NOBILIS

Información principal

  • Denominación comercial:
  • NOBILIS E. COLI INAC.
  • formulario farmacéutico:
  • EMULSIÓN INYECTABLE
  • Composición:
  • Excipientes: POLISORBATO 80, SORBITAN MONOOLEATO, FORMALDEHIDO, CLORURO DE SODIO, PARAFINA LIQUIDA, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES
  • Vía de administración:
  • VÍA INTRAMUSCULAR, VÍA SUBCUTÁNEA
  • tipo de receta:
  • Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • NOBILIS E. COLI INAC.
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Pollos reproductores
  • Área terapéutica:
  • Escherichia
  • Resumen del producto:
  • NOBILIS E. COLI INAC. Caja con 1 vial de 250 ml Anulado No comercializado - NOBILIS E. COLI INAC. Caja con 1 vial de 500 ml Anulado No comercializado

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Anulado
  • Número de autorización:
  • 9386 IMP
  • Fecha de autorización:
  • 24-07-2013
  • última actualización:
  • 23-09-2016

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

CORREOELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

C/CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022MADRID

PROSPECTO

NOBILISE.COLIINAC

1. NOMBREORAZÓNSOCIALYDOMICILIOOSEDESOCIALDELTITULARDELA

AUTORIZACIÓNDECOMERCIALIZACIÓNYDELFABRICANTERESPONSABLEDE

LALIBERACIÓNDELOSLOTES,ENCASODEQUESEANDIFERENTES

Titulardelaautorizacióndecomercializaciónyfabricante:

IntervetInternationalBV

WimdeKörverstraat35

5831ANBoxmeer

PaísesBajos

Representantedeltitular:

LaboratoriosIntervet,S.A.

PolígonoIndustrialElMontalvoI

c/Zeppelin,nº6,Parcela38

37008CarbajosadelaSagrada(Salamanca)

España.

2. DENOMINACIÓNDELMEDICAMENTOVETERINARIO

NOBILISE.COLIINAC

Emulsióninyectable.

3. COMPOSICIÓNCUALITATIVAYCUANTITATIVADELASSUSTANCIASACTIVASY

OTRASSUSTANCIAS

Pordosisde0,5ml:

Sustanciasactivas:

SuspensióndelantígenoF11

quecontiene100μgF11(antígenofímbricodeE.coli) 68,3mg

SuspensióndelantígenoFT

quecontiene100μgFT(antígenodetoxinaflagelardeE.coli)68,3mg

Adyuvante:

Parafinalíquida

Excipientes:

Formaldehído(conservante).

4. INDICACIÓNDEUSO

Inmunizaciónpasivaparcialdepollosdeengordedurantelasprimerassietesemanasdevida,

mediantelavacunacióndelasreproductorasdepollosdeengorde,comoayudafrenteala

colibacilosispostnatal(enfermedaddelossacosaéreosysepticemia)provocadaporel

antígenofímbricoF11ylatoxinaflagelarFTquecontieneE.coli.

5. CONTRAINDICACIONES

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Ninguna.

6. REACCIONESADVERSAS

Aparecenreaccionestisulareslocalesdenaturalezagranulomatosayenalgunoscasos

necrosisoabscesos.Cincosemanasdespuésdelavacunación,lasreaccioneslocaleshan

disminuidoconsiderablemente.

Comparadosconlareacciónaunadosisúnica,losefectostraslaadministracióndeunadosis

dobletienenelmismocarácter,perosonmásgraves.

Siobservacualquierefectodegravedadonomencionadoenesteprospecto,lerogamos

informedelmismoasuveterinario.

7. ESPECIESDEDESTINO

Aves(Gallinasreproductoras).

8. POSOLOGÍAPARACADAESPECIE,MODOYVÍASDEADMINISTRACIÓN

Inyecciónintramuscularosubcutáneaenreproductorasdepollosdeengorde.

Programadevacunación:

Dosinyeccionesde0,5ml,conunintervalodealmenos6semanas.Primeravacunaciónentre

las6-12semanasdeedad,revacunaciónentrelas14-18semanasdeedad.

9. INSTRUCCIONESPARAUNACORRECTAADMINISTRACIÓN

Antesdeusar,permitirquelavacunaalcancelatemperaturaambiente(15-25

C).

Agitarantesdeusar.

Utilizarunequipodevacunaciónestéril.

10.TIEMPODEESPERA

Carne:35días.

Huevos:cerodías.

11.PRECAUCIONESESPECIALESDECONSERVACIÓN

Mantenerfueradelalcanceylavistadelosniños.

Conservarennevera(entre2ºCy8ºC).

Nocongelar.

Protegerdelaluz.

Nousardespuésdelafechadecaducidadquefiguraenlaetiqueta.

Períododevalidezdespuésdeabiertoelenvase:10horas.

12.ADVERTENCIASESPECIALES

Vacunarsolamenteavessanas.

Nousarenavesdurantelapuesta.

Alusuario:

Estemedicamentocontieneaceitemineral.Suinyecciónaccidental/autoinyecciónpuede

provocarundoloragudoeinflamación,enparticularsiseinyectaenunaarticulaciónoenun

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

dedo,yencasosexcepcionalespodríaprovocarlapérdidadeldedoafectadosinose

proporcionaatenciónmédicaurgente.

Encasodeinyectarseaccidentalmenteconestemedicamento,busqueurgentementeconsejo

médico,inclusosisólosehainyectadounacantidadmuypequeña,ylleveelprospecto

consigo.

Sieldolorpersistemásde12horasdespuésdelexamenmédico,diríjasedenuevoaun

facultativo.

Alfacultativo:

Estemedicamentocontieneaceitemineral.Inclusosisehaninyectadopequeñascantidades,

lainyecciónaccidentaldeesteproductopuedecausarinflamaciónintensa,quepodría,por

ejemplo,terminarennecrosisisquémicaeinclusolapérdidadeldedo.Esnecesariaatención

médicaexperta,INMEDIATA,acargodeuncirujanodadoquepudierasernecesariopracticar

inmediatamenteunaincisióneirrigarlazonadeinyección,especialmentesiestánafectados

lostejidosblandosdeldedooeltendón.

Noexisteinformacióndisponiblesobrelaseguridadylaeficaciadelusodeestavacunacon

cualquierotromedicamentoveterinarioexceptolasvacunasinactivadasdelamismacompañía

frenteabronquitisinfecciosaaviar,bursitisinfecciosaaviar,tenosinovitisaviaryenfermedadde

Newcastle.Ladecisiónsobreelusodeestavacunaantesodespuésdelaadministraciónde

cualquierotromedicamentoveterinariosedeberárealizarcasoporcaso.

Nomezclarconningúnotromedicamentoveterinario.

13.PRECAUCIONESESPECIALESPARALAELIMINACIÓNDELMEDICAMENTO

VETERINARIONOUTILIZADOO,ENSUCASO,LOSRESIDUOSDERIVADOSDESU

USO

Todomedicamentoveterinarionoutilizadoolosresiduosderivadosdelmismodeberáneliminarse

deconformidadconlanormativavigente.

14.FECHAENQUEFUEAPROBADOELPROSPECTOPORÚLTIMAVEZ

13deabrilde2011

15.INFORMACIÓNADICIONAL

ClasificaciónATCvet:Avesdomésticas,vacunasbacterianasinactivadas,Escherichia.

CódigoATCvet:QI01AB05

LosantígenosdeE.coliseincorporanenunaemulsióndeaguaenaceiteparafavorecery

prolongarlaproduccióndeanticuerposfrenteaantígenofimbrialdeE.coliyantígenodetoxina

flagelardeE.coli.

Formatos:

Cajaconunvialdevidrio(calidadhidrolíticatipoII)oPETde250ó500ml,conuntapónde

gomadenitriloyselladosconunacápsuladealuminiocodificada.

Esposiblequenosecomercialicentodoslosformatos.

Reg.nº9386IMP

Usoveterinario.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Medicamentosujetoaprescripciónveterinaria