Krajina: Kanada
Jazyk: francúzština
Zdroj: Health Canada
Abatacept
BRISTOL-MYERS SQUIBB CANADA
L04AA24
ABATACEPT
125MG
Solution
Abatacept 125MG
Sous-cutanée
1 AND 4 SYRINGES
Prescription
IMMUNOSUPPRESSIVE AGENTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0151647002; AHFS:
ANNULÉ AVANT COMMERCIALISATION
2022-08-15
_ORENCIA (abatacept) _ _Page 1 de 91_ MONOGRAPHIE DE PRODUIT INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS Pr ORENCIA MD abatacept pour injection Poudre lyophilisée pour solution pour perfusion (250 mg/fiole) Norme reconnue Pr ORENCIA MD abatacept pour injection Solution pour injection sous-cutanée (125 mg/mL) Norme reconnue Modulateur de co-stimulation sélectif Bristol-Myers Squibb Canada 2344, boul. Alfred-Nobel, bureau 300 Montréal (Québec) H4S 0A4 Date de l’autorisation initiale : 29 juin 2006 Date de révision : 21 juillet 2022 ORENCIA est une marque déposée de Bristol-Myers Squibb Company utilisée sous licence par Bristol-Myers Squibb Canada ClickJect est une marque de commerce de Bristol-Myers Squibb Company utilisée sous licence par Bristol-Myers Squibb Canada Numéro de contrôle de la présentation : 255926 Approved 2.0 v _ORENCIA (abatacept) _ _Page 2 de 91_ MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE 1 INDICATIONS 2022-07 1 INDICATIONS, 1.1 Enfants 2022-07 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION • 4.2 Posologie recommandée et ajustement posologique • 4.5 Dose omise 2022-07 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS • 7.1.1 Femmes enceintes • 7.1.3 Enfants 2022-07 TABLEAU DES MATIÈRES LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE L’AUTORISATION NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES. MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE ................................. 2 TABLEAU DES MATIÈRES ....................................................................................................................... 2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ................................................... 4 1 INDICATIONS ............................................................................................................................ 4 1.1 Enfants (6 ans et plus) .................................................................................................... 5 1.2 Personnes âgées .................................... Prečítajte si celý dokument