Krajina: Španielsko
Jazyk: španielčina
Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ESCHERICHIA COLI (FT), ESCHERICHIA COLI (F11)
Intervet International Bv
QI01AB05
ESCHERICHIA COLI (FT), ESCHERICHIA COLI (F11)
EMULSIÓN INYECTABLE
Excipientes: POLISORBATO 80, SORBITAN MONOOLEATO, FORMALDEHIDO, CLORURO DE SODIO, PARAFINA LIQUIDA, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES
VÍA INTRAMUSCULAR, VÍA SUBCUTÁNEA
Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
Pollos reproductores
Escherichia
NOBILIS E. COLI INAC. Caja con 1 vial de 250 ml Anulado No comercializado - NOBILIS E. COLI INAC. Caja con 1 vial de 500 ml Anulado No comercializado
Anulado
2013-07-24
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID PROSPECTO NOBILIS E. COLI INAC 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización y fabricante: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Países Bajos Representante del titular: Laboratorios Intervet, S.A. Polígono Industrial El Montalvo I c/ Zeppelin, nº 6, Parcela 38 37008 Carbajosa de la Sagrada (Salamanca) España. 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO NOBILIS E. COLI INAC Emulsión inyectable. 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y OTRAS SUSTANCIAS Por dosis de 0,5 ml: Sustancias activas: Suspensión del antígeno F11 que contiene 100 μg F11(antígeno fímbrico de _E. coli_) 68,3 mg Suspensión del antígeno FT que contiene 100 μg FT (antígeno de toxina flagelar de _E. coli_) 68,3 mg Adyuvante: Parafina líquida Excipientes: Formaldehído (conservante). 4. INDICACIÓN DE USO Inmunización pasiva parcial de pollos de engorde durante las primeras siete semanas de vida, mediante la vacunación de las reproductoras de pollos de engorde, como ayuda frente a la colibacilosis postnatal (enfermedad de los sacos aéreos y septicemia) provocada por el antígeno fímbrico F11 y la toxina flagelar FT que contiene _E. coli_. 5. CONTRAINDICACIONES MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCT Prečítajte si celý dokument
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID 1. RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 2. 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO NOBILIS E. COLI INAC 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Por dosis de 0,5 ml: SUSTANCIAS ACTIVAS: Suspensión del antígeno F11 que contiene 100 μg F11(antígeno fímbrico de _E. coli_) 68,3 mg Suspensión del antígeno FT que contiene 100 μg FT (antígeno de toxina flagelar de _E. coli_) 68,3 mg ADYUVANTE: 214,42 mg parafina líquida EXCIPIENTES: 0,675 mg formaldehídon (conservante) Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARM ACÉUTICA Emulsión inyectable 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Aves (Gallinas reproductoras). 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Inmunización pasiva parcial de pollos de engorde durante las primeras siete semanas de vida, mediante la vacunación de las reproductoras de pollos de engorde, como ayuda frente a la colibacilosis postnatal (enfermedad de los sacos aéreos y septicemia) provocada por el antígeno fímbrico F11 y la toxina flagelar FT que contiene _E. coli_. 4.3 CONTRAINDICACIONES Ninguna. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Ninguna. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES Vacunar solamente aves sanas. PRECAUCIONES ESPECÍFICAS QUE DEBE TOMAR LA PERSONA QUE ADMINISTRE EL MEDICAMENTO A LOS ANIMALES Prečítajte si celý dokument