OROMIC 100 mg CAPSULAS
Krajina: Španielsko
Jazyk: španielčina
Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Príbalový leták
(PIL)
15-11-2011
Súhrn charakteristických
(SPC)
15-11-2011
Aktívna zložka:
ITRACONAZOL
Dostupné z:
Janssen-Pharma, S.L.
ATC kód:
J02AC02
INN (Medzinárodný Name):
ITRACONAZOLE
Zloženie:
Excipientes:
Terapeutické oblasti:
ANTIMICÓTICOS PARA USO SISTÉMICO - Derivados triazólicos - Itraconazol
Prehľad produktov:
OROMIC 100 mg CAPSULAS , 18 capsulas Revocado 16/05/2012 Sin notificación de comercialización - OROMIC 100 mg CAPSULAS , 6 capsulas Revocado 16/05/2012 Sin notificación de comercialización
Stav Autorizácia:
Autorizado 28/03/2003 / Revocado 16/05/2012
Príbalový leták
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
OROMIC 100 mg cápsulas
Itraconazol
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
•
Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
•
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
•
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
•
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1. Qué es OROMIC 100 mg cápsulas y para qué se utiliza
2. Antes de tomar OROMIC 100 mg cápsulas
3. Cómo tomar OROMIC 100 mg cápsulas
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de OROMIC 100 mg cápsulas
6. Información adicional
1.
QUÉ ES OROMIC 100 mg cápsulas Y PARA QUÉ SE UTILIZA
OROMIC pertenece al grupo de los medicamentos llamados “antifúngicos”.
Está indicado en el tratamiento de infecciones producidas por hongos de la vagina, piel, boca, ojos,
uñas o de órganos internos.
2.
ANTES DE TOMAR OROMIC 100 mg cápsulas
No tome OROMIC 100 mg cápsulas
•
si es alérgico (hipersensible) al itraconazol o a cualquiera de los demás componentes de OROMIC
cápsulas.
•
no se puede utilizar OROMIC cápsulas junto con algunos medicamentos, ver sección “Uso de otros
medicamentos”, “No se puede utilizar OROMIC cápsulas junto con los siguientes medicamentos”.
•
si padece una enfermedad llamada insuficiencia cardiaca (también llamada insuficiencia cardiaca
congestiva o ICC). Este medicamento podría empeorarla.
Si su
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Súhrn charakteristických
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
OROMIC 100 mg cápsulas
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula contiene 100 mg de itraconazol.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula
Las cápsulas son rosas y azules y contienen pellets en su interior.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
Indicaciones terapéuticas
OROMIC cápsulas está indicado en el tratamiento de las siguientes infecciones fúngicas (ver sección
5.1):
-Tratamientos de corta duración
Candidiasis vulvovaginal, pitiriasis versicolor, dermatofitosis, queratitis fúngica y candidiasis oral
-Tratamientos de larga duración
•
onicomicosis causadas por dermatofitos y/o levaduras
•
en la aspergilosis y candidiasis sistémicas
•
criptococosis (incluyendo meningitis criptocócica). En pacientes inmunocomprometidos con
cripotococosis y en todos los pacientes con criptococosis del sistema nervioso central
únicamente está indicado cuando el tratamiento de primera elección ha sido considerado
inapropiado o se ha comprobado que es ineficaz
•
histoplasmosis
•
esporotricosis
•
paracoccidioidomicosis
•
blastomicosis y otras micosis sistémicas o tropicales menos frecuentes.
Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso adecuado de agentes antifúngicos
4. 2
Posología y forma de administración
Para obtener una máxima absorción, es esencial administrar las cápsulas inmediatamente después de una
comida.
Las cápsulas deben tragarse enteras.
Indicaciones ginecológicas
Indicaciones
Dosis
Duración del
tratamiento
• Candidiasis vulvovaginal
200 mg 2 veces/día ó
200 mg 1 vez /d
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