Panacur AquaSol

국가: 유럽 연합

언어: 핀란드어

출처: EMA (European Medicines Agency)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
26-04-2018
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
26-04-2018
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 (PAR)
26-04-2018

유효 성분:

febendatsoli

제공처:

Intervet International BV

ATC 코드:

QP52AC13

INN (International Name):

fenbendazole

치료 그룹:

Pigs; Chicken

치료 영역:

Matolääkkeet , Bentsimidatsoleja ja niihin liittyvät aineet, fenbendazole

치료 징후:

Hoito ja valvonta ruoansulatuskanavan sukkulamadot sikojen tartunnan kanssa:Ascaris suum (aikuiset, suolistossa ja vaeltavien toukkien vaiheissa);Oesophagostomum spp. (aikuisten vaiheet) Trichuris suis (aikuiset vaiheissa). Hoitoon ruoansulatuskanavan sukkulamadot kanojen tartunnan kanssa:Ascaridia galli (L5 ja aikuiset vaiheissa);Heterakis gallinarum (L5 ja aikuiset vaiheissa);Capillaria spp. (L5 ja aikuisten vaiheissa).

제품 요약:

Revision: 6

승인 상태:

valtuutettu

승인 날짜:

2011-12-09

환자 정보 전단

                                B. PAKKAUSSELOSTE
14
PAKKAUSSELOSTE
PANACUR AQUASOL 200 MG/ML SUSPENSIO JUOMAVETEEN SEKOITETTAVAKSI
SIOILLE JA KANOILLE
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
Intervet International BV
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Alankomaat
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Intervet Productions SA
Rue de Lyons
27460 Igoville
Ranska
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Panacur AquaSol 200 mg/ml suspensio juomaveteen sekoitettavaksi
sioille ja kanoille
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Tämä eläinlääkevalmiste on valkoinen tai luonnonvalkoinen
oraalisuspensio juomaveteen
sekoitettavaksi, joka sisältää 200 mg/ml fenbendatsolia ja 20 mg/ml
bentsyylialkoholia (E1519).
4.
KÄYTTÖAIHEET
Sika:
Sikojen ruoansulatuskanavan sukkulamatojen häätö seuraavissa
infektioissa:
_- _
_Ascaris suum (aikuiset, suolistossa olevat ja vaeltavat toukkamuodot)
_
_- _
_Oesophagostomum spp. (aikuiset) _
_- _
_Trichuris suis (aikuiset). _
Kana:
Kanojen ruoansulatuskanavan sukkulamatojen häätö seuraavissa
infektioissa:
-
_Ascaridia galli (L5 ja aikuiset) _
-
_Heterakis gallinarum (L5 ja aikuiset) _
-
_Capillaria spp. (L5 ja aikuiset) _
5.
VASTA-AIHEET
Ei ole.
15
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Ei ole.
Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia
vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
selosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
7.
KOHDE-ELÄINLAJIT
Sika ja kana
8.
ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Käytetään juomaveteen sekoitettuna.
Oikean annostelun varmistamiseksi kohde-eläimen paino on
määritettävä mahdollisimman tarkasti.
Annostelulaitteiden mittaustarkkuus on tarkistettava.
Sika:
Päiväannos on 2,5 mg fenbendatsolia painokiloa kohden (vastaa 0,0125
ml Panacur AquaSol -
valmistetta).
_Ascaris suum_
ja
_Oesophagostomum _
spp
_._
-matojen häädössä annos annetaan kahtena
peräkkäisenä päivänä.
_Trichuris suis_
-matojen häädössä annos annetaan kolmena per
                                
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제품 특성 요약

                                _ _
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
1
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Panacur AquaSol 200 mg/ml suspensio juomaveteen sekoitettavaksi
sioille ja kanoille
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
1 ml sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Fenbendatsoli
200 mg
APUAINE:
Bentsyylialkoholi (E1519)
20 mg
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Valkoinen tai luonnonvalkoinen suspensio juomaveteen sekoitettavaksi.
Suspension hiukkaset ovat alle mikrometrin kokoluokkaa.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI
Sika ja kana.
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Sika:
Sikojen ruoansulatuskanavan sukkulamatojen häätö seuraavissa
infektioissa:
_-_
_ _
_ _
_- _
_Ascaris suum (aikuiset, suolistossa olevat ja vaeltavat toukkamuodot)
_
_-_
_ _
_ _
_- _
_Oesophagostomum spp. (aikuiset) _
_-_
_ _
_ _
_- _
_Trichuris suis (aikuiset) _
Kana:
Kanojen ruoansulatuskanavan sukkulamatojen häätö seuraavissa
infektioissa:
_-_
_ _
_Ascaridia galli _
(L5 ja aikuiset)
_ _
_-_
_ _
_Heterakis gallinarum_
(L5 ja aikuiset)
_ _
_-_
_ _
_Capillaria _
spp. (L5 ja aikuiset)
_ _
4.3.
VASTA-AIHEET
Ei ole.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Usein toistuva saman ryhmän loislääkkeiden käyttö voi johtaa
resistenssin kehittymiseen.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
2
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Koska tietoa ei ole saatavilla, alle 3 viikon ikäisten kananpoikien
hoito tulee pohjautua hoitavan
eläinlääkärin tekemään hyöty/riskiarviointiin.
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan
henkilön on noudatettava
Tämä eläinlääkevalmiste voi nieltynä olla myrkyllistä
ihmiselle. Vaikutuksia sikiöön ei voida sulkea
pois. Raskaana olevien naisten on oltava erityisen varovaisia
valmistetta käsitellessä.
Vältä valmisteen joutumista kosketukseen ihon, silmien tai
limakalvojen kanssa. Henkilöiden, joiden
tiedetään olevan yliherkkä fenbendatsonille, ei pidä olla
kosketuksissa tämän eläinlääkkeen kanssa.
Käytä henkilökohtaisia suojavarusteita, kuten suojakäsine
                                
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제품 특성 요약 제품 특성 요약 슬로바키아어 26-04-2018
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환자 정보 전단 환자 정보 전단 슬로베니아어 26-04-2018
제품 특성 요약 제품 특성 요약 슬로베니아어 26-04-2018
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 슬로베니아어 26-04-2018
환자 정보 전단 환자 정보 전단 스웨덴어 26-04-2018
제품 특성 요약 제품 특성 요약 스웨덴어 26-04-2018
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 스웨덴어 26-04-2018
환자 정보 전단 환자 정보 전단 노르웨이어 26-04-2018
제품 특성 요약 제품 특성 요약 노르웨이어 26-04-2018
환자 정보 전단 환자 정보 전단 아이슬란드어 26-04-2018
제품 특성 요약 제품 특성 요약 아이슬란드어 26-04-2018
환자 정보 전단 환자 정보 전단 크로아티아어 26-04-2018
제품 특성 요약 제품 특성 요약 크로아티아어 26-04-2018
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 크로아티아어 26-04-2018

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