Krajina: Španielsko
Jazyk: španielčina
Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
FLORFENICOL
S.P. VETERINARIA, S.A.
QJ01BA90
FLORFENICOL
SOLUCIÓN PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
MYCOFLOR 20 mg/ml SOLUCION PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA PARA PORCINO Frasco de 1 L # Mycoflor 20 mg/ml solución para a
con receta
Porcino
Florfenicol
Indicaciones especie Porcino: ACTINOBACILOSIS; Indicaciones especie Porcino: COMPLEJO RESPIRATORIO PORCINO; Indicaciones especie Porcino: PASTEURELOSIS; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: CERDAS GESTANTES; Contraindicaciones especie Todas: VERRACOS; Contraindicaciones especie Todas: cerdas en lactación; Interacciones especie Todas: NO DESCRITO EN FICHA TÉCNICA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DISMINUCIÓN DE LA INGESTA DE AGUA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HECES DE COLOR MARRÓN OSCURO; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ESTREÑIMIENTO; Reacciones adversas especie Todas: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) EDEMA LOCAL; Reacciones adversas especie Todas: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) DIARREA
Autorizado, 585581 Suspenso, 585582 Suspenso, 585581 Anulado, 585582 Anulado
2016-05-20
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID ETIQUETA-PROSPECTO MYCOFLOR 20 mg/ml solución para administración en agua de bebida para porcino 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote: SP VETERINARIA SA Ctra Reus Vinyols km 4.1 Riudoms (43330) España 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO MYCOFLOR 20 mg/ml solución para administración en agua de bebida para porcino Florfenicol 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Florfenicol 20 mg/ml Solución para administración en agua de bebida. Solución amarillenta transparente. 4. INDICACIÓN(ES) DE USO Tratamiento y metafilaxis del síndrome respiratorio porcino asociado con _Actinobacillus _ _pleuropneumoniae _y _Pasteurella multocida _sensibles a florfenicol. La presencia de la enfermedad debe ser establecida en el rebaño antes de iniciar tratamiento preventivo. 5. CONTRAINDICACIONES No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a cualquiera de los excipientes. Porcino: No usar en verracos utilizados con fines reproductivos. Los estudios en ratas han demostrado evidencia de reacciones adversas potenciales en el sistema reproductivo masculino. MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS Prečítajte si celý dokument
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO MYCOFLOR 20 mg/ml solución para administración en agua de bebida para porcino 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada 1 ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Florfenicol 20 mg EXCIPIENTES: Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARM ACÉUTICA Solución para administración en agua de bebida. Solución amarilla transparente. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Porcino 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Tratamiento y metafilaxis del síndrome respiratorio porcino asociado con _Actinobacillus _ _pleuropneumoniae _y _Pasteurella multocida _sensibles a florfenicol. La presencia de la enfermedad debe ser establecida en el rebaño antes de iniciar tratamiento preventivo. 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a cualquiera de los excipientes. Porcino: No usar en verracos utilizados con fines reproductivos. Los estudios en ratas han demostrado evidencia de reacciones adversas potenciales en el sistema reproductivo masculino. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Los cerdos tratados deben permanecer bajo observación especial. En cada uno de los cinco días de tratamiento, no debe suministrarse agua no medicada hasta que la cantidad total diaria de agua medicada haya sido ingerida por los cerdos. Si no se observan signos de mej Prečítajte si celý dokument