NAT-RIZATRIPTAN ODT Comprimé (à désintégration orale)

Krajina: Kanada

Jazyk: francúzština

Zdroj: Health Canada

Aktívna zložka:

Rizatriptan (Benzoate de rizatriptan)

Dostupné z:

NATCO PHARMA (CANADA) INC

ATC kód:

N02CC04

INN (Medzinárodný Name):

RIZATRIPTAN

Dávkovanie:

5MG

Forma lieku:

Comprimé (à désintégration orale)

Zloženie:

Rizatriptan (Benzoate de rizatriptan) 5MG

Spôsob podávania:

Orale

Počet v balení:

6

Typ predpisu:

Prescription

Terapeutické oblasti:

SELECTIVE SEROTONIN AGONISTS

Prehľad produktov:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0137841001; AHFS:

Stav Autorizácia:

APPROUVÉ

Dátum Autorizácia:

2015-01-27

Súhrn charakteristických

_NAT-Rizatriptan ODT _
Page 1 de 42
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
NAT-RIZATRIPTAN ODT
Comprimés de benzoate de rizatriptan à dissolution orale
5 mg et 10 mg de rizatriptan (sous forme de benzoate de rizatriptan)
Agoniste des récepteurs de la 5— HT
1
TRAITEMENT DE LA MIGRAINE
Natco Pharma (Canada) Inc.
2550 Argentia Road, Suite 116
Mississauga, ON, L5N 5R1
NUMÉRO DE CONTRÔLE : 172717
Date de préparation :
Le 22 janvier 2015
_NAT-Rizatriptan ODT _
Page 2 de 42
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
...............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................... 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
............................................................................3
CONTRINDICATIONS
......................................................................................................4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.........................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
................................................................................................11
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.....................................................................
18
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...........................................................................
20
SURDOSAGE....................................................................................................................22
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
............................................. 22
STABILITÉ ET ENTREPOSAGE
....................................................................................
26
DIRECTIVES PARTICULIÈRES DE MANIPULATION.
............................................. 26
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT .................
26
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
.......................................................... 28
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
...............................................................28
ÉTUDES CLINIQUES
...........