OROMIC 100 mg CAPSULAS

Land: Spanien

Sprache: Spanisch

Quelle: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Wirkstoff:

ITRACONAZOL

Verfügbar ab:

Janssen-Pharma, S.L.

ATC-Code:

J02AC02

INN (Internationale Bezeichnung):

ITRACONAZOLE

Zusammensetzung:

Excipientes:

Therapiebereich:

ANTIMICÓTICOS PARA USO SISTÉMICO - Derivados triazólicos - Itraconazol

Produktbesonderheiten:

OROMIC 100 mg CAPSULAS , 18 capsulas Revocado 16/05/2012 Sin notificación de comercialización - OROMIC 100 mg CAPSULAS , 6 capsulas Revocado 16/05/2012 Sin notificación de comercialización

Berechtigungsstatus:

Autorizado 28/03/2003 / Revocado 16/05/2012

Gebrauchsinformation

 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO 

OROMIC 100 mg cápsulas 

Itraconazol 

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento. 
• 
Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo. 
• 
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. 
• 
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los 
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. 
• 
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto 
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. 

Contenido del prospecto: 

1. Qué es OROMIC 100 mg cápsulas y para qué se utiliza 
2. Antes de tomar OROMIC 100 mg cápsulas 
3. Cómo tomar OROMIC 100 mg cápsulas 
4. Posibles efectos adversos 
5. Conservación de OROMIC 100 mg cápsulas 
6. Información adicional 

1.
  QUÉ ES OROMIC 100 mg cápsulas Y PARA QUÉ SE UTILIZA 

OROMIC pertenece al grupo de los medicamentos llamados “antifúngicos”. 
Está indicado en el tratamiento de infecciones producidas por hongos de la vagina, piel, boca, ojos, 
uñas o de órganos internos. 

2.
  ANTES DE TOMAR OROMIC 100 mg cápsulas 

No tome OROMIC 100 mg cápsulas  
• 
si es alérgico (hipersensible) al itraconazol o a cualquiera de los demás componentes de OROMIC 
cápsulas. 
• 
no se puede utilizar OROMIC cápsulas junto con algunos medicamentos, ver sección “Uso de otros 
medicamentos”, “No se puede utilizar OROMIC cápsulas junto con los siguientes medicamentos”. 
• 
si padece una enfermedad llamada insuficiencia cardiaca (también llamada insuficiencia cardiaca 
congestiva o ICC). Este medicamento podría empeorarla.  
Si su�

Fachinformation

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

1. 
NOMBRE DEL MEDICAMENTO 

OROMIC 100 mg cápsulas 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Cada cápsula contiene 100 mg de itraconazol. 

Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1 

3. 
FORMA FARMACÉUTICA 

Cápsula  
Las cápsulas son rosas y azules y contienen pellets en su interior. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1 
Indicaciones terapéuticas 

OROMIC cápsulas está indicado en el tratamiento de las siguientes infecciones fúngicas (ver sección 
5.1):  
-Tratamientos de corta duración 
Candidiasis vulvovaginal, pitiriasis versicolor, dermatofitosis, queratitis fúngica y candidiasis oral  

-Tratamientos de larga duración 
• 
onicomicosis causadas por dermatofitos y/o levaduras  
• 
en la aspergilosis y candidiasis sistémicas 
• 
criptococosis (incluyendo meningitis criptocócica). En pacientes inmunocomprometidos con 
cripotococosis y en todos los pacientes con criptococosis del sistema nervioso central 
únicamente está indicado cuando el tratamiento de primera elección ha sido considerado 
inapropiado o se ha comprobado que es ineficaz 
• 
histoplasmosis  
• 
esporotricosis 
• 
paracoccidioidomicosis  
• 
blastomicosis y otras micosis sistémicas o tropicales menos frecuentes. 

Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso adecuado de agentes  antifúngicos 

4. 2 
Posología y forma de administración 

Para obtener una máxima absorción, es esencial administrar las cápsulas inmediatamente después de una 
comida. 

Las cápsulas deben tragarse enteras. 

Indicaciones ginecológicas 
Indicaciones 
Dosis 
Duración del 
tratamiento 

•  Candidiasis vulvovaginal 
200 mg  2 veces/día ó 
200 mg  1 vez /d�