Land: Tyskland
Sprog: tysk
Kilde: myHealthbox
Fluocinolonacetonid
INFECTOPHARM Arzneimittel und Consilium GmbH
S02BA08
Fluocinolone acetonide
250 Mikrogramm/ml
Ohrentropfen, Lösung
Ohren instillation
Eine Packung enthält 15 oder 30 Ampullen
Verschreibungspflichtig
INFECTOPHARM Arzneimittel und Consilium GmbH
Otologika, Corticosteroide
OtoFlamm enthält ein niedrig- bis mittelstarkes Kortikosteroid und wird angewendet bei Erwachsenen mit unverletztem Trommelfell zur Behandlung von trockenen Gehörgangsekzemen.
Verkehrsfähig
2015-05-27
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER OTOFLAMM ® 250 MIKROGRAMM/ML OHRENTROPFEN, LÖSUNG IM EINZELDOSISBEHÄLTNIS Wirkstoff: Fluocinolonacetonid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist OtoFlamm und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von OtoFlamm beachten? 3. Wie ist OtoFlamm anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist OtoFlamm aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST OTOFLAMM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? OtoFlamm ist eine Lösung zur Anwendung am Ohr (im Gehörgang). Es enthält Fluocinolonacetonid, ein Kortikosteroid mit entzündungshemmender, juckreizhemmender und gefäßverengender Wirkung. OtoFlamm wird bei Erwachsenen zur Behandlung von Gehörgangsekzemen angewendet. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON OTOFLAMM BEACHTEN? OTOFLAMM DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Fluocinolonacetonid, ähnliche Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSN Læs hele dokumentet
1 FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS OtoFlamm 250 Mikrogramm/ml Ohrentropfen, Lösung im Einzeldosisbehältnis 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Lösung enthält 250 µg Fluocinolonacetonid. Eine Ampulle mit 0,4 ml Lösung enthält 100 µg Fluocinolonacetonid. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Ohrentropfen, Lösung Klare, wässrige Lösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE OtoFlamm enthält ein niedrig- bis mittelstarkes Kortikosteroid und wird angewendet bei Erwachsenen mit unverletztem Trommelfell zur Behandlung von trockenen Gehörgangsekzemen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Zur Anwendung am Ohr Dosierung Zweimal täglich den Inhalt von 1 Einzeldosisbehältnis in das betroffene Ohr tropfen. Die Behandlungsdauer beträgt 7 Tage. _ _ _Kinder und Jugendliche _ Die Behandlung des Gehörgangsekzems mit Fluocinolonacetonid wurde bei Kindern und Jugendlichen nicht untersucht. Daher wird die Anwendung dieses Arzneimittels in diesen Altersgruppen nicht empfohlen. Art der Anwendung Bei der Instillation der Ohrentropfen sollte der Patient so gelagert werden, dass das betroffene Ohr nach oben zeigt. Nach der Instillation viermal in einer „pumpartigen“ Bewegung den Tragus nach innen drücken, um das Eindringen des Arzneimittels in den Gehörgang zu unterstützen. Anschließend sollte der Patient etwa eine weitere Minute in der gleichen Position liegen bleiben. Falls erforderlich die Anwendung am anderen Ohr wiederholen. Die Ampulle vor der Instillation in der Hand erwärmen, um keine kalte Lösung in das Ohr zu tropfen. 2 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Fluocinolonaceto Læs hele dokumentet