MYCOFLOR 20 mg/ml SOLUCION PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA PARA PORCINO # Mycoflor 20 mg/ml solución para administración e

Country: Spanja

Lingwa: Spanjol

Sors: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredjent attiv:

FLORFENICOL

Disponibbli minn:

S.P. VETERINARIA, S.A.

Kodiċi ATC:

QJ01BA90

INN (Isem Internazzjonali):

FLORFENICOL

Għamla farmaċewtika:

SOLUCIÓN PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Kompożizzjoni:

Rotta amministrattiva:

ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Unitajiet fil-pakkett:

MYCOFLOR 20 mg/ml SOLUCION PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA PARA PORCINO Frasco de 1 L # Mycoflor 20 mg/ml solución para a

Tip ta 'preskrizzjoni:

con receta

Grupp terapewtiku:

Porcino

Żona terapewtika:

Florfenicol

Sommarju tal-prodott:

Indicaciones especie Porcino: ACTINOBACILOSIS; Indicaciones especie Porcino: COMPLEJO RESPIRATORIO PORCINO; Indicaciones especie Porcino: PASTEURELOSIS; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: CERDAS GESTANTES; Contraindicaciones especie Todas: VERRACOS; Contraindicaciones especie Todas: cerdas en lactación; Interacciones especie Todas: NO DESCRITO EN FICHA TÉCNICA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DISMINUCIÓN DE LA INGESTA DE AGUA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HECES DE COLOR MARRÓN OSCURO; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ESTREÑIMIENTO; Reacciones adversas especie Todas: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) EDEMA LOCAL; Reacciones adversas especie Todas: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) DIARREA

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Autorizado, 585581 Suspenso, 585582 Suspenso, 585581 Anulado, 585582 Anulado

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2016-05-20

Fuljett ta 'informazzjoni

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

ETIQUETA-PROSPECTO 

MYCOFLOR 20 mg/ml solución para administración en agua de bebida para porcino  

1. 
NOMBRE  O  RAZÓN  SOCIAL  Y  DOMICILIO  O  SEDE  SOCIAL  DEL  TITULAR  DE  LA 
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE 
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES 

Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote: 
SP VETERINARIA SA 
Ctra Reus Vinyols km 4.1 
Riudoms (43330) 
España 

2. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

MYCOFLOR 20 mg/ml solución para administración en agua de bebida para porcino  
Florfenicol 

3. 
COMPOSICIÓN  CUALITATIVA  Y  CUANTITATIVA  DE  LA(S)  SUSTANCIA(S) 
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) 

Florfenicol  20 mg/ml 
Solución para administración en agua de bebida.  
Solución amarillenta transparente. 

4. 
INDICACIÓN(ES) DE USO 

Tratamiento  y  metafilaxis  del  síndrome  respiratorio  porcino  asociado  con  _Actinobacillus _
_pleuropneumoniae  _y  _Pasteurella  multocida  _sensibles  a  florfenicol.  La  presencia  de  la 
enfermedad debe ser establecida en el rebaño antes de iniciar tratamiento preventivo.  

5. 
CONTRAINDICACIONES 

No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a cualquiera de los excipientes.  
Porcino:  No  usar  en  verracos  utilizados  con  fines  reproductivos.  Los  estudios  en  ratas  han 
demostrado  evidencia  de  reacciones  adversas  potenciales  en  el  sistema  reproductivo 
masculino. 

MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
MEDICAMENTOS Y 
PRODUCTOS SANITARIOS 

Karatteristiċi tal-prodott

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

MYCOFLOR 20 mg/ml solución para administración en agua de bebida para porcino  

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Cada 1 ml contiene: 

SUSTANCIA ACTIVA: 
Florfenicol 20 mg 

EXCIPIENTES: 

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARM ACÉUTICA 

Solución para administración en agua de bebida.  
Solución amarilla transparente. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1 
ESPECIES DE DESTINO 

Porcino 

4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

Tratamiento  y  metafilaxis  del  síndrome  respiratorio  porcino  asociado  con  _Actinobacillus _
_pleuropneumoniae  _y  _Pasteurella  multocida  _sensibles  a  florfenicol.  La  presencia  de  la 
enfermedad debe ser establecida en el rebaño antes de iniciar tratamiento preventivo.  

4.3 
CONTRAINDICACIONES 

No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a cualquiera de los excipientes.  
Porcino:  No  usar  en  verracos  utilizados  con  fines  reproductivos.  Los  estudios  en  ratas  han 
demostrado  evidencia  de  reacciones  adversas  potenciales  en  el  sistema  reproductivo 
masculino. 

4.4  ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO 

Los  cerdos  tratados  deben  permanecer  bajo  observación  especial.  En cada  uno  de  los  cinco 
días  de  tratamiento,    no  debe  suministrarse  agua    no  medicada  hasta  que  la  cantidad  total 
diaria de agua medicada haya sido ingerida por los cerdos.  
Si no se observan signos de mej