ORENCIA Solution
देश: कनाडा
भाषा: फ़्रेंच
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
21-07-2022
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
Abatacept
थमां उपलब्ध:
BRISTOL-MYERS SQUIBB CANADA
ए.टी.सी कोड:
L04AA24
INN (इंटरनेशनल नाम):
ABATACEPT
डोज़:
125MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
Solution
रचना:
Abatacept 125MG
प्रशासन का मार्ग:
Sous-cutanée
पैकेज में यूनिट:
1 AND 4 SYRINGES
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
IMMUNOSUPPRESSIVE AGENTS
उत्पाद समीक्षा:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0151647002; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
ANNULÉ AVANT COMMERCIALISATION
प्राधिकरण की तारीख:
2022-08-15
उत्पाद विशेषताएं
_ORENCIA (abatacept) _
_Page 1 de 91_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
Pr
ORENCIA
MD
abatacept pour injection
Poudre lyophilisée pour solution pour perfusion (250 mg/fiole)
Norme reconnue
Pr
ORENCIA
MD
abatacept pour injection
Solution pour injection sous-cutanée (125 mg/mL)
Norme reconnue
Modulateur de co-stimulation sélectif
Bristol-Myers Squibb Canada
2344, boul. Alfred-Nobel, bureau 300
Montréal (Québec)
H4S 0A4
Date de l’autorisation initiale :
29 juin 2006
Date de révision : 21 juillet 2022
ORENCIA est une marque déposée de Bristol-Myers Squibb Company
utilisée sous licence par Bristol-Myers Squibb Canada
ClickJect est une marque de commerce de Bristol-Myers Squibb Company
utilisée sous licence par Bristol-Myers Squibb Canada
Numéro de contrôle de la présentation : 255926
Approved
2.0
v
_ORENCIA (abatacept) _
_Page 2 de 91_
MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
1 INDICATIONS
2022-07
1 INDICATIONS, 1.1 Enfants
2022-07
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
•
4.2 Posologie recommandée et ajustement posologique
•
4.5 Dose omise
2022-07
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
•
7.1.1 Femmes enceintes
•
7.1.3 Enfants
2022-07 TABLEAU DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
................................. 2
TABLEAU DES MATIÈRES
.......................................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
................................................... 4
1
INDICATIONS
............................................................................................................................
4
1.1
Enfants (6 ans et plus)
....................................................................................................
5
1.2
Personnes âgées
....................................
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