País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ITRACONAZOL
Janssen-Pharma, S.L.
J02AC02
ITRACONAZOLE
Excipientes:
ANTIMICÓTICOS PARA USO SISTÉMICO - Derivados triazólicos - Itraconazol
OROMIC 100 mg CAPSULAS , 18 capsulas Revocado 16/05/2012 Sin notificación de comercialización - OROMIC 100 mg CAPSULAS , 6 capsulas Revocado 16/05/2012 Sin notificación de comercialización
Autorizado 28/03/2003 / Revocado 16/05/2012
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO OROMIC 100 mg cápsulas Itraconazol Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento. • Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo. • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. • Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. • Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Contenido del prospecto: 1. Qué es OROMIC 100 mg cápsulas y para qué se utiliza 2. Antes de tomar OROMIC 100 mg cápsulas 3. Cómo tomar OROMIC 100 mg cápsulas 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de OROMIC 100 mg cápsulas 6. Información adicional 1. QUÉ ES OROMIC 100 mg cápsulas Y PARA QUÉ SE UTILIZA OROMIC pertenece al grupo de los medicamentos llamados “antifúngicos”. Está indicado en el tratamiento de infecciones producidas por hongos de la vagina, piel, boca, ojos, uñas o de órganos internos. 2. ANTES DE TOMAR OROMIC 100 mg cápsulas No tome OROMIC 100 mg cápsulas • si es alérgico (hipersensible) al itraconazol o a cualquiera de los demás componentes de OROMIC cápsulas. • no se puede utilizar OROMIC cápsulas junto con algunos medicamentos, ver sección “Uso de otros medicamentos”, “No se puede utilizar OROMIC cápsulas junto con los siguientes medicamentos”. • si padece una enfermedad llamada insuficiencia cardiaca (también llamada insuficiencia cardiaca congestiva o ICC). Este medicamento podría empeorarla. Si su Leer el documento completo
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO OROMIC 100 mg cápsulas 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula contiene 100 mg de itraconazol. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsula Las cápsulas son rosas y azules y contienen pellets en su interior. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 Indicaciones terapéuticas OROMIC cápsulas está indicado en el tratamiento de las siguientes infecciones fúngicas (ver sección 5.1): -Tratamientos de corta duración Candidiasis vulvovaginal, pitiriasis versicolor, dermatofitosis, queratitis fúngica y candidiasis oral -Tratamientos de larga duración • onicomicosis causadas por dermatofitos y/o levaduras • en la aspergilosis y candidiasis sistémicas • criptococosis (incluyendo meningitis criptocócica). En pacientes inmunocomprometidos con cripotococosis y en todos los pacientes con criptococosis del sistema nervioso central únicamente está indicado cuando el tratamiento de primera elección ha sido considerado inapropiado o se ha comprobado que es ineficaz • histoplasmosis • esporotricosis • paracoccidioidomicosis • blastomicosis y otras micosis sistémicas o tropicales menos frecuentes. Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso adecuado de agentes antifúngicos 4. 2 Posología y forma de administración Para obtener una máxima absorción, es esencial administrar las cápsulas inmediatamente después de una comida. Las cápsulas deben tragarse enteras. Indicaciones ginecológicas Indicaciones Dosis Duración del tratamiento • Candidiasis vulvovaginal 200 mg 2 veces/día ó 200 mg 1 vez /d Leer el documento completo