Krajina: Francúzsko
Jazyk: francúzština
Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
méloxicam
PLURIPHARM
meloxicam
15 mg
suppositoire
composition pour un suppositoire > méloxicam : 15 mg
rectale
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 6 suppositoire(s)
liste I
ANTI-INFLAMMATOIRE NON STEROIDIEN, M01AC06
339 108-2 ou 34009 339 108 2 2 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 6 suppositoire(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;339 109-9 ou 34009 339 109 9 0 - 2 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 6 suppositoire(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;558 864-7 ou 34009 558 864 7 1 - 10 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 6 suppositoire(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;558 865-3 ou 34009 558 865 3 2 - 12 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 10 suppositoire(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
1995-07-10
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 05/11/2007 Dénomination du médicament MOTEC 15 mg, suppositoire Méloxicam Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE MOTEC 15 mg, suppositoire ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER MOTEC 15 mg, suppositoire ? 3. COMMENT UTILISER MOTEC 15 mg, suppositoire ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER MOTEC 15 mg, suppositoire ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE MOTEC 15 mg, suppositoire ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Ce médicament est un anti-inflammatoire non stéroïdien. Indications thérapeutiques Il est indiqué chez l'adulte (plus de 15 ans), en traitement de longue durée de certains rhumatismes inflammatoires. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER MOTEC 15 mg, suppositoire ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications N'UTILISEZ JAMAIS MOTEC 15 MG, SUPPOSITOIRE dans les cas suivants: · Grossesse ou allaitement, · Antécédent d'allergie (crise d'asthme, polypes nasaux, brusque gonflement du cou et du visage (œdème de Quincke), urticaire) déclenchée par ce médicament ou un médicament apparenté tels que d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens, l'aspirine, · Antécédent d'allergie à l'un des constituants Prečítajte si celý dokument
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 05/11/2007 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT MOTEC 15 mg, suppositoire 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Méloxicam ........................................................................................................................................ 15 mg Pour un suppositoire. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Suppositoire Suppositoire jaune pâle. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques · Traitement symptomatique au long cours de la polyarthrite rhumatoïde · Traitement symptomatique de la spondylarthrite ankylosante. 4.2. Posologie et mode d'administration POSOLOGIE · POLYARTHRITE RHUMATOÏDE: 15 mg par jour (1 suppositoire à 15 mg). Pour le traitement au long cours de la polyarthrite rhumatoïde chez le sujet âgé, la posologie recommandée est de 7,5 mg/jour. Chez les patients présentant des risques accrus d'effets indésirables, le traitement devra débuter à la posologie de 7,5 mg par jour. MOTEC 15 mg, suppositoire n'est pas adapté pour initier le traitement. · SPONDYLARTHRITE ANKYLOSANTE: 15 mg par jour (1 suppositoire à 15 mg). NE PAS DEPASSER LA POSOLOGIE DE 15 mg/JOUR. Chez l'insuffisant rénal hémodialysé, ne pas dépasser la posologie de 7,5 mg/jour. L'efficacité et la sécurité d'emploi du méloxicam n'ont pas été établies chez les enfants de moins de 15 ans. MODE D'ADMINISTRATION L'utilisation de la voie rectale doit être la plus courte possible, en raison du risque de toxicité locale surajouté aux risques par voie orale. 4.3. Contre-indications Ce médicament est contre-indiqué dans les cas suivants: · Grossesse et allaitement (voir rubrique 4.6). · Hypersensibilité au méloxicam ou à l'un des excipients, ou hypersensibilité aux molécules d'activité proche telles que autres AINS, aspirine. MOTEC ne doit pas être administré aux patients ayant développé des phénomènes d'asthme, de polypes nasaux, d'œdème de Quincke ou d'urticaire Prečítajte si celý dokument