OtoFlamm 250 Mikrogramm/ml Ohrentropfen, Lösung im Einzeldosisbehältnis

Krajina: Nemecko

Jazyk: nemčina

Zdroj: myHealthbox

Aktívna zložka:

Fluocinolonacetonid

Dostupné z:

INFECTOPHARM Arzneimittel und Consilium GmbH

ATC kód:

S02BA08

INN (Medzinárodný Name):

Fluocinolone acetonide

Dávkovanie:

250 Mikrogramm/ml

Forma lieku:

Ohrentropfen, Lösung

Spôsob podávania:

Ohren instillation

Počet v balení:

Eine Packung enthält 15 oder 30 Ampullen

Typ predpisu:

Verschreibungspflichtig

Výrobca:

INFECTOPHARM Arzneimittel und Consilium GmbH

Terapeutické skupiny:

Otologika, Corticosteroide

Terapeutické indikácie:

OtoFlamm enthält ein niedrig- bis mittelstarkes Kortikosteroid und wird angewendet bei Erwachsenen mit unverletztem Trommelfell zur Behandlung von trockenen Gehörgangsekzemen.

Stav Autorizácia:

Verkehrsfähig

Dátum Autorizácia:

2015-05-27

Príbalový leták

1 
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER 

OTOFLAMM
®

250 MIKROGRAMM/ML OHRENTROPFEN, LÖSUNG IM EINZELDOSISBEHÄLTNIS 

Wirkstoff: Fluocinolonacetonid 

LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
MIT DER ANWENDUNG DIESES 
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. 
•
  Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie
diese später nochmals lesen. 
•
  Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie
sich an Ihren Arzt oder Apotheker. 
•
  Dieses
Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es 
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie. 
•
  Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren
Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch 
für Nebenwirkungen, die nicht in
dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. 
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 
1.  Was ist OtoFlamm und wofür wird es angewendet? 
2.  Was sollten Sie vor der Anwendung von OtoFlamm beachten? 
3.  Wie ist OtoFlamm anzuwenden? 
4.  Welche Nebenwirkungen sind möglich? 
5.  Wie ist OtoFlamm aufzubewahren? 
6.  Inhalt der Packung und weitere Informationen  

1.  WAS IST OTOFLAMM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 
OtoFlamm ist eine Lösung zur Anwendung am Ohr (im Gehörgang). Es enthält Fluocinolonacetonid, ein 
Kortikosteroid mit entzündungshemmender, juckreizhemmender und
gefäßverengender Wirkung. 
OtoFlamm wird bei Erwachsenen zur Behandlung von Gehörgangsekzemen angewendet. 

2.  WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON OTOFLAMM BEACHTEN? 
OTOFLAMM DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, 
-  wenn Sie allergisch gegen Fluocinolonacetonid,
ähnliche Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6. 
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. 

WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSN

Súhrn charakteristických

1

FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS) 

1. 
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS 
OtoFlamm 
250 Mikrogramm/ml Ohrentropfen, Lösung im Einzeldosisbehältnis 

2. 
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 
1 ml Lösung enthält 250 µg Fluocinolonacetonid. 
Eine Ampulle mit
0,4 ml Lösung enthält 100 µg Fluocinolonacetonid. 
Vollständige Auflistung der sonstigen
Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 

3. 
DARREICHUNGSFORM 
Ohrentropfen, Lösung 
Klare, wässrige Lösung 

4. 
KLINISCHE ANGABEN 

4.1  ANWENDUNGSGEBIETE 
OtoFlamm enthält ein niedrig- bis
mittelstarkes Kortikosteroid und wird angewendet bei Erwachsenen mit 
unverletztem Trommelfell zur Behandlung von
trockenen Gehörgangsekzemen. 

4.2  DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG 

Zur Anwendung am Ohr 

Dosierung 
Zweimal täglich den Inhalt von 1 Einzeldosisbehältnis in
das betroffene Ohr tropfen. Die Behandlungsdauer 
beträgt 7 Tage. 
_ _
_Kinder und Jugendliche _
Die Behandlung des Gehörgangsekzems
mit Fluocinolonacetonid wurde bei Kindern und Jugendlichen
nicht 
untersucht. Daher wird die Anwendung dieses Arzneimittels in
diesen Altersgruppen nicht empfohlen. 

Art der Anwendung 
Bei
der Instillation der Ohrentropfen sollte der Patient so gelagert werden, dass
das betroffene Ohr nach oben 
zeigt. Nach der Instillation viermal
in einer „pumpartigen“ Bewegung den Tragus nach innen
drücken, um 
das Eindringen des Arzneimittels in den Gehörgang zu
unterstützen. Anschließend sollte der Patient etwa 
eine weitere
Minute in der gleichen Position liegen bleiben. Falls
erforderlich die Anwendung am anderen 
Ohr wiederholen. 
Die Ampulle vor der Instillation in der Hand erwärmen,
um keine kalte Lösung in das Ohr zu tropfen. 

2 
4.3  GEGENANZEIGEN 
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Fluocinolonaceto