NOBILIS E. COLI INAC.

Land: Spanje

Taal: Spaans

Bron: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Werkstoffen:

ESCHERICHIA COLI (FT), ESCHERICHIA COLI (F11)

Beschikbaar vanaf:

Intervet International Bv

ATC-code:

QI01AB05

INN (Algemene Internationale Benaming):

ESCHERICHIA COLI (FT), ESCHERICHIA COLI (F11)

farmaceutische vorm:

EMULSIÓN INYECTABLE

Samenstelling:

Excipientes: POLISORBATO 80, SORBITAN MONOOLEATO, FORMALDEHIDO, CLORURO DE SODIO, PARAFINA LIQUIDA, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES

Toedieningsweg:

VÍA INTRAMUSCULAR, VÍA SUBCUTÁNEA

Prescription-type:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

Therapeutische categorie:

Pollos reproductores

Therapeutisch gebied:

Escherichia

Product samenvatting:

NOBILIS E. COLI INAC. Caja con 1 vial de 250 ml Anulado No comercializado - NOBILIS E. COLI INAC. Caja con 1 vial de 500 ml Anulado No comercializado

Autorisatie-status:

Anulado

Autorisatie datum:

2013-07-24

Bijsluiter

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

PROSPECTO 

NOBILIS E. COLI INAC  

1. 
NOMBRE  O  RAZÓN  SOCIAL  Y  DOMICILIO  O  SEDE  SOCIAL  DEL  TITULAR  DE  LA 
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE 
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES 

Titular de la autorización de comercialización y fabricante: 

Intervet International BV 
Wim de Körverstraat 35 
5831 AN Boxmeer 
Países Bajos 

Representante del titular: 
Laboratorios Intervet, S.A. 
Polígono Industrial El Montalvo I 
c/ Zeppelin, nº 6, Parcela 38 
37008 Carbajosa de la Sagrada (Salamanca) 
España. 

2. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

NOBILIS E. COLI INAC 
Emulsión inyectable. 

3. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA  Y  CUANTITATIVA  DE  LAS  SUSTANCIAS  ACTIVAS  Y 
OTRAS SUSTANCIAS 

Por dosis de 0,5 ml: 
Sustancias activas: 
Suspensión del antígeno F11  
que contiene 100 μg F11(antígeno fímbrico de _E. coli_) 

68,3 mg 
Suspensión del antígeno FT  
que contiene 100 μg FT (antígeno de toxina flagelar de _E. coli_)  68,3 mg 

Adyuvante: 
Parafina líquida 

Excipientes: 
Formaldehído (conservante). 

4. 
INDICACIÓN DE USO 

Inmunización pasiva parcial de pollos de engorde durante las primeras siete semanas de vida, 
mediante  la  vacunación  de  las  reproductoras  de  pollos  de  engorde,  como  ayuda  frente  a  la 
colibacilosis  postnatal  (enfermedad  de  los  sacos  aéreos  y  septicemia)  provocada  por  el 
antígeno fímbrico F11 y la toxina flagelar FT que contiene _E. coli_. 

5. 
CONTRAINDICACIONES 

MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
MEDICAMENTOS Y 
PRODUCT

Productkenmerken

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

1. 
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
2. 

1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

NOBILIS E. COLI INAC 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Por dosis de 0,5 ml: 

SUSTANCIAS ACTIVAS: 

Suspensión del antígeno F11  
que contiene 100 μg F11(antígeno fímbrico de _E. coli_) 

68,3 mg 
Suspensión del antígeno FT  
que contiene 100 μg FT (antígeno de toxina flagelar de _E. coli_)   
68,3 mg 

ADYUVANTE: 

214,42 mg parafina líquida 

EXCIPIENTES: 

0,675 mg formaldehídon (conservante)  

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARM ACÉUTICA 

Emulsión inyectable 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1 
ESPECIES DE DESTINO 

Aves (Gallinas reproductoras). 

4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

Inmunización pasiva parcial de pollos de engorde durante las primeras siete semanas de vida, 
mediante  la  vacunación  de  las  reproductoras  de  pollos  de  engorde,  como  ayuda  frente  a  la 
colibacilosis  postnatal  (enfermedad  de  los  sacos  aéreos  y  septicemia)  provocada  por  el 
antígeno fímbrico F11 y la toxina flagelar FT que contiene _E. coli_. 

4.3 
CONTRAINDICACIONES 

Ninguna. 

4.4  ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO 

Ninguna. 

4.5 
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO 

MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
MEDICAMENTOS Y 
PRODUCTOS SANITARIOS 

PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES 
Vacunar solamente aves sanas. 

PRECAUCIONES ESPECÍFICAS  QUE  DEBE  TOMAR  LA  PERSONA  QUE  ADMINISTRE  EL  MEDICAMENTO  A 
LOS ANIMALES