MYCOFLOR 20 mg/ ml SOLUCION PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA PARA PORCINO

Información principal

  • Denominación comercial:
  • MYCOFLOR 20 mg/ ml SOLUCION PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA PARA PORCINO
  • formulario farmacéutico:
  • SOLUCIÓN PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
  • Composición:
  • FLORFENICOL 20mg
  • Vía de administración:
  • ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
  • Unidades en paquete:
  • MYCOFLOR 20 mg/ ml SOLUCION PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA PARA PORCINO Frasco de 1 L # Mycoflor 20 mg/ ml solución para a
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • MYCOFLOR 20 mg/ml SOLUCION PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA PARA PORCINO
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Porcino
  • Área terapéutica:
  • Florfenicol
  • Resumen del producto:
  • Caducidad formato: 18 meses; Caducidad tras primera apertura: 3 meses; Caducidad tras reconstitucion: 24 horas; Indicaciones especie Porcino: ACTINOBACILOSIS; Indicaciones especie Porcino: COMPLEJO RESPIRATORIO PORCINO; Indicaciones especie Porcino: PASTEURELOSIS; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/ s sustancia/ s activa/ s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: CERDAS GESTANTES; Contraindicaciones especie Todas: VERRACOS; Contraindicaciones especie Todas: cerdas en lactación; Interacciones especie Todas: NO DESCRITO EN FICHA TÉCNICA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DISMINUCIÓN DE LA INGESTA DE AGUA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HECES DE COLOR MARRÓN OSCURO; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ESTREÑIMIENTO; Reacciones adversas especie Todas: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) EDEMA LOCAL; Reacciones adversas especie Todas: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) DIARREA; Tiempos de espera especie Porcino Carne 23 Días

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 585581 Suspenso, 585582 Suspenso
  • Número de autorización:
  • 3407 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 20-05-2016
  • última actualización:
  • 10-01-2020

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

CORREOELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

C/CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022MADRID

ETIQUETA-PROSPECTO

MYCOFLOR20mg/mlsoluciónparaadministraciónenaguadebebidaparaporcino

1. NOMBREORAZÓNSOCIALYDOMICILIOOSEDESOCIALDELTITULARDELA

AUTORIZACIÓNDECOMERCIALIZACIÓNYDELFABRICANTERESPONSABLEDE

LALIBERACIÓNDELOSLOTES,ENCASODEQUESEANDIFERENTES

Titulardelaautorizacióndecomercializaciónyfabricanteresponsabledelaliberacióndellote:

SPVETERINARIASA

CtraReusVinyolskm4.1

Riudoms(43330)

España

2. DENOMINACIÓNDELMEDICAMENTOVETERINARIO

MYCOFLOR20mg/mlsoluciónparaadministraciónenaguadebebidaparaporcino

Florfenicol

3. COMPOSICIÓNCUALITATIVAYCUANTITATIVADELA(S)SUSTANCIA(S)

ACTIVA(S)YOTRA(S)SUSTANCIA(S)

Florfenicol20mg/ml

Soluciónparaadministraciónenaguadebebida.

Soluciónamarillentatransparente.

4. INDICACIÓN(ES)DEUSO

TratamientoymetafilaxisdelsíndromerespiratorioporcinoasociadoconActinobacillus

pleuropneumoniaeyPasteurellamultocidasensiblesaflorfenicol.Lapresenciadela

enfermedaddebeserestablecidaenelrebañoantesdeiniciartratamientopreventivo.

5. CONTRAINDICACIONES

Nousarencasodehipersensibilidadalasustanciaactivaoacualquieradelosexcipientes.

Porcino:Nousarenverracosutilizadosconfinesreproductivos.Losestudiosenratashan

demostradoevidenciadereaccionesadversaspotencialesenelsistemareproductivo

masculino.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

6. REACCIONESADVERSAS

Duranteeltratamientopuedeobservarseunaligerareduccióndelconsumodeaguaporlos

animales,hecesmarrónoscuroyestreñimiento.

Losefectosadversoscomúnmenteobservadossondiarreay/oedemaperi-anal.Estosefectos

sontransitoriosynoafectanalestadogeneraldelosanimales.Enalgunosdelosanimales

afectadossepuedeobservarprolapsorectal,queseresuelvesintratamiento.

Siobservacualquierefectodegravedadonomencionadoenesteprospecto,lerogamos

informedelmismoasuveterinario.

7. ESPECIESDEDESTINO

Porcino

8. POSOLOGÍAPARACADAESPECIE,MODOYVÍA(S)DEADMINISTRACIÓN

Administraciónenaguadebebida.

Ladosisrecomendadaes10mgdeflorfenicolporkgdepesovivopordíacorrespondientea50

mldeproducto/100kgp.v.día.Laduracióndeltratamiento:5días.

Laingestadeaguamedicadadependedevariosfactoresincluyendoelestadoclínicodelos

animalesylascondicioneslocalestalescomotemperaturaambientalyhumedad.Paraobtener

ladosiscorrectalaingestadeaguatienequesermonitorizadaylaconcentracióndeflorfenicol

tienequeajustarsedeacuerdoaesta.Sidecualquiermodonoesposibleobtenersuficiente

ingestadeaguamedicadalosanimalesdebensertratadosparenteralmente.

Basadoenladosisrecomendada,elnúmeroypesodelosanimalesatratar,lacantidad

exactademedicamentoveterinariosecalcularásegúnlasiguientefórmula:

Xmlmedicamento

veterinario/ kg

p.v./día

x Pesovivomedio

(kg)delosanimales

atratar

= X ml de

medicamento

veterinario por

litrosdeaguade

bebida

Mediadelconsumodeagua(litros)poranimal

Sedebegarantizarlacorrectadosificaciónporkgdepesovivoparaevitarinfradosificación.

Prepararlacantidadadecuadadeaguamedicadabasadaenelconsumodiario.

Elmedicamentoveterinariosedebeañadiralaguamedicadaconagitaciónhastasucompleta

disolución.Losanimalesdebenteneraccesosuficientealaguamedicadaparagarantizarel

consumoadecuadodeagua.Nodebeestardisponibleningunaotrafuentedeaguadurantela

medicación.

Ensistemasproductivosextensivos,losanimalesdebenestabularseduranteeltratamiento.

Losdispensadoresdeaguaseránlavadosadecuadamentetraslafinalizacióndela

medicaciónparaevitardosissubterapéuticasdelasustanciaactiva.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

PARADOSIFICADORES:

A.ADosificadoral0.5-1%

1)Vaciarelcontenidodelenvasedeflorfenicol20mg/mlsoluciónoraleneldosificador,sin

diluir

2)Ajustareldosificadoral0.5 –1%.

3)Abrireldosificador

B.BDosificadoral10%

1)Introducir250mldeflorfenicol20mg/mlsoluciónoraleneldosificador

2)Diluirhasta5Lconaguadebebida

3)Agitarvigorosamente

4)Ajustareldosificadoral10%.

5)Abrireldosificador

9. INSTRUCCIONESPARAUNACORRECTAADMINISTRACIÓN

Advertencia:Lassolucionesconconcentracionessuperioresa1,2gdeflorfenicolporlitro

precipitan.

10.TIEMPODEESPERA

Carne:23días

11.PRECAUCIONESESPECIALESDECONSERVACIÓN

Mantenerfueradelavistayelalcancedelosniños.

Noalmacenarporencimade30ºC.

Períododevalidezdespuésdeabiertoelenvase:3meses

Períododevalidezdespuésdesudisoluciónsegúnlasinstrucciones:24horas.

12.ADVERTENCIASESPECIALES

Advertenciasespecialesparacadaespeciededestino:

Loscerdostratadosdebenpermanecerbajoobservaciónespecial.Encadaunodeloscinco

díasdetratamiento,nodebesuministrarseaguanomedicadahastaquelacantidadtotal

diariadeaguamedicadahayasidoingeridaporloscerdos.

Sinoseobservansignosdemejoríatrastresdíasdetratamiento,deberevisarseeldiagnóstico

y,encasonecesario,cambiarseeltratamiento.

Tratarparenteralmentesiseobservaunconsumoinsuficientedeagua.

Precaucionesespecialesparasuusoenanimales:

Elusodelmedicamentoveterinariosedebebasarenpruebasdesensibilidaddebacterias

aisladasdelanimal.

Elusodelmedicamentoveterinariosinseguirlasinstruccionespuedeincrementarla

prevalenciadebacteriasresistentesalflorfenicol.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Cuandoseuseestemedicamentosedebentenerencuentalasrecomendacionesoficiales

sobreelusodeantimicrobianos.

Eltratamientonodebedurarmásde5días.

Precaucionesespecíficasquedebetomarlapersonaqueadministreelmedicamento

veterinarioalosanimales:

Laspersonasconhipersensibilidadconocidaaflorfenicoloaalgunodelosexcipientesdeben

evitartodocontactoconelmedicamentoveterinario.

Evitarelcontactodelproductoodelaguamedicadaconlapielolosojos.

Usarequiposdeprotecciónpersonalconsistentesenguantesdeprotección,gafasde

seguridadalmanipularymezclarelmedicamentoveterinario.

Encasodecontactoconlosojos,lavarinmediatamenteconaguaabundante.

Encasodecontactoconlapiel,lavarinmediatamenteeláreaafectadayretirarlaropa

contaminada.

Siaparecensíntomastraslaexposicióncomoerupcionesenlapiel,consultaraunmédicoy

mostrarelprospectoolaetiqueta.

Nofumar,comerobeberalmanipularelproductoomezclarelagua.

Usodurantegestación,lactanciaopuesta

Nohaquedadodemostradalaseguridaddelmedicamentoveterinariodurantelagestacióny

lactanciaencerdas,nousardurantelagestaciónylactancia.

Interacciónconotrosmedicamentosyotrasformasdeinteracción:

Noexisteinformacióndisponible.

Sobredosificación(síntomas,medidasdeurgencia,antídotos):

Encasodesobredosificación,puedenobservarseunadisminuciónenlagananciadepesoy

consumodeagua,eritemayedemaperianalymodificacióndealgunosparámetros

hematológicosybioquímicosindicativosdedeshidratación.

Incompatibilidades:

Enausenciadeestudiosdecompatibilidad,estemedicamentoveterinarionodebeser

mezcladoconotrosmedicamentosveterinarios.

13. PRECAUCIONESESPECIALESPARALAELIMINACIÓNDELMEDICAMENTO

VETERINARIONOUTILIZADOO,ENSUCASO,LOSRESIDUOSDERIVADOSDESUUSO

Todomedicamentoveterinarionoutilizadoolosresiduosderivadosdelmismodeberáneliminarse

deconformidadconlasnormativaslocales.

Losmedicamentosnosedebeneliminaralaguaresidualobasuradoméstica

Preguntaalveterinariocomoeliminarlosmedicamentosquenonecesitas.Estasmedidas

ayudaríanaprotegerelmedioambiente

14.FECHAENQUEFUEAPROBADOELPROSPECTOPORÚLTIMAVEZ

15.INFORMACIÓNADICIONAL

Frascoobidónopacodepolietilenodealtadensidadcerradoporinducciónytapónderoscade

polietileno.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Envases:

Frascode1L

Bidónde5L

Esposiblequenosecomercialicentodoslosformatos.

LOTE:

CAD

NºREGISTRO:3407ESP

Medicamentosujetoaprescripciónveterinaria

Administaciónbajocontrolosupervivióndelveterinario

USOVETERINARIO