĀM
(SKATĪT 6.6. APAKŠPUNKTU) VAI JĀLIETO ŠĻIR-
CES SŪKNIS.
Devas atkarībā no pacienta ķermeņa masas (lūdzu skatīt devu
tabulu šeit)
10 ML AMPULA
PACIENTA ĶER-
MEŅA MASA
DEVA VIENREIZĒJAI IEVADĪŠANAI
ZĀĻU TILPUMS
VIENREIZĒJAI
IEVADĪŠANAI
MAKSIMĀLAIS
PARACETAMOL
B.BRAUN TILPUMS
(10 MG/ML) VIENĀ
ZĀĻU LIETOŠAN