Krajina: Európska únia
Jazyk: fínčina
Zdroj: EMA (European Medicines Agency)
febendatsoli
Intervet International BV
QP52AC13
fenbendazole
Pigs; Chicken
Matolääkkeet , Bentsimidatsoleja ja niihin liittyvät aineet, fenbendazole
Hoito ja valvonta ruoansulatuskanavan sukkulamadot sikojen tartunnan kanssa:Ascaris suum (aikuiset, suolistossa ja vaeltavien toukkien vaiheissa);Oesophagostomum spp. (aikuisten vaiheet) Trichuris suis (aikuiset vaiheissa). Hoitoon ruoansulatuskanavan sukkulamadot kanojen tartunnan kanssa:Ascaridia galli (L5 ja aikuiset vaiheissa);Heterakis gallinarum (L5 ja aikuiset vaiheissa);Capillaria spp. (L5 ja aikuisten vaiheissa).
Revision: 6
valtuutettu
2011-12-09
B. PAKKAUSSELOSTE 14 PAKKAUSSELOSTE PANACUR AQUASOL 200 MG/ML SUSPENSIO JUOMAVETEEN SEKOITETTAVAKSI SIOILLE JA KANOILLE 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Alankomaat Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Intervet Productions SA Rue de Lyons 27460 Igoville Ranska 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Panacur AquaSol 200 mg/ml suspensio juomaveteen sekoitettavaksi sioille ja kanoille 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Tämä eläinlääkevalmiste on valkoinen tai luonnonvalkoinen oraalisuspensio juomaveteen sekoitettavaksi, joka sisältää 200 mg/ml fenbendatsolia ja 20 mg/ml bentsyylialkoholia (E1519). 4. KÄYTTÖAIHEET Sika: Sikojen ruoansulatuskanavan sukkulamatojen häätö seuraavissa infektioissa: _- _ _Ascaris suum (aikuiset, suolistossa olevat ja vaeltavat toukkamuodot) _ _- _ _Oesophagostomum spp. (aikuiset) _ _- _ _Trichuris suis (aikuiset). _ Kana: Kanojen ruoansulatuskanavan sukkulamatojen häätö seuraavissa infektioissa: - _Ascaridia galli (L5 ja aikuiset) _ - _Heterakis gallinarum (L5 ja aikuiset) _ - _Capillaria spp. (L5 ja aikuiset) _ 5. VASTA-AIHEET Ei ole. 15 6. HAITTAVAIKUTUKSET Ei ole. Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä selosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi. 7. KOHDE-ELÄINLAJIT Sika ja kana 8. ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Käytetään juomaveteen sekoitettuna. Oikean annostelun varmistamiseksi kohde-eläimen paino on määritettävä mahdollisimman tarkasti. Annostelulaitteiden mittaustarkkuus on tarkistettava. Sika: Päiväannos on 2,5 mg fenbendatsolia painokiloa kohden (vastaa 0,0125 ml Panacur AquaSol - valmistetta). _Ascaris suum_ ja _Oesophagostomum _ spp _._ -matojen häädössä annos annetaan kahtena peräkkäisenä päivänä. _Trichuris suis_ -matojen häädössä annos annetaan kolmena per Prečítajte si celý dokument
_ _ LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 1 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Panacur AquaSol 200 mg/ml suspensio juomaveteen sekoitettavaksi sioille ja kanoille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS 1 ml sisältää: VAIKUTTAVA AINE: Fenbendatsoli 200 mg APUAINE: Bentsyylialkoholi (E1519) 20 mg Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Valkoinen tai luonnonvalkoinen suspensio juomaveteen sekoitettavaksi. Suspension hiukkaset ovat alle mikrometrin kokoluokkaa. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KOHDE-ELÄINLAJI Sika ja kana. 4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Sika: Sikojen ruoansulatuskanavan sukkulamatojen häätö seuraavissa infektioissa: _-_ _ _ _ _ _- _ _Ascaris suum (aikuiset, suolistossa olevat ja vaeltavat toukkamuodot) _ _-_ _ _ _ _ _- _ _Oesophagostomum spp. (aikuiset) _ _-_ _ _ _ _ _- _ _Trichuris suis (aikuiset) _ Kana: Kanojen ruoansulatuskanavan sukkulamatojen häätö seuraavissa infektioissa: _-_ _ _ _Ascaridia galli _ (L5 ja aikuiset) _ _ _-_ _ _ _Heterakis gallinarum_ (L5 ja aikuiset) _ _ _-_ _ _ _Capillaria _ spp. (L5 ja aikuiset) _ _ 4.3. VASTA-AIHEET Ei ole. 4.4 ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Usein toistuva saman ryhmän loislääkkeiden käyttö voi johtaa resistenssin kehittymiseen. 4.5 KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET 2 Eläimiä koskevat erityiset varotoimet Koska tietoa ei ole saatavilla, alle 3 viikon ikäisten kananpoikien hoito tulee pohjautua hoitavan eläinlääkärin tekemään hyöty/riskiarviointiin. Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Tämä eläinlääkevalmiste voi nieltynä olla myrkyllistä ihmiselle. Vaikutuksia sikiöön ei voida sulkea pois. Raskaana olevien naisten on oltava erityisen varovaisia valmistetta käsitellessä. Vältä valmisteen joutumista kosketukseen ihon, silmien tai limakalvojen kanssa. Henkilöiden, joiden tiedetään olevan yliherkkä fenbendatsonille, ei pidä olla kosketuksissa tämän eläinlääkkeen kanssa. Käytä henkilökohtaisia suojavarusteita, kuten suojakäsine Prečítajte si celý dokument