NOROMECTIN 140 mg Perorální pasta

Land: Tsjechië

Taal: Tsjechisch

Bron: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Werkstoffen:

Ivermectin

Beschikbaar vanaf:

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited

ATC-code:

QP54AA

INN (Algemene Internationale Benaming):

Ivermectin (Ivermectinum)

Dosering:

140mg

farmaceutische vorm:

Perorální pasta

Therapeutische categorie:

koně

Therapeutisch gebied:

Avermektiny

Product samenvatting:

Kódy balení: 9907100 - 1 x 1 aplikátor - aplikátor; 9938052 - 1 x 1 aplikátor - aplikátor

Autorisatie datum:

2002-07-14

Bijsluiter

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE,
POKUD SE NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited, Rossmore Industrial Estate,
Monaghan, Irsko.
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Norbrook Manufacturing Ltd, Rossmore Industrial Estate, Monaghan,
Irsko.
Norbrook Laboratories Limited, Station Works, Newry, Severní Irsko
BT35 6 JP.
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
NOROMECTIN 140 mg perorální pasta pro koně
Ivermectinum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 aplikátor (7,49 g) obsahuje
LÉČIVÁ LÁTKA:
Ivermectinum
140 mg
Bílá homogenní, perorální pasta
4.
INDIKACE
Léčba a prevence parazitárních onemocnění způsobených
následujícími parazity: Dospělci a arteriální
larvální stadiia – _Strongylus vulgaris_, dospělci a tkáňové
larvální stadiia – _Strongylus edentatus,_
dospělci _S. equinus_ a _Triodontophorus_ spp. Malí strongylidé,
dospělci, včetně benzimidazol-
rezistentních kmenů: _Cyathostomum_ spp., _Cylicocyclus_ spp.,
_Cylicostephanus_ spp., _Cylicodontophorus_
spp., _Gyocephalus_ spp. Dospělí a nezralí plicní parazité
_Dictyocaulus arnfieldi_, dospělá a nezralá
stádia _Oxyuris equi_, dospělci a nezralá stádia _Parascaris
equorum_, dospělci _Trichostrongylus axei, _
_Habronema muscae, Strongyloides westeri_, mikrofilarie _Onchocerca_
spp., orální a žaludeční stádia
larev střečka _Gastrophilus_ spp.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
Nepoužívat u psů a koček z důvodu možného výskytu vážných
nežádoucích účinků.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Při silné invazi Onchocerca může dojít po aplikaci přípravku k
reakci (svědění, otoky) zapříčiněné
velkým množstvím odumřelých mikrofilárií. Příznaky mizí
spontánně v několika dnech, případně

Productkenmerken

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
NOROMECTIN 140 mg perorální pasta pro koně
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 aplikátor (7,49 g) obsahuje
LÉČIVÁ LÁTKA:
Ivermectinum
140 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1
3.
LÉKOVÁ FORMA
Perorální pasta.
Bílá homogenní pasta
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Koně.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba a prevence parazitárních onemocnění způsobených
následujícími parazity: Dospělci a arteriální
larvální stadiia – _Strongylus vulgaris_, dospělci a tkáňové
larvální stadiia – _Strongylus edentatus,_
dospělci
_S. equinus_
a _Triodontophorus_
spp. Malí strongylidé, dospělci, včetně benzimidazol-
rezistentních kmenů: _Cyathostomum_ spp., _Cylicocyclus_ spp.,
_Cylicostephanus_ spp., _Cylicodontophorus_
spp., _Gyocephalus_ spp. Dospělí a nezralí plicní parazité
_Dictyocaulus arnfieldi_, dospělá a nezralá
stádia _Oxyuris equi_, dospělci a nezralá stádia _Parascaris
equorum_, dospělci _Trichostrongylus axei,_
_Habronema muscae, Strongyloides westeri_, mikrofilarie _Onchocerca_
spp., orální a žaludeční stádia
larev střečka _Gastrophilus_ spp.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
Nepoužívat u psů a koček z důvodu možného výskytu vážných
nežádoucích účinků.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Z důvodu zvýšení rizika možného vývoje rezistence, které by
mohlo vést k neúčinné terapii, je třeba
přistupovat
k
podání
přípravku
obezřetně
a
vyhnout
se
následujícím
praktikám:
- příliš častému a opakujícímu se používání anthelmintik ze
stejné skupiny, příliš dlouhé době
podávání
- poddávkování, z důvodu špatného stanovení živé hmotnosti,
chybného podání přípravku.
Za použití vhodných testů (např. Testu redukce počtu
vajíček-FECRT) mají být vy