Krajina: Európska únia
Jazyk: bulharčina
Zdroj: EMA (European Medicines Agency)
инактивиран цял антиген на вируса на инфлуенца по птиците от Н5 подтип (щам H5N6, A / duck / Potsdam / 2243/84)
Intervet International BV
QI01AA23
adjuvanted inactivated vaccine against avian influenza virus type A, subtype H5
Пиле
Имунологични за аве
За активна имунизация на пилета срещу инфлуенца по птиците тип А, подтип H5. Намаляването на клиничните признаци, смъртността и екскрецията на вируса след предизвикване на вирулентен щам H5N1 се установяват до две седмици след еднократна ваксинация. Суроватъчните антитела, както е доказано, се запазва пилета най-малко 7 месеца и изследвания, проведени с други щамове, показват, че суроватъчните антитела ще се запази и кокошки, най-малко 12 месеца след въвеждането на две дози от ваксината.
Revision: 1
Отменено
2008-01-31
Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба 17 B. ЛИСТОВКА Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба 18 ЛИСТОВКА Nobilis Influenza H5N6 Инжективна емулсия 1. ИМЕ И ПОСТОЯННИЯ АДРЕС НА УПРАВЛЕНИЕ НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ ЛИЦА Притежател на лиценза за употреба : Intervet International B.V Wim de Korverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands Производител за освобождаване на партидата : Intervet International B.V Wim de Korverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands 2. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ Nobilis Influenza H5N6 Инжективна емулсия 3. СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ И ПОМОЩНИТЕ ВЕЩЕСТВА Една доза от 0,5 ml съдържа: Инактивиран пълен антиген на вируса на птичия грип,тип А, подтип H5 (щам H5N6, A/duck/IPotsdam/2243/84), индуциращ HI титър ≥6.0 log 2 ,според теста за ефикасност . АДЖУВАНТ(И): Liquid light paraffin 234.8 mg/0,5 ml 4. ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ За активна имунизация на пилета и патици срещу птичи грип, тип А, подтип Н5. Намаляване проявата на клиничните признаци, смъртността и излъчването вируса след провокация с вирулентен щам H5N1 , се проявява до 2 седмици след ваксинацията им с една доза. Се румни антитела перзистират за най-малко 7 Prečítajte si celý dokument
Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба 1 ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба 2 1. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ Nobilis Influenza H5N6 Инжективна емулсия за пилета 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Една доза от 0,5 ml съдържа: АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ(И): Инактивиран пълен антиген на вируса на птичия грип, подтип H5 (щам H5N6, A/патици/Posdam/2243/84), индуциращ HI титър ≥6.0 log 2, според теста за ефикасност. АДЖУВАНТ(И): Liquid light paraffin 234.8 mg/0,5 ml За пълен списък на помощните вещества, виж т. 6.1. 3. ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Инжективна емулсия 4. КЛИНИЧНИ ДАННИ 4.1 ВИДЪТ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН Пилета 4.2 ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ ЗА ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ За активна имунизация на пилета срещу птичи грип, тип А, подтип Н5. На маляване проявата на клиничните признаци, смъртността и излъчването на вируса след провокация с вирулентен щам H5N1 , се проявява до 2 седмици след ваксинацията им с една доза. Серумни антитела перзистират за най-малко 7 месеца при пилетата и направените изследвания с други ваксинални щамове показават , че серумните антитела би тряб Prečítajte si celý dokument