Krajina: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Ivermectin
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
QP54AA
Ivermectin (Ivermectinum)
140mg
Perorální pasta
koně
Avermektiny
Kódy balení: 9907100 - 1 x 1 aplikátor - aplikátor; 9938052 - 1 x 1 aplikátor - aplikátor
2002-07-14
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: Norbrook Laboratories (Ireland) Limited, Rossmore Industrial Estate, Monaghan, Irsko. Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Norbrook Manufacturing Ltd, Rossmore Industrial Estate, Monaghan, Irsko. Norbrook Laboratories Limited, Station Works, Newry, Severní Irsko BT35 6 JP. 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU NOROMECTIN 140 mg perorální pasta pro koně Ivermectinum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 aplikátor (7,49 g) obsahuje LÉČIVÁ LÁTKA: Ivermectinum 140 mg Bílá homogenní, perorální pasta 4. INDIKACE Léčba a prevence parazitárních onemocnění způsobených následujícími parazity: Dospělci a arteriální larvální stadiia – _Strongylus vulgaris_, dospělci a tkáňové larvální stadiia – _Strongylus edentatus,_ dospělci _S. equinus_ a _Triodontophorus_ spp. Malí strongylidé, dospělci, včetně benzimidazol- rezistentních kmenů: _Cyathostomum_ spp., _Cylicocyclus_ spp., _Cylicostephanus_ spp., _Cylicodontophorus_ spp., _Gyocephalus_ spp. Dospělí a nezralí plicní parazité _Dictyocaulus arnfieldi_, dospělá a nezralá stádia _Oxyuris equi_, dospělci a nezralá stádia _Parascaris equorum_, dospělci _Trichostrongylus axei, _ _Habronema muscae, Strongyloides westeri_, mikrofilarie _Onchocerca_ spp., orální a žaludeční stádia larev střečka _Gastrophilus_ spp. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek. Nepoužívat u psů a koček z důvodu možného výskytu vážných nežádoucích účinků. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Při silné invazi Onchocerca může dojít po aplikaci přípravku k reakci (svědění, otoky) zapříčiněné velkým množstvím odumřelých mikrofilárií. Příznaky mizí spontánně v několika dnech, případně Prečítajte si celý dokument
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU NOROMECTIN 140 mg perorální pasta pro koně 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 aplikátor (7,49 g) obsahuje LÉČIVÁ LÁTKA: Ivermectinum 140 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1 3. LÉKOVÁ FORMA Perorální pasta. Bílá homogenní pasta 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Koně. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Léčba a prevence parazitárních onemocnění způsobených následujícími parazity: Dospělci a arteriální larvální stadiia – _Strongylus vulgaris_, dospělci a tkáňové larvální stadiia – _Strongylus edentatus,_ dospělci _S. equinus_ a _Triodontophorus_ spp. Malí strongylidé, dospělci, včetně benzimidazol- rezistentních kmenů: _Cyathostomum_ spp., _Cylicocyclus_ spp., _Cylicostephanus_ spp., _Cylicodontophorus_ spp., _Gyocephalus_ spp. Dospělí a nezralí plicní parazité _Dictyocaulus arnfieldi_, dospělá a nezralá stádia _Oxyuris equi_, dospělci a nezralá stádia _Parascaris equorum_, dospělci _Trichostrongylus axei,_ _Habronema muscae, Strongyloides westeri_, mikrofilarie _Onchocerca_ spp., orální a žaludeční stádia larev střečka _Gastrophilus_ spp. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek. Nepoužívat u psů a koček z důvodu možného výskytu vážných nežádoucích účinků. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Z důvodu zvýšení rizika možného vývoje rezistence, které by mohlo vést k neúčinné terapii, je třeba přistupovat k podání přípravku obezřetně a vyhnout se následujícím praktikám: - příliš častému a opakujícímu se používání anthelmintik ze stejné skupiny, příliš dlouhé době podávání - poddávkování, z důvodu špatného stanovení živé hmotnosti, chybného podání přípravku. Za použití vhodných testů (např. Testu redukce počtu vajíček-FECRT) mají být vy Prečítajte si celý dokument