Krajina: Francúzsko
Jazyk: francúzština
Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
chlorhydrate de naloxone anhydre 0
VIATRIS SANTE
V03AB15.
chlorhydrate de naloxone anhydre 0
0,4 mg
Solution
pour une ampoule > chlorhydrate de naloxone anhydre 0,4 mg
intraveineuse
10 ampoule(s) en verre de 1 ml
liste I
ANTAGONISTE DES MORPHINIQUES
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : V03AB15Ce médicament est un antagoniste des morphiniques.Ce médicament est préconisé dans les situations d'urgence lorsque l'effet du morphinique doit être supprimé.Une injection I.V. de NALOXONE VIATRIS 0,4 mg/1 ml est active pendant environ 30 minutes.Une injection I.M. ou S.C. du produit est active pendant 2 heures 30.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
1993-12-31
ANSM - Mis à jour le : 10/06/2022 Dénomination du médicament NALOXONE VIATRIS 0,4 mg/1 ml, solution injectable en ampoule Chlorhydrate de naloxone anhydre Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que NALOXONE VIATRIS 0,4 mg/1 ml, solution injectable en ampoule et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser NALOXONE VIATRIS 0,4 mg/1 ml, solution injectable en ampoule ? 3. Comment utiliser NALOXONE VIATRIS 0,4 mg/1 ml, solution injectable en ampoule ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver NALOXONE VIATRIS 0,4 mg/1 ml, solution injectable en ampoule ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE NALOXONE VIATRIS 0,4 mg/1 ml, solution injectable en ampoule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique - code ATC : V03AB15 Ce médicament est un antagoniste des morphiniques. Ce médicament est préconisé dans les situations d'urgence lorsque l'effet du morphinique doit être supprimé. Une injection I.V. de NALOXONE VIATRIS 0,4 mg/1 ml est active pendant environ 30 minutes. Une injection I.M. ou S.C. du produit est active pendant 2 heures 30. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER NALOXONE VIATRIS 0,4 mg/1 ml, solution injectable en ampoule ? N’utilisez jamais NALOX Prečítajte si celý dokument
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 10/06/2022 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT NALOXONE VIATRIS 0,4 mg/1 ml, solution injectable en ampoule 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chlorhydrate de naloxone anhydre ....................................................................................... 0,4 mg Pour une ampoule de 1 ml Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par ampoule, c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ». Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques 1) Traitement des dépressions respiratoires secondaires aux morphinomimétiques en fin d'interventions chirurgicales à but thérapeutique ou diagnostique. 2) Diagnostic différentiel des comas toxiques. 3) Traitement des intoxications secondaires à des morphinomimétiques. 4) Confirmation de la non dépendance aux opiacés chez le toxicomane sevré depuis suffisamment longtemps (cf rubrique 4.4) comme préalable éventuel à la mise en route d'un traitement par un antagoniste morphinique de longue durée d'action (cf naltrexone). 4.2. Posologie et mode d'administration Adultes et enfants de plus de 3 ans. En anesthésie NALOXONE VIATRIS 0,4 mg/1 ml sera administrée en I.V. à raison de 1 à 2 µg/kg. En pratique, ces doses peuvent être obtenues grâce à la méthode de dilution : 1 ml de naloxone (1 ampoule) additionné de 9 ml de soluté physiologique donne une solution dosée à 0,04 mg/ml. Cette dose lève la dépression respiratoire tout en conservant un niveau d'analgésie correct ; des réinjections de doses identiques sont faites si nécessaire à quelques minutes d'intervalle jusqu'à l'obtention de l'effet recherché. Des réinjections ultérieures et l'usage de la perfusion peuvent prolonger encore l'action et éviter notamment les risques de dépression respiratoire et de remorphinisations secondaires. En réanimation · Dans le diagnostic différentiel des com Prečítajte si celý dokument