MOTEC 15 mg, suppositoire

Land: Frankrijk

Taal: Frans

Bron: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

méloxicam

Beschikbaar vanaf:

PLURIPHARM

INN (Algemene Internationale Benaming):

meloxicam

Dosering:

15 mg

farmaceutische vorm:

suppositoire

Samenstelling:

composition pour un suppositoire > méloxicam : 15 mg

Toedieningsweg:

rectale

Eenheden in pakket:

plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 6 suppositoire(s)

Prescription-type:

liste I

Therapeutisch gebied:

ANTI-INFLAMMATOIRE NON STEROIDIEN, M01AC06

Product samenvatting:

339 108-2 ou 34009 339 108 2 2 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 6 suppositoire(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;339 109-9 ou 34009 339 109 9 0 - 2 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 6 suppositoire(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;558 864-7 ou 34009 558 864 7 1 - 10 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 6 suppositoire(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;558 865-3 ou 34009 558 865 3 2 - 12 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 10 suppositoire(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorisatie-status:

Abrogée

Autorisatie datum:

1995-07-10

Bijsluiter

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 05/11/2007
Dénomination du médicament
MOTEC 15 mg, suppositoire
Méloxicam
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE MOTEC 15 mg, suppositoire ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER MOTEC 15
mg, suppositoire ?
3. COMMENT UTILISER MOTEC 15 mg, suppositoire ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER MOTEC 15 mg, suppositoire ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE MOTEC 15 mg, suppositoire ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un anti-inflammatoire non stéroïdien.
Indications thérapeutiques
Il est indiqué chez l'adulte (plus de 15 ans), en traitement de
longue durée de certains rhumatismes inflammatoires.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER MOTEC 15
mg, suppositoire ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'UTILISEZ JAMAIS MOTEC 15 MG, SUPPOSITOIRE dans les cas suivants:
·
Grossesse ou allaitement,
·
Antécédent d'allergie (crise d'asthme, polypes nasaux, brusque
gonflement du cou et du visage (œdème de Quincke),
urticaire) déclenchée par ce médicament ou un médicament
apparenté tels que d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens,
l'aspirine,
·
Antécédent d'allergie à l'un des constituants

Productkenmerken

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 05/11/2007
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MOTEC 15 mg, suppositoire
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Méloxicam
........................................................................................................................................
15 mg
Pour un suppositoire.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Suppositoire
Suppositoire jaune pâle.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement symptomatique au long cours de la polyarthrite rhumatoïde
·
Traitement symptomatique de la spondylarthrite ankylosante.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
·
POLYARTHRITE RHUMATOÏDE:
15 mg par jour (1 suppositoire à 15 mg).
Pour le traitement au long cours de la polyarthrite rhumatoïde chez
le sujet âgé, la posologie recommandée est de 7,5
mg/jour. Chez les patients présentant des risques accrus d'effets
indésirables, le traitement devra débuter à la posologie de
7,5 mg par jour. MOTEC 15 mg, suppositoire n'est pas adapté pour
initier le traitement.
·
SPONDYLARTHRITE ANKYLOSANTE:
15 mg par jour (1 suppositoire à 15 mg).
NE PAS DEPASSER LA POSOLOGIE DE 15 mg/JOUR.
Chez l'insuffisant rénal hémodialysé, ne pas dépasser la posologie
de 7,5 mg/jour.
L'efficacité et la sécurité d'emploi du méloxicam n'ont pas été
établies chez les enfants de moins de 15 ans.
MODE D'ADMINISTRATION
L'utilisation de la voie rectale doit être la plus courte possible,
en raison du risque de toxicité locale surajouté aux risques par
voie orale.
4.3. Contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué dans les cas suivants:
·
Grossesse et allaitement (voir rubrique 4.6).
·
Hypersensibilité au méloxicam ou à l'un des excipients, ou
hypersensibilité aux molécules d'activité proche telles que
autres AINS, aspirine. MOTEC ne doit pas être administré aux
patients ayant développé des phénomènes d'asthme, de
polypes nasaux, d'œdème de Quincke ou d'urticaire