NALOXONE VIATRIS 0,4 mg/1 ml, solution injectable en ampoule

Country: Perancis

Bahasa: Perancis

Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

chlorhydrate de naloxone anhydre 0

Boleh didapati daripada:

VIATRIS SANTE

Kod ATC:

V03AB15.

INN (Nama Antarabangsa):

chlorhydrate de naloxone anhydre 0

Dos:

0,4 mg

Borang farmaseutikal:

Solution

Komposisi:

pour une ampoule > chlorhydrate de naloxone anhydre 0,4 mg

Laluan pentadbiran:

intraveineuse

Unit dalam pakej:

10 ampoule(s) en verre de 1 ml

Jenis preskripsi:

liste I

Kawasan terapeutik:

ANTAGONISTE DES MORPHINIQUES

Tanda-tanda terapeutik:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : V03AB15Ce médicament est un antagoniste des morphiniques.Ce médicament est préconisé dans les situations d'urgence lorsque l'effet du morphinique doit être supprimé.Une injection I.V. de NALOXONE VIATRIS 0,4 mg/1 ml est active pendant environ 30 minutes.Une injection I.M. ou S.C. du produit est active pendant 2 heures 30.

Ringkasan produk:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Status kebenaran:

Valide

Tarikh kebenaran:

1993-12-31

Risalah maklumat

ANSM - Mis à jour le : 10/06/2022
Dénomination du médicament
NALOXONE VIATRIS 0,4 mg/1 ml, solution injectable en ampoule
Chlorhydrate de naloxone anhydre
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
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Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
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être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que NALOXONE VIATRIS 0,4 mg/1 ml, solution injectable en
ampoule et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
NALOXONE VIATRIS 0,4 mg/1 ml, solution
injectable en ampoule ?
3. Comment utiliser NALOXONE VIATRIS 0,4 mg/1 ml, solution injectable
en ampoule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver NALOXONE VIATRIS 0,4 mg/1 ml, solution injectable
en ampoule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE NALOXONE VIATRIS 0,4 mg/1 ml, solution injectable
en ampoule ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : V03AB15
Ce médicament est un antagoniste des morphiniques.
Ce médicament est préconisé dans les situations d'urgence lorsque
l'effet du morphinique doit être supprimé.
Une injection I.V. de NALOXONE VIATRIS 0,4 mg/1 ml est active pendant
environ 30 minutes.
Une injection I.M. ou S.C. du produit est active pendant 2 heures 30.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
NALOXONE
VIATRIS 0,4 mg/1 ml, solution injectable en ampoule ?
N’utilisez jamais NALOX

Ciri produk

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 10/06/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NALOXONE VIATRIS 0,4 mg/1 ml, solution injectable en ampoule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de naloxone anhydre
.......................................................................................
0,4 mg
Pour une ampoule de 1 ml
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par ampoule,
c.-à-d. qu’il est essentiellement «
sans sodium ».
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
1) Traitement des dépressions respiratoires secondaires aux
morphinomimétiques en fin d'interventions
chirurgicales à but thérapeutique ou diagnostique.
2) Diagnostic différentiel des comas toxiques.
3) Traitement des intoxications secondaires à des
morphinomimétiques.
4) Confirmation de la non dépendance aux opiacés chez le toxicomane
sevré depuis suffisamment longtemps
(cf rubrique 4.4) comme préalable éventuel à la mise en route d'un
traitement par un antagoniste morphinique
de longue durée d'action (cf naltrexone).
4.2. Posologie et mode d'administration
Adultes et enfants de plus de 3 ans.
En anesthésie
NALOXONE VIATRIS 0,4 mg/1 ml sera administrée en I.V. à raison de 1
à 2 µg/kg. En pratique, ces doses
peuvent être obtenues grâce à la méthode de dilution : 1 ml de
naloxone (1 ampoule) additionné de 9 ml de
soluté physiologique donne une solution dosée à 0,04 mg/ml. Cette
dose lève la dépression respiratoire tout
en conservant un niveau d'analgésie correct ; des réinjections de
doses identiques sont faites si nécessaire à
quelques minutes d'intervalle jusqu'à l'obtention de l'effet
recherché. Des réinjections ultérieures et l'usage de
la perfusion peuvent prolonger encore l'action et éviter notamment
les risques de dépression respiratoire et de
remorphinisations secondaires.
En réanimation
·
Dans le diagnostic différentiel des com